L'effet de l'entraînement physique sur la marche et la qualité de vie dans la maladie de Parkinson
3 octobre 2012 mis à jour par: Laval University
L'effet de l'entraînement physique sur la marche et la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson au stade précoce
Le projet vise à évaluer les effets de 24 semaines d'entraînement sur tapis roulant (TT), avec et sans composante de renforcement, sur la mobilité fonctionnelle, la marche et la qualité de vie de patients atteints de la maladie de Parkinson (MP).
La justification d'une étude de ce type découle de l'hypothèse selon laquelle l'entraînement sur tapis roulant peut agir comme un «pacemaker» externe et améliorer certaines propriétés de la marche.
Il est nécessaire de réaliser des essais contrôlés randomisés à plus grande échelle comparant les effets de l'entraînement sur tapis roulant à des groupes témoins qui reçoivent une attention similaire.
À ce jour, aucune étude n'a combiné le TT et le renforcement musculaire, probablement la forme optimale de thérapie.
Un kinésiologue supervise l'entraînement, 3 fois par semaine, pour un total de 72 séances d'exercices d'une heure.
On émet l'hypothèse qu'au bout de 6 mois, l'entraînement sur tapis roulant améliorera considérablement les paramètres de marche et le bien-être des personnes atteintes de MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec, Canada, G1V 0A6
- Laval University
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Quebec, Canada, G1S 2M5
- Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique
- Stade II ou moins sur l'échelle de Hoehn et Yahr
Critère d'exclusion:
- Avoir des déficiences musculo-squelettiques ou avoir une douleur excessive dans une articulation qui pourrait limiter la participation au programme d'exercice
- Démence (MMSE<24)
- Avoir des problèmes d'équilibre
- Vivre à plus de 45 minutes de l'Université Laval
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vitesse TT
Marche sur tapis roulant avec augmentation progressive de la vitesse
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3 séances/semaine, 24 semaines.
La fréquence cardiaque ne dépasse pas 75% de la fréquence cardiaque maximale (220-âge) du participant et cette tension artérielle ne dépasse pas 250/115 mmHg.
Au cours de la première semaine, la vitesse du TT a été ajustée à 80 % de la vitesse de marche préférentielle du participant.
La semaine suivante, le participant était encouragé à atteindre 90 % et 100 % la troisième semaine.
À partir de la quatrième semaine, les sujets du Speed TT ont eu une augmentation de la vitesse, en fonction de la tolérance à l'exercice de chaque participant.
La vitesse TT a été augmentée de 0,2 km/h lorsque le participant a atteint les critères.
3 séances/semaine, 24 semaines.
La fréquence cardiaque ne dépasse pas 75% de la fréquence cardiaque maximale (220-âge) du participant et cette tension artérielle ne dépasse pas 250/115 mmHg.
Au cours de la première semaine, la vitesse du TT a été ajustée à 80 % de la vitesse de marche préférentielle du participant.
La semaine suivante, le participant était encouragé à atteindre 90 % et 100 % la troisième semaine.
A partir de la quatrième semaine, la vitesse du TT était augmentée de 0,2 km/h ou l'inclinaison de la surface de marche du TT était augmentée de 1 % en alternance lorsque les critères de progression étaient remplis.
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Expérimental: TT mixte
Marche sur tapis roulant avec augmentation progressive de la vitesse et de l'inclinaison
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3 séances/semaine, 24 semaines.
La fréquence cardiaque ne dépasse pas 75% de la fréquence cardiaque maximale (220-âge) du participant et cette tension artérielle ne dépasse pas 250/115 mmHg.
Au cours de la première semaine, la vitesse du TT a été ajustée à 80 % de la vitesse de marche préférentielle du participant.
La semaine suivante, le participant était encouragé à atteindre 90 % et 100 % la troisième semaine.
À partir de la quatrième semaine, les sujets du Speed TT ont eu une augmentation de la vitesse, en fonction de la tolérance à l'exercice de chaque participant.
La vitesse TT a été augmentée de 0,2 km/h lorsque le participant a atteint les critères.
3 séances/semaine, 24 semaines.
La fréquence cardiaque ne dépasse pas 75% de la fréquence cardiaque maximale (220-âge) du participant et cette tension artérielle ne dépasse pas 250/115 mmHg.
Au cours de la première semaine, la vitesse du TT a été ajustée à 80 % de la vitesse de marche préférentielle du participant.
La semaine suivante, le participant était encouragé à atteindre 90 % et 100 % la troisième semaine.
A partir de la quatrième semaine, la vitesse du TT était augmentée de 0,2 km/h ou l'inclinaison de la surface de marche du TT était augmentée de 1 % en alternance lorsque les critères de progression étaient remplis.
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Comparateur actif: Contrôle
Groupe d'exercices d'intensité légère, flexibilité et coordination du travail
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L'entraînement du groupe témoin était caractérisé par des exercices d'intensité légère.
Pendant les trois premiers mois, les participants ont effectué des exercices réguliers impliquant une gamme complète de mouvements pour améliorer leur flexibilité.
Pendant les trois derniers mois du programme de formation, les participants ont appris des éléments de Tai Chi et des mouvements rythmiques de danse latine.
Les participants ont assisté à deux séances supervisées d'une heure par semaine et ont été invités à effectuer chaque semaine une troisième séance à domicile, sur la base des instructions d'un document proposé aux participants du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de vitesse de marche
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
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Cette mesure a été enregistrée à l'aide du système GAITrite
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Baseline, 3 et 6 mois
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Changement d'endurance à la marche
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
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Cette mesure a été enregistrée à l'aide du test de marche de 6 minutes
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Baseline, 3 et 6 mois
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Changement de qualité de vie
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
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Cette mesure a été enregistrée à l'aide de PDQ-39
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Baseline, 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'équilibre postural
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
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Cette mesure a été enregistrée à l'aide de la plateforme de force PRO Balance Master®
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Baseline, 3 et 6 mois
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Modification des paramètres spatio-temporels de la marche
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
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Cette mesure a été enregistrée à l'aide du système GAITrite
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Baseline, 3 et 6 mois
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Modification des troubles cognitifs
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
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Cette mesure a été enregistrée à l'aide du Mini-Mental State Examination
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Baseline, 3 et 6 mois
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Changement dans la peur de tomber
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
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Cette mesure a été enregistrée à l'aide de l'échelle ABC
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Baseline, 3 et 6 mois
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Changement du niveau de dépression et d'anxiété
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
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Cette mesure a été enregistrée à l'aide de BDI-II
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Baseline, 3 et 6 mois
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Modification des effets des symptômes et de la déficience motrice
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
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Cette mesure a été enregistrée à l'aide de l'UPDRS
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Baseline, 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Philippe Corbeil, Laval University
- Directeur d'études: Alexandra Nadeau, Laval University
- Chercheur principal: Emmanuelle Pourcher, Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2012
Première publication (Estimation)
4 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TTPD-2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .