Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning på gang og livskvalitet ved Parkinsons sygdom

3. oktober 2012 opdateret af: Laval University

Effekten af ​​træning på gang og livskvalitet hos patienter med tidlig Parkinsons sygdom

Projektet har til formål at evaluere effekten af ​​24 ugers løbebåndstræning (TT), med og uden en styrkende komponent, på funktionel mobilitet, gang og livskvalitet hos patienter med Parkinsons sygdom (PD). Begrundelsen for en undersøgelse af denne type stammer fra hypotesen om, at løbebåndstræning kan fungere som en ekstern "pacemaker" og forbedre nogle egenskaber ved gang. Der er behov for randomiserede kontrollerede forsøg i større skala, der sammenligner effekterne af løbebåndstræning med kontrolgrupper, der får samme mængde opmærksomhed. Til dato har ingen undersøgelse kombineret TT og muskelstyrkelse, sandsynligvis den optimale form for terapi. En kinesiolog overvåger træningen 3 gange om ugen i i alt 72 en-times træningspas. Det antages, at løbebåndstræning ved udgangen af ​​6 måneder vil forbedre gåparametrene og velvære for mennesker med PD betydeligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University
      • Quebec, Canada, G1S 2M5
        • Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Fase af II eller mindre på Hoehn og Yahr skala

Ekskluderingskriterier:

  • At have nedsat bevægeapparat eller have overdreven smerte i et led, der kan begrænse deltagelse i træningsprogram
  • Demens (MMSE<24)
  • Har balanceproblemer
  • Bo mere end 45 minutter fra Laval University

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hastighed TT
Gå på løbebånd med progressive stigninger i hastighed
Andet: Gå på løbebånd
3 sessioner/uge, 24 uger. Hjertefrekvensen overstiger ikke 75 % af deltagerens maksimale puls (220-alderen) og at blodtrykket ikke overstiger 250/115 mmHg. I løbet af den første uge blev TT-hastigheden justeret til 80 % af deltagerens foretrukne ganghastighed. Den følgende uge blev deltageren opfordret til at nå 90 % og 100 % i den tredje uge. Fra den fjerde uge havde forsøgspersonerne i Speed ​​TT en hastighedsforøgelse, afhængigt af hver deltagers træningstolerance. TT-hastigheden blev øget med 0,2 km/t, da deltageren nåede kriterierne.
Andet: Gå på løbebånd
3 sessioner/uge, 24 uger. Hjertefrekvensen overstiger ikke 75 % af deltagerens maksimale puls (220-alderen) og at blodtrykket ikke overstiger 250/115 mmHg. I løbet af den første uge blev TT-hastigheden justeret til 80 % af deltagerens foretrukne ganghastighed. Den følgende uge blev deltageren opfordret til at nå 90 % og 100 % i den tredje uge. Fra den fjerde uge blev TT-hastigheden øget med 0,2 km/t, eller hældningen af ​​gangfladen af ​​TT blev øget med 1 % skiftevis, når progressionskriterierne var opfyldt.
Eksperimentel: Blandet TT
Gå på løbebånd med progressive stigninger i hastighed og hældning
Andet: Gå på løbebånd
3 sessioner/uge, 24 uger. Hjertefrekvensen overstiger ikke 75 % af deltagerens maksimale puls (220-alderen) og at blodtrykket ikke overstiger 250/115 mmHg. I løbet af den første uge blev TT-hastigheden justeret til 80 % af deltagerens foretrukne ganghastighed. Den følgende uge blev deltageren opfordret til at nå 90 % og 100 % i den tredje uge. Fra den fjerde uge havde forsøgspersonerne i Speed ​​TT en hastighedsforøgelse, afhængigt af hver deltagers træningstolerance. TT-hastigheden blev øget med 0,2 km/t, da deltageren nåede kriterierne.
Andet: Gå på løbebånd
3 sessioner/uge, 24 uger. Hjertefrekvensen overstiger ikke 75 % af deltagerens maksimale puls (220-alderen) og at blodtrykket ikke overstiger 250/115 mmHg. I løbet af den første uge blev TT-hastigheden justeret til 80 % af deltagerens foretrukne ganghastighed. Den følgende uge blev deltageren opfordret til at nå 90 % og 100 % i den tredje uge. Fra den fjerde uge blev TT-hastigheden øget med 0,2 km/t, eller hældningen af ​​gangfladen af ​​TT blev øget med 1 % skiftevis, når progressionskriterierne var opfyldt.
Aktiv komparator: Styring
Træningsgruppe med let intensitet, arbejdsfleksibilitet og koordination
Andet: Kontrolgruppe
Træning af kontrolgruppen var præget af lette intensitetsøvelser. I de første tre måneder udførte deltagerne regelmæssig motion, der involverede hele bevægelsesområdet for at øge deres fleksibilitet. I de sidste tre måneder af træningsprogrammet lærte deltagerne elementer af Tai Chi og rytmiske bevægelser af latinsk dans. Deltagerne deltog i to 1-times overvågede sessioner om ugen og blev bedt om hver uge at udføre en tredje session derhjemme, baseret på instruktioner i et dokument tilbudt kontrolgruppedeltagerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Dette mål blev registreret ved hjælp af GAITrite-systemet
Baseline, 3 og 6 måneder
Ændring i udholdenhedsvandring
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Dette mål blev registreret ved hjælp af 6-minutters gangtesten
Baseline, 3 og 6 måneder
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Dette mål blev registreret ved hjælp af PDQ-39
Baseline, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postural balance
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Dette mål blev registreret ved hjælp af kraftplatformen PRO Balance Master®
Baseline, 3 og 6 måneder
Ændring i Spatiotemporale parametre for gang
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Dette mål blev registreret ved hjælp af GAITrite-systemet
Baseline, 3 og 6 måneder
Ændring i kognitiv svækkelse
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Dette mål blev registreret ved hjælp af Mini-Mental State Examination
Baseline, 3 og 6 måneder
Ændring i frygt for at falde
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Dette mål blev registreret ved hjælp af ABC-skalaen
Baseline, 3 og 6 måneder
Ændring i depression og angstniveau
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Dette mål blev registreret under anvendelse af BDI-II
Baseline, 3 og 6 måneder
Ændring i virkninger af symptomer og motorisk svækkelse
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Dette mål blev registreret ved hjælp af UPDRS
Baseline, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Efterforskere

  • Studieleder: Philippe Corbeil, Laval University
  • Studieleder: Alexandra Nadeau, Laval University
  • Ledende efterforsker: Emmanuelle Pourcher, Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TTPD-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gå på løbebånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner