Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičebního tréninku na chůzi a kvalitu života u Parkinsonovy choroby

3. října 2012 aktualizováno: Laval University

Vliv cvičení na chůzi a kvalitu života u pacientů s časnou Parkinsonovou chorobou

Projekt si klade za cíl vyhodnotit účinky 24týdenního tréninku na běžeckém pásu (TT) s posilovací složkou i bez ní na funkční mobilitu, chůzi a kvalitu života u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD). Zdůvodnění studie tohoto typu vychází z hypotézy, že trénink na běžeckém pásu může fungovat jako externí „kardiostimulátor“ a zlepšit některé vlastnosti chůze. Existuje potřeba větších randomizovaných kontrolovaných studií srovnávajících účinky tréninku na běžeckém pásu s kontrolními skupinami, kterým je věnováno podobné množství pozornosti. Dosud žádná studie nekombinovala TT a posilování svalů, což je pravděpodobně optimální forma terapie. Kineziolog dohlíží na trénink 3x týdně, celkem 72 jednohodinových cvičení. Předpokládá se, že na konci 6 měsíců trénink na běžeckém pásu výrazně zlepší parametry chůze a pohodu lidí s PD.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University
      • Quebec, Kanada, G1S 2M5
        • Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby
  • Stupeň II nebo nižší na Hoehnově a Yahrově měřítku

Kritéria vyloučení:

  • S muskuloskeletálním postižením nebo nadměrnou bolestí v jakémkoli kloubu, která by mohla omezit účast na cvičebním programu
  • Demence (MMSE<24)
  • Potíže s rovnováhou
  • Bydlete více než 45 minut od Laval University

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rychlost TT
Choďte na běžeckém pásu s postupným zvyšováním rychlosti
3 sezení/týden, 24 týdnů. Tepová frekvence nepřesahuje 75 % maximální tepové frekvence (220 let) účastníka a že krevní tlak nepřesahuje 250/115 mmHg. Během prvního týdne byla rychlost TT upravena na 80 % preferenční rychlosti chůze účastníka. Následující týden byl účastník vyzván, aby dosáhl 90 % a 100 % ve třetím týdnu. Od čtvrtého týdne měly subjekty v Speed ​​TT zvýšení rychlosti v závislosti na toleranci cvičení každého účastníka. Rychlost TT byla zvýšena o 0,2 km/h, když účastník dosáhl kritérií.
3 sezení/týden, 24 týdnů. Tepová frekvence nepřesahuje 75 % maximální tepové frekvence (220 let) účastníka a že krevní tlak nepřesahuje 250/115 mmHg. Během prvního týdne byla rychlost TT upravena na 80 % preferenční rychlosti chůze účastníka. Následující týden byl účastník vyzván, aby dosáhl 90 % a 100 % ve třetím týdnu. Od čtvrtého týdne se rychlost TT zvýšila o 0,2 km/h nebo se sklon chůzi plochy TT zvýšil střídavě o 1 %, když byla splněna kritéria progrese.
Experimentální: Smíšené TT
Choďte na běžeckém pásu s postupným zvyšováním rychlosti a sklonu
3 sezení/týden, 24 týdnů. Tepová frekvence nepřesahuje 75 % maximální tepové frekvence (220 let) účastníka a že krevní tlak nepřesahuje 250/115 mmHg. Během prvního týdne byla rychlost TT upravena na 80 % preferenční rychlosti chůze účastníka. Následující týden byl účastník vyzván, aby dosáhl 90 % a 100 % ve třetím týdnu. Od čtvrtého týdne měly subjekty v Speed ​​TT zvýšení rychlosti v závislosti na toleranci cvičení každého účastníka. Rychlost TT byla zvýšena o 0,2 km/h, když účastník dosáhl kritérií.
3 sezení/týden, 24 týdnů. Tepová frekvence nepřesahuje 75 % maximální tepové frekvence (220 let) účastníka a že krevní tlak nepřesahuje 250/115 mmHg. Během prvního týdne byla rychlost TT upravena na 80 % preferenční rychlosti chůze účastníka. Následující týden byl účastník vyzván, aby dosáhl 90 % a 100 % ve třetím týdnu. Od čtvrtého týdne se rychlost TT zvýšila o 0,2 km/h nebo se sklon chůzi plochy TT zvýšil střídavě o 1 %, když byla splněna kritéria progrese.
Aktivní komparátor: Řízení
Lehká cvičební skupina, pracovní flexibilita a koordinace
Trénink kontrolní skupiny byl charakterizován cvičením s lehkou intenzitou. První tři měsíce účastníci prováděli pravidelné cvičení zahrnující plný rozsah pohybu, aby se zvýšila jejich flexibilita. Poslední tři měsíce tréninkového programu se účastníci učili prvky Tai Chi a rytmické pohyby latinského tance. Účastníci se účastnili dvou 1-hodinových sezení pod dohledem týdně a byli požádáni, aby každý týden provedli třetí sezení doma, na základě pokynů v dokumentu nabídnutém účastníkům kontrolní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Toto měření bylo zaznamenáno pomocí systému GAITrite
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Změna ve vytrvalostní chůzi
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Toto měření bylo zaznamenáno pomocí testu 6minutové chůze
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Toto měření bylo zaznamenáno pomocí PDQ-39
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna posturální rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Toto měření bylo zaznamenáno pomocí silové platformy PRO Balance Master®
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Změna časoprostorových parametrů chůze
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Toto měření bylo zaznamenáno pomocí systému GAITrite
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Změna kognitivní poruchy
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Toto měření bylo zaznamenáno pomocí Mini-Mental State Examination
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Změna ve strachu z pádu
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Toto měření bylo zaznamenáno pomocí škály ABC
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Změna úrovně deprese a úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Toto měření bylo zaznamenáno pomocí BDI-II
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Změna účinků symptomů a motorické poruchy
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Toto měření bylo zaznamenáno pomocí UPDRS
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Philippe Corbeil, Laval University
  • Ředitel studie: Alexandra Nadeau, Laval University
  • Vrchní vyšetřovatel: Emmanuelle Pourcher, Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze na běžeckém pásu

Předplatit