男性および女性の男性型脱毛症の治療における化粧品ローションの有効性研究 (MEXISPATENT)
2016年1月20日 更新者：Mexis George
化粧水M.P.A.F.の効能評価(パラフィン、アルコール、毛皮の混合物) 男性と女性の脱毛の減少と髪の強化と肥厚による男性型脱毛症の治療における MEXIS 特許。
この研究の目的は、MEXIS、M.P.A.F.、M6S PATENT という名前の抜け毛防止ローションが男性型脱毛症の治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、テストされた製品が男性型脱毛症の治療に有効かどうかを検証します.
- 評価された製品（抜け毛防止ローション）は、MEXIS、MPAF、M6S PATENT と呼ばれます。
- このテストには、18歳から70歳までのグループおよび頭皮全体の脱毛に苦しんでいる男性および女性の20人のボランティアが選ばれました。
- 製品のサンプルは、通常の使用に従って適用されています。そのままです。
ボランティアの選択について：
- 毛髪の一部を指で引っ張って数を数え、病状の進行を推定する引っ張り試験。
- 頭皮のうろこをチェックする皮脂計。
- 頭皮の赤みチェックや髪・頭皮の撮影ができる偏光ビデオカメラ。
- ボランティアには次のことも尋ねられました。
- ふわふわ感
- シーン
- かゆみ
- 頭皮の鱗の存在
- オイリーヘア
- 製品の受容性
- 読み取り値は、0 時間 (基礎値)、15 日後 (t15)、30 日後 (t30)、45 日後 (t45)、45 日後 (t45)、60 日後 (t60)、および 90 日後 (t90) に、医療スタジオの実験者。 その後、彼らは分析し、グラフで報告しました。
- データの要約表とグラフは、実験中に取得されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Athens、ギリシャ、11253
- George Mexis
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 良好な健康状態
- 脱毛に苦しんでいる
- 進行中の薬物治療はありません
- いつもの日常を変えないと約束する
- 既往症にアトピーなし
除外基準:
- 病気
- 髪の状態が良い
- 薬物治療中
- いつもの日常生活の継続の否定
- 既往症のアトピー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ボランティア
数種類のアンドロゲン性アロペシアに悩む18歳から70歳までの男女20名のボランティアが、脱毛防止ローションの頭皮用ドロップに塗布します。
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最大の問題には、頭皮に 1 日 20 滴を 3 か月間。
軽度の問題の場合、頭皮に 10 滴を週 3 回、3 か月間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プルテストにおける脱毛量の変化
時間枠：ベースラインと 90 日
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プルテストと指で毛を引っ張ることによる抜け毛の減少の測定。 測定値は 15 日ごとに推定および報告されます。 ザ・メジャーは抜け毛の減少を報告 |
ベースラインと 90 日
|
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効果の尺度としての偏光ビデオカメラでの毛の密度の変化。
時間枠：ベースラインと 90 日
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15日ごとに偏光ビデオカメラを使用して、合計6回の評価で各参加者の毛髪の数を評価しました
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ベースラインと 90 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮脂計の皮脂の変化
時間枠：ベースラインと 90 日
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測定値は、皮脂計でボランティアの頭皮に存在する皮脂の減少を15日ごとにチェックして報告しました。
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ベースラインと 90 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Fulvio Marzatico, Monitor、Bio Basic EuropeResearch, Development and Dermo-Cosmetoligical Documentation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年2月1日
一次修了 (実際)
2001年6月1日
研究の完了 (実際)
2001年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月20日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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