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El efecto del entrenamiento físico sobre la marcha y la calidad de vida en la enfermedad de Parkinson

3 de octubre de 2012 actualizado por: Laval University

El efecto del entrenamiento físico sobre la marcha y la calidad de vida en pacientes con enfermedad de Parkinson temprana

El proyecto tiene como objetivo evaluar los efectos de 24 semanas de entrenamiento en cinta rodante (TT), con y sin componente de fortalecimiento, sobre la movilidad funcional, la marcha y la calidad de vida en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). La justificación de un estudio de este tipo surge de la hipótesis de que el entrenamiento en cinta rodante puede actuar como un "marcapasos" externo y mejorar algunas propiedades de la marcha. Se necesitan ensayos controlados aleatorios a mayor escala que comparen los efectos del entrenamiento en pasarela rodante con grupos de control que reciben cantidades similares de atención. Hasta la fecha, ningún estudio ha combinado TT y fortalecimiento muscular, probablemente la forma óptima de terapia. Un kinesiólogo supervisa el entrenamiento, 3 veces por semana, para un total de 72 sesiones de ejercicio de una hora. Se plantea la hipótesis de que al final de los 6 meses, el entrenamiento en cinta rodante mejorará considerablemente los parámetros de marcha y el bienestar de las personas con EP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G1V 0A6
        • Laval University
      • Quebec, Canadá, G1S 2M5
        • Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson idiopática
  • Etapa de II o menos en la escala de Hoehn y Yahr

Criterio de exclusión:

  • Tener deficiencias musculoesqueléticas o dolor excesivo en cualquier articulación que podría limitar la participación en el programa de ejercicios.
  • Demencia (MMSE<24)
  • Tener problemas de equilibrio
  • Vive más allá de 45 minutos de la Universidad Laval

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Contrarreloj de velocidad
Caminar en cinta rodante con aumentos progresivos de velocidad
Otro: Caminar en caminadora
3 sesiones/semana, 24 semanas. La frecuencia cardiaca no supere el 75% de la frecuencia cardiaca máxima (220-edad) del participante y que la presión arterial no supere los 250/115 mmHg. Durante la primera semana, la velocidad del TT se ajustó al 80% de la velocidad de marcha preferencial del participante. A la semana siguiente, se animó al participante a alcanzar el 90% y el 100% en la tercera semana. A partir de la cuarta semana, los sujetos en el Speed ​​TT tuvieron un aumento en la velocidad, dependiendo de la tolerancia al ejercicio de cada participante. La velocidad del TT se incrementó en 0,2 km/h cuando el participante alcanzó los criterios.
Otro: Caminar en caminadora
3 sesiones/semana, 24 semanas. La frecuencia cardiaca no supere el 75% de la frecuencia cardiaca máxima (220-edad) del participante y que la presión arterial no supere los 250/115 mmHg. Durante la primera semana, la velocidad del TT se ajustó al 80% de la velocidad de marcha preferencial del participante. A la semana siguiente, se animó al participante a alcanzar el 90% y el 100% en la tercera semana. A partir de la cuarta semana, la velocidad del TT se incrementó en 0,2 km/h o la inclinación de la superficie de paso del TT se incrementó en un 1 % alternativamente cuando se cumplían los criterios de progresión.
Experimental: TT mixto
Caminar en cinta rodante con aumentos progresivos de velocidad e inclinación
Otro: Caminar en caminadora
3 sesiones/semana, 24 semanas. La frecuencia cardiaca no supere el 75% de la frecuencia cardiaca máxima (220-edad) del participante y que la presión arterial no supere los 250/115 mmHg. Durante la primera semana, la velocidad del TT se ajustó al 80% de la velocidad de marcha preferencial del participante. A la semana siguiente, se animó al participante a alcanzar el 90% y el 100% en la tercera semana. A partir de la cuarta semana, los sujetos en el Speed ​​TT tuvieron un aumento en la velocidad, dependiendo de la tolerancia al ejercicio de cada participante. La velocidad del TT se incrementó en 0,2 km/h cuando el participante alcanzó los criterios.
Otro: Caminar en caminadora
3 sesiones/semana, 24 semanas. La frecuencia cardiaca no supere el 75% de la frecuencia cardiaca máxima (220-edad) del participante y que la presión arterial no supere los 250/115 mmHg. Durante la primera semana, la velocidad del TT se ajustó al 80% de la velocidad de marcha preferencial del participante. A la semana siguiente, se animó al participante a alcanzar el 90% y el 100% en la tercera semana. A partir de la cuarta semana, la velocidad del TT se incrementó en 0,2 km/h o la inclinación de la superficie de paso del TT se incrementó en un 1 % alternativamente cuando se cumplían los criterios de progresión.
Comparador activo: Control
Grupo de ejercicios de intensidad ligera, flexibilidad y coordinación de trabajo.
Otro: Grupo de control
El entrenamiento del grupo de control se caracterizó por ejercicios de baja intensidad. Durante los primeros tres meses, los participantes realizaron ejercicio regular que involucraba un rango completo de movimiento para mejorar su flexibilidad. Durante los últimos tres meses del programa de capacitación, los participantes aprendieron elementos de Tai Chi y movimientos rítmicos de baile latino. Los participantes asistieron a dos sesiones supervisadas de 1 h por semana y se les pidió que realizaran cada semana una tercera sesión en casa, según las instrucciones de un documento ofrecido a los participantes del grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
Esta medida fue registrada usando el sistema GAITrite
Línea base, 3 y 6 meses
Cambio en la marcha de resistencia
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
Esta medida se registró mediante la prueba de caminata de 6 minutos.
Línea base, 3 y 6 meses
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
Esta medida fue registrada usando PDQ-39
Línea base, 3 y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el equilibrio postural
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
Esta medida fue registrada utilizando la plataforma de fuerza PRO Balance Master®
Línea base, 3 y 6 meses
Cambio en los parámetros espaciotemporales de la marcha
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
Esta medida fue registrada usando el sistema GAITrite
Línea base, 3 y 6 meses
Cambio en deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
Esta medida se registró usando el Mini-Examen del Estado Mental
Línea base, 3 y 6 meses
Cambio en el miedo a caer
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
Esta medida se registró utilizando la Escala ABC
Línea base, 3 y 6 meses
Cambio en el nivel de depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
Esta medida fue registrada usando BDI-II
Línea base, 3 y 6 meses
Cambio en los efectos de los síntomas y el deterioro motor
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
Esta medida fue registrada utilizando la UPDRS
Línea base, 3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Laval University

Investigadores

  • Director de estudio: Philippe Corbeil, Laval University
  • Director de estudio: Alexandra Nadeau, Laval University
  • Investigador principal: Emmanuelle Pourcher, Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TTPD-2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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