- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01701271
Badanie skuteczności balsamu kosmetycznego w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn i kobiet (MEXISPATENT)
Ocena skuteczności balsamu kosmetycznego M.P.A.F. (Mieszanina parafiny, alkoholu i sierści) PATENT MEXIS w leczeniu łysienia androgenowego poprzez zmniejszenie wypadania oraz wzmocnienie i zagęszczenie włosów u mężczyzn i kobiet.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy testowany produkt ma jakąkolwiek skuteczność w leczeniu łysienia androgenowego.
- Oceniany produkt (Lotion zapobiegający wypadaniu włosów) nosi nazwę: MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
- Do tego testu wybrano 20 ochotników, zarówno mężczyzn, jak i kobiet, cierpiących na wypadanie włosów zarówno na partiach, jak i na całej skórze głowy, w wieku od 18 do 70 lat.
- Próbki produktu zostały zastosowane zgodnie z ich zwykłym zastosowaniem: tak jak są.
Przy wyborze ochotników wykorzystano:
- Test wyrywania polegający na pociąganiu palcami niektórych włosów i liczeniu ich w celu oszacowania ewolucji patologii.
- Miernik sebum do sprawdzania obecności łusek na skórze głowy.
- Spolaryzowana kamera wideo do sprawdzania zaczerwienienia skóry głowy i robienia zdjęcia włosów i skóry głowy.
- Wolontariuszy zapytano również o:
- Puszystość
- Połysk
- Swędzący
- Obecność łusek na skórze głowy
- Tłuste włosy
- Akceptowalność produktu
- Odczyty są wykonywane w czasie 0 (wartość podstawowa), po 15 dniach (t15), 30 dniach (t30), 45 dniach (t45), 45 dniach (t45), 60 dniach (t60) i 90 dniach (t90) przez eksperymentator w studiu medycznym. Następnie przeanalizowali i przedstawili na wykresie.
- Podczas eksperymentów sporządzono tabele podsumowujące i wykresy danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 11253
- George Mexis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobry stan zdrowia ogólnego
- Cierpi z powodu wypadania włosów
- Brak toczącego się leczenia farmakologicznego
- Obiecaj, że nie zmienisz zwykłej codziennej rutyny
- W wywiadzie brak atopii
Kryteria wyłączenia:
- Choroba
- Dobry stan włosów
- Trwa leczenie farmakologiczne
- Odmowa kontynuacji zwykłej codziennej rutyny
- Atopia w anamnezie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wolontariusze
20 ochotników kobiet i mężczyzn w wieku od 18 do 70 lat cierpiących na łysienie androgenowe w kilku typach aplikuje na skórę głowy krople lotionu zapobiegającego wypadaniu włosów
|
Przy największych problemach 20 kropli na skórę głowy dziennie przez 3 miesiące.
W przypadku drobnych problemów 10 kropli na skórę głowy 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana ilości wypadania włosów w teście pociągania
Ramy czasowe: linii bazowej i 90 dni
|
Pomiar zmniejszenia wypadania włosów za pomocą testu wyrywania i wyrywania palcami części włosów. Pomiary szacowane i raportowane co 15 dni. The Measure zgłasza spadek wypadających włosów |
linii bazowej i 90 dni
|
Zmiana gęstości włosów na kamerze wideo ze światłem spolaryzowanym jako miara skuteczności.
Ramy czasowe: linii bazowej i 90 dni
|
Liczba włosów była oceniana dla każdego uczestnika za pomocą kamery wideo ze światłem spolaryzowanym co 15 dni, w sumie 6 ocen
|
linii bazowej i 90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana Sebum na Sebum-metrze
Ramy czasowe: linii bazowej i 90 dni
|
Pomiary sprawdzano i zgłaszano co 15 dni zmniejszenie istniejącego łoju na skórze głowy ochotników za pomocą miernika łoju.
|
linii bazowej i 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fulvio Marzatico, Monitor, Bio Basic EuropeResearch, Development and Dermo-Cosmetoligical Documentation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEXIS-HAIR LOSS-STUDY 1.2012
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łysienie androgenowe
-
Aclaris Therapeutics, Inc.ZakończonyŁysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone