Effekten av treningstrening på gang og livskvalitet ved Parkinsons sykdom
3. oktober 2012 oppdatert av: Laval University
Effekten av treningstrening på gange og livskvalitet hos pasienter med tidlig Parkinsons sykdom
Prosjektet har som mål å evaluere effekten av 24 ukers tredemølletrening (TT), med og uten en styrkende komponent, på funksjonell mobilitet, gange og livskvalitet hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD).
Begrunnelsen for en studie av denne typen stammer fra hypotesen om at tredemølletrening kan fungere som en ekstern "pacemaker" og forsterke enkelte egenskaper ved gange.
Det er behov for randomiserte kontrollerte studier i større skala som sammenligner effekten av tredemølletrening med kontrollgrupper som får lignende mengder oppmerksomhet.
Til dags dato har ingen studier kombinert TT og muskelstyrking, sannsynligvis den optimale formen for terapi.
En kinesiolog overvåker treningen, 3 ganger per uke, i totalt 72 en-times treningsøkter.
Det antas at tredemølletrening ved slutten av 6 måneder vil forbedre gåparametrene og velværet til personer med PD betraktelig.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Laval University
-
Quebec, Canada, G1S 2M5
- Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom
- Stadium av II eller mindre på Hoehn og Yahr skala
Ekskluderingskriterier:
- Har muskel- og skjelettsvikt eller har overdreven smerte i et ledd som kan begrense deltakelse i treningsprogram
- Demens (MMSE<24)
- Har balanseproblemer
- Bo mer enn 45 minutter fra Laval University
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hastighet TT
Gå på tredemølle med progressive økninger i hastighet
|
3 økter/uke, 24 uker.
Hjertefrekvensen overstiger ikke 75 % av maksimal hjertefrekvens (220-alder) til deltakeren og at blodtrykket ikke overstiger 250/115 mmHg.
I løpet av den første uken ble TT-hastigheten justert til 80 % av deltakerens foretrukne ganghastighet.
Uken etter ble deltakeren oppfordret til å nå 90 % og 100 % i den tredje uken.
Fra den fjerde uken hadde forsøkspersoner i Speed TT en økning i hastighet, avhengig av treningstoleranse til hver deltaker.
TT-hastigheten ble økt med 0,2 km/t når deltakeren nådde kriterier.
3 økter/uke, 24 uker.
Hjertefrekvensen overstiger ikke 75 % av maksimal hjertefrekvens (220-alder) til deltakeren og at blodtrykket ikke overstiger 250/115 mmHg.
I løpet av den første uken ble TT-hastigheten justert til 80 % av deltakerens foretrukne ganghastighet.
Uken etter ble deltakeren oppfordret til å nå 90 % og 100 % i den tredje uken.
Fra den fjerde uken ble TT-hastigheten økt med 0,2 km/t eller stigningen på gangflaten til TT ble økt med 1 % vekselvis når progresjonskriteriene var oppfylt.
|
|
Eksperimentell: Blandet TT
Gå på tredemølle med progressive økninger i hastighet og stigning
|
3 økter/uke, 24 uker.
Hjertefrekvensen overstiger ikke 75 % av maksimal hjertefrekvens (220-alder) til deltakeren og at blodtrykket ikke overstiger 250/115 mmHg.
I løpet av den første uken ble TT-hastigheten justert til 80 % av deltakerens foretrukne ganghastighet.
Uken etter ble deltakeren oppfordret til å nå 90 % og 100 % i den tredje uken.
Fra den fjerde uken hadde forsøkspersoner i Speed TT en økning i hastighet, avhengig av treningstoleranse til hver deltaker.
TT-hastigheten ble økt med 0,2 km/t når deltakeren nådde kriterier.
3 økter/uke, 24 uker.
Hjertefrekvensen overstiger ikke 75 % av maksimal hjertefrekvens (220-alder) til deltakeren og at blodtrykket ikke overstiger 250/115 mmHg.
I løpet av den første uken ble TT-hastigheten justert til 80 % av deltakerens foretrukne ganghastighet.
Uken etter ble deltakeren oppfordret til å nå 90 % og 100 % i den tredje uken.
Fra den fjerde uken ble TT-hastigheten økt med 0,2 km/t eller stigningen på gangflaten til TT ble økt med 1 % vekselvis når progresjonskriteriene var oppfylt.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Treningsgruppe med lett intensitet, arbeidsfleksibilitet og koordinasjon
|
Trening av kontrollgruppen var preget av lette intensitetsøvelser.
I de første tre månedene utførte deltakerne regelmessig trening med hele bevegelsesområdet for å øke fleksibiliteten.
I løpet av de siste tre månedene av treningsprogrammet lærte deltakerne elementer av Tai Chi og rytmiske bevegelser av latinsk dans.
Deltakerne deltok på to 1-timers veilede økter per uke og ble bedt om å utføre en tredje økt hver uke hjemme, basert på instruksjoner i et dokument som ble tilbudt kontrollgruppedeltakerne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Dette målet ble registrert ved hjelp av GAITrite-systemet
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Endring i utholdenhetsvandring
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Dette målet ble registrert ved bruk av 6-minutters gangtesten
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Dette målet ble registrert ved bruk av PDQ-39
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i postural balanse
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Dette tiltaket ble registrert ved bruk av kraftplattform PRO Balance Master®
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Endring i Spatiotemporal parametere for å gå
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Dette målet ble registrert ved hjelp av GAITrite-systemet
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Endring i kognitiv svikt
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Dette tiltaket ble registrert ved hjelp av Mini-Mental State Examination
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Endring i frykt for å falle
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Dette målet ble registrert ved hjelp av ABC-skalaen
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Endring i depresjon og angstnivå
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Dette målet ble registrert ved bruk av BDI-II
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Endring i effekter av symptomer og motorisk svekkelse
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Dette målet ble registrert ved hjelp av UPDRS
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Philippe Corbeil, Laval University
- Studieleder: Alexandra Nadeau, Laval University
- Hovedetterforsker: Emmanuelle Pourcher, Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
4. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TTPD-2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .