Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'esercizio fisico sull'andatura e sulla qualità della vita nella malattia di Parkinson

3 ottobre 2012 aggiornato da: Laval University

L'effetto dell'esercizio fisico sull'andatura e sulla qualità della vita nei pazienti con malattia di Parkinson in fase iniziale

Il progetto mira a valutare gli effetti di 24 settimane di allenamento su tapis roulant (TT), con e senza una componente di rafforzamento, sulla mobilità funzionale, sull'andatura e sulla qualità della vita in pazienti con malattia di Parkinson (MdP). Il razionale di uno studio di questo tipo nasce dall'ipotesi che l'allenamento su tapis roulant possa agire da "pacemaker" esterno e potenziare alcune proprietà dell'andatura. Sono necessari studi controllati randomizzati su scala più ampia che confrontino gli effetti dell'allenamento su tapis roulant con gruppi di controllo che ricevono quantità simili di attenzione. Ad oggi, nessuno studio ha combinato TT e rafforzamento muscolare, probabilmente la forma ottimale di terapia. Un kinesiologo supervisiona l'allenamento, 3 volte a settimana, per un totale di 72 sessioni di allenamento di un'ora. Si ipotizza che alla fine di 6 mesi, l'allenamento su tapis roulant migliorerà notevolmente i parametri di deambulazione e il benessere delle persone con PD.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University
      • Quebec, Canada, G1S 2M5
        • Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della malattia di Parkinson idiopatica
  • Stadio di II o meno sulla scala Hoehn e Yahr

Criteri di esclusione:

  • Avere menomazioni muscoloscheletriche o dolore eccessivo a qualsiasi articolazione che potrebbe limitare la partecipazione al programma di esercizi
  • Demenza (MMSE<24)
  • Avere problemi di equilibrio
  • Vivi oltre 45 minuti dalla Laval University

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Velocità T.T
Cammina sul tapis roulant con progressivi aumenti di velocità
Altro: Camminare sul tapis roulant
3 sessioni/settimana, 24 settimane. La frequenza cardiaca non supera il 75% della frequenza cardiaca massima (220 anni) del partecipante e la pressione sanguigna non supera i 250/115 mmHg. Durante la prima settimana, la velocità TT è stata regolata all'80% della velocità di deambulazione preferenziale del partecipante. La settimana successiva, il partecipante è stato incoraggiato a raggiungere il 90% e il 100% nella terza settimana. Dalla quarta settimana, i soggetti dello Speed ​​TT hanno avuto un aumento della velocità, a seconda della tolleranza all'esercizio di ciascun partecipante. La velocità TT è stata aumentata di 0,2 km/h quando il partecipante ha raggiunto i criteri.
Altro: Camminare sul tapis roulant
3 sessioni/settimana, 24 settimane. La frequenza cardiaca non supera il 75% della frequenza cardiaca massima (220 anni) del partecipante e la pressione sanguigna non supera i 250/115 mmHg. Durante la prima settimana, la velocità TT è stata regolata all'80% della velocità di deambulazione preferenziale del partecipante. La settimana successiva, il partecipante è stato incoraggiato a raggiungere il 90% e il 100% nella terza settimana. Dalla quarta settimana, la velocità del TT è aumentata di 0,2 km/h o l'inclinazione della superficie di calpestio del TT è aumentata alternativamente dell'1% quando sono stati soddisfatti i criteri di progressione.
Sperimentale: TT misto
Cammina su tapis roulant con progressivi aumenti di velocità e pendenza
Altro: Camminare sul tapis roulant
3 sessioni/settimana, 24 settimane. La frequenza cardiaca non supera il 75% della frequenza cardiaca massima (220 anni) del partecipante e la pressione sanguigna non supera i 250/115 mmHg. Durante la prima settimana, la velocità TT è stata regolata all'80% della velocità di deambulazione preferenziale del partecipante. La settimana successiva, il partecipante è stato incoraggiato a raggiungere il 90% e il 100% nella terza settimana. Dalla quarta settimana, i soggetti dello Speed ​​TT hanno avuto un aumento della velocità, a seconda della tolleranza all'esercizio di ciascun partecipante. La velocità TT è stata aumentata di 0,2 km/h quando il partecipante ha raggiunto i criteri.
Altro: Camminare sul tapis roulant
3 sessioni/settimana, 24 settimane. La frequenza cardiaca non supera il 75% della frequenza cardiaca massima (220 anni) del partecipante e la pressione sanguigna non supera i 250/115 mmHg. Durante la prima settimana, la velocità TT è stata regolata all'80% della velocità di deambulazione preferenziale del partecipante. La settimana successiva, il partecipante è stato incoraggiato a raggiungere il 90% e il 100% nella terza settimana. Dalla quarta settimana, la velocità del TT è aumentata di 0,2 km/h o l'inclinazione della superficie di calpestio del TT è aumentata alternativamente dell'1% quando sono stati soddisfatti i criteri di progressione.
Comparatore attivo: Controllo
Gruppo di esercizi di intensità leggera, flessibilità e coordinazione del lavoro
Altro: Gruppo di controllo
L'allenamento del gruppo di controllo è stato caratterizzato da esercizi di intensità leggera. Per i primi tre mesi, i partecipanti hanno eseguito esercizi regolari che coinvolgevano l'intera gamma di movimento per migliorare la loro flessibilità. Negli ultimi tre mesi del programma di formazione, i partecipanti hanno imparato elementi del Tai Chi e movimenti ritmici della danza latina. I partecipanti hanno partecipato a due sessioni supervisionate di 1 ora a settimana e gli è stato chiesto di eseguire ogni settimana una terza sessione a casa, sulla base delle istruzioni in un documento offerto ai partecipanti del gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Questa misura è stata registrata utilizzando il sistema GAITrite
Basale, 3 e 6 mesi
Cambiamento nella camminata di resistenza
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Questa misura è stata registrata utilizzando il test del cammino di 6 minuti
Basale, 3 e 6 mesi
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Questa misura è stata registrata utilizzando PDQ-39
Basale, 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'equilibrio posturale
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Questa misura è stata registrata utilizzando la piattaforma di forza PRO Balance Master®
Basale, 3 e 6 mesi
Modifica dei parametri spaziotemporali della deambulazione
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Questa misura è stata registrata utilizzando il sistema GAITrite
Basale, 3 e 6 mesi
Cambiamento nel deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Questa misura è stata registrata utilizzando il Mini-Mental State Examination
Basale, 3 e 6 mesi
Cambiamento nella paura di cadere
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Questa misura è stata registrata utilizzando la scala ABC
Basale, 3 e 6 mesi
Variazione del livello di depressione e ansia
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Questa misura è stata registrata utilizzando BDI-II
Basale, 3 e 6 mesi
Variazione degli effetti dei sintomi e compromissione motoria
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Questa misura è stata registrata utilizzando l'UPDRS
Basale, 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Philippe Corbeil, Laval University
  • Direttore dello studio: Alexandra Nadeau, Laval University
  • Investigatore principale: Emmanuelle Pourcher, Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TTPD-2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Camminare sul tapis roulant

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tanzania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi