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Étude d'efficacité d'une lotion cosmétique dans le traitement de l'alopécie androgénétique chez l'homme et la femme (MEXISPATENT)

20 janvier 2016 mis à jour par: Mexis George

Evaluation de l'Efficacité de la Lotion Cosmétique M.P.A.F. (Mélange de paraffine, d'alcool et de fourrure) BREVET MEXIS dans le traitement de l'alopécie androgénétique par diminution de la perte de cheveux et renforcement et épaississement des cheveux chez les hommes et les femmes.

Le but de cette étude est de déterminer si la lotion de prévention de la perte de cheveux nommée MEXIS, M.P.A.F., BREVET M6S est efficace dans le traitement de l'alopécie androgénétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vérifie si le produit testé a une quelconque efficacité dans le traitement de l'alopécie androgénétique.

  • Le produit évalué (Hair Loss prevention Lotion) est appelé : MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
  • 20 volontaires hommes et femmes souffrant de perte de cheveux à la fois dans les parties et sur l'ensemble du cuir chevelu avec un âge compris entre 18 et 70 ans ont été sélectionnés pour ce test.
  • Des échantillons du produit ont été appliqués selon leur utilisation habituelle : tels quels.

  • Sur la sélection des volontaires ont été utilisés :

    1. Le test de traction en tirant avec les doigts sur quelques cheveux et en les comptant pour estimer l'évolution de la pathologie.
    2. Un sébummètre pour vérifier la présence de squames sur le cuir chevelu.
    3. Une caméra vidéo à lumière polarisée pour vérifier la rougeur du cuir chevelu et avoir une image des cheveux et du cuir chevelu.
  • Les volontaires ont également été interrogés sur :
  • Duveteux
  • Éclat
  • Démangeaison
  • Présence d'écailles sur le cuir chevelu
  • Cheveux gras
  • Acceptabilité du produit
  • Les relevés sont effectués à l'instant 0 (valeur basale), après 15 jours (t15), 30 jours (t30), 45 jours (t45), 45 jours (t45), 60 jours (t60) et 90 jours (t90) par le expérimentateur dans le studio médical. Ensuite, ils ont analysé et rapporté dans un graphique.
  • Des tableaux récapitulatifs et des graphiques des données ont été réalisés au cours de l'expérimentation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11253
        • George Mexis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Bon état de santé général
  • Souffrant de perte de cheveux
  • Pas de traitement pharmacologique en cours
  • Promettre de ne pas changer la routine quotidienne habituelle
  • Pas d'atopie dans l'anamnèse

Critère d'exclusion:

  • Maladie
  • Bon état des cheveux
  • Traitement pharmacologique en cours
  • Déni de la poursuite de la routine quotidienne habituelle
  • Atopie dans l'anamnèse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bénévoles
20 volontaires hommes et femmes âgés de 18 à 70 ans souffrant d'alopécie androgénétique de plusieurs types appliquent sur le cuir chevelu des gouttes de la lotion de prévention de la chute des cheveux
Autre: Lotion anti chute de cheveux
Pour les plus gros problèmes 20 gouttes sur le cuir chevelu par jour pendant 3 mois. Pour les problèmes mineurs 10 gouttes sur le cuir chevelu trois fois par semaine pendant 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la quantité de perte de cheveux dans un test de traction
Délai: ligne de base et 90 jours

Mesure de la diminution de la chute des cheveux par pull test et en tirant quelques cheveux avec les doigts.

Mesures estimées et rapportées tous les 15 jours. La mesure signale une diminution des cheveux tombés
ligne de base et 90 jours
Changement de la densité des cheveux sur une caméra vidéo à lumière polarisée comme mesure d'efficacité.
Délai: ligne de base et 90 jours
Le nombre de cheveux a été évalué pour chaque participant avec une caméra vidéo à lumière polarisée tous les 15 jours pour un total de 6 évaluations
ligne de base et 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de sébum sur un sébummètre
Délai: ligne de base et 90 jours
Mesures vérifiées et rapportées tous les 15 jours de la diminution du sébum existant sur le cuir chevelu des volontaires avec un sébummètre.
ligne de base et 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mexis George

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Fulvio Marzatico, Monitor, Bio Basic EuropeResearch, Development and Dermo-Cosmetoligical Documentation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2001

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2012

Première publication (Estimation)

5 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEXIS-HAIR LOSS-STUDY 1.2012

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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