Het effect van oefentraining op het lopen en de kwaliteit van leven bij de ziekte van Parkinson
3 oktober 2012 bijgewerkt door: Laval University
Het effect van oefentraining op het lopen en de kwaliteit van leven bij patiënten met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
Het project heeft tot doel de effecten te evalueren van 24 weken loopbandtraining (TT), met en zonder een versterkende component, op de functionele mobiliteit, het looppatroon en de kwaliteit van leven bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD).
De grondgedachte voor een dergelijk onderzoek komt voort uit de hypothese dat loopbandtraining kan fungeren als een externe "pacemaker" en sommige eigenschappen van het lopen kan verbeteren.
Er is behoefte aan grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die de effecten van loopbandtraining vergelijken met controlegroepen die vergelijkbare hoeveelheden aandacht krijgen.
Tot op heden heeft geen enkele studie TT en spierversterking gecombineerd, waarschijnlijk de optimale vorm van therapie.
Een kinesioloog begeleidt de training, 3 keer per week, in totaal 72 oefensessies van een uur.
Er wordt verondersteld dat loopbandtraining aan het einde van 6 maanden de loopparameters en het welzijn van mensen met de ziekte van Parkinson aanzienlijk zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Laval University
-
Quebec, Canada, G1S 2M5
- Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van de idiopathische ziekte van Parkinson
- Stadium II of lager op de Hoehn- en Yahr-schaal
Uitsluitingscriteria:
- Aandoeningen aan het bewegingsapparaat hebben of overmatige pijn in een gewricht hebben die de deelname aan het oefenprogramma zou kunnen beperken
- Dementie (MMSE<24)
- Evenwichtsproblemen hebben
- Woon verder dan 45 minuten van Laval University
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Snelheid TT
Loop op de loopband met progressieve snelheidsverhogingen
|
3 sessies/week, 24 weken.
De hartslag is niet hoger dan 75% van de maximale hartslag (leeftijd 220) van de deelnemer en de bloeddruk is niet hoger dan 250/115 mmHg.
Tijdens de eerste week werd de TT-snelheid aangepast tot 80% van de voorkeursloopsnelheid van de deelnemer.
De volgende week werd de deelnemer aangemoedigd om 90% en 100% te bereiken in de derde week.
Vanaf de vierde week hadden proefpersonen in de Speed TT een toename in snelheid, afhankelijk van de inspanningstolerantie van elke deelnemer.
De TT-snelheid werd verhoogd met 0,2 km/u wanneer de deelnemer aan de criteria voldeed.
3 sessies/week, 24 weken.
De hartslag is niet hoger dan 75% van de maximale hartslag (leeftijd 220) van de deelnemer en de bloeddruk is niet hoger dan 250/115 mmHg.
Tijdens de eerste week werd de TT-snelheid aangepast tot 80% van de voorkeursloopsnelheid van de deelnemer.
De volgende week werd de deelnemer aangemoedigd om 90% en 100% te bereiken in de derde week.
Vanaf de vierde week werd de TT-snelheid verhoogd met 0,2 km/u of de helling van het loopvlak van TT werd afwisselend verhoogd met 1% wanneer aan de progressiecriteria werd voldaan.
|
|
Experimenteel: Gemengde tijdrit
Lopen op loopband met progressieve verhogingen in snelheid en helling
|
3 sessies/week, 24 weken.
De hartslag is niet hoger dan 75% van de maximale hartslag (leeftijd 220) van de deelnemer en de bloeddruk is niet hoger dan 250/115 mmHg.
Tijdens de eerste week werd de TT-snelheid aangepast tot 80% van de voorkeursloopsnelheid van de deelnemer.
De volgende week werd de deelnemer aangemoedigd om 90% en 100% te bereiken in de derde week.
Vanaf de vierde week hadden proefpersonen in de Speed TT een toename in snelheid, afhankelijk van de inspanningstolerantie van elke deelnemer.
De TT-snelheid werd verhoogd met 0,2 km/u wanneer de deelnemer aan de criteria voldeed.
3 sessies/week, 24 weken.
De hartslag is niet hoger dan 75% van de maximale hartslag (leeftijd 220) van de deelnemer en de bloeddruk is niet hoger dan 250/115 mmHg.
Tijdens de eerste week werd de TT-snelheid aangepast tot 80% van de voorkeursloopsnelheid van de deelnemer.
De volgende week werd de deelnemer aangemoedigd om 90% en 100% te bereiken in de derde week.
Vanaf de vierde week werd de TT-snelheid verhoogd met 0,2 km/u of de helling van het loopvlak van TT werd afwisselend verhoogd met 1% wanneer aan de progressiecriteria werd voldaan.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Lichtintensieve oefengroep, werkflexibiliteit en coördinatie
|
De training van de controlegroep werd gekenmerkt door oefeningen met een lichte intensiteit.
Gedurende de eerste drie maanden oefenden de deelnemers regelmatig met volledige bewegingsvrijheid om hun flexibiliteit te vergroten.
Gedurende de laatste drie maanden van het trainingsprogramma leerden de deelnemers elementen van Tai Chi en ritmische bewegingen van Latijns-Amerikaanse dans.
Deelnemers woonden twee begeleide sessies van 1 uur per week bij en werden gevraagd om elke week een derde sessie thuis uit te voeren, op basis van instructies in een document dat aan de deelnemers aan de controlegroep werd aangeboden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Deze meting werd geregistreerd met behulp van het GAITrite-systeem
|
Basislijn, 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in duurlopen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Deze meting is vastgelegd met behulp van de 6-minuten looptest
|
Basislijn, 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Deze maatregel is vastgelegd met behulp van PDQ-39
|
Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in houdingsevenwicht
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Deze meting is vastgelegd met krachtplatform PRO Balance Master®
|
Basislijn, 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in Spatiotemporele parameters van lopen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Deze meting werd geregistreerd met behulp van het GAITrite-systeem
|
Basislijn, 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Deze meting is vastgelegd met behulp van Mini-Mental State Examination
|
Basislijn, 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in angst om te vallen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Deze maat is opgenomen met behulp van de ABC-schaal
|
Basislijn, 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in depressie en angstniveau
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Deze maat is vastgelegd met behulp van BDI-II
|
Basislijn, 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in effecten van symptomen en motorische stoornissen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Deze maatregel is vastgelegd met behulp van de UPDRS
|
Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Philippe Corbeil, Laval University
- Studie directeur: Alexandra Nadeau, Laval University
- Hoofdonderzoeker: Emmanuelle Pourcher, Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TTPD-2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .