Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af en kosmetisk lotion til behandling af androgenetisk alopeci hos mænd og kvinder (MEXISPATENT)

20. januar 2016 opdateret af: Mexis George

Evaluering af effektiviteten af ​​den kosmetiske lotion M.P.A.F. (Blanding af paraffin, alkohol og pels) MEXIS PATENT til behandling af androgenetisk alopeci ved at mindske hårtab og styrke og fortykkelse af hår hos mænd og kvinder.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om den hårtabsforebyggende lotion kaldet MEXIS, M.P.A.F., M6S PATENT er effektiv i behandlingen af ​​androgenetisk alopeci.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse verificerer, om det testede produkt har nogen effekt i behandlingen af ​​androgenetisk alopeci.

  • Det vurderede produkt (Hair Loss prevention Lotion) hedder: MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
  • 20 frivillige både mænd og kvinder, der lider af hårtab både til fester og over hele hovedbunden med en alder mellem 18 og 70 år, er blevet udvalgt til denne test.
  • Prøver af produktet er blevet påført efter deres sædvanlige brug: som de er.

  • På de udvalgte frivillige er der brugt:

    1. Træktesten ved at trække med fingrene i nogle hår og tælle dem for at vurdere udviklingen af ​​patologien.
    2. Et talgmåler til at kontrollere tilstedeværelsen af ​​skæl på hovedbunden.
    3. Et videokamera med polariseret lys til at kontrollere rødmen af ​​hovedbunden og få et billede af hår og hovedbund.
  • De frivillige blev også spurgt om:
  • Fluffiness
  • glans
  • Kløe
  • Tilstedeværelse af skæl på hovedbunden
  • Fedtet hår
  • Produktets acceptabilitet
  • Aflæsningerne tages ved 0-tidspunkt (basalværdi), efter 15 dage (t15), 30 dage (t30), 45 dage (t45), 45 dage (t45), 60 dage (t60) og 90 dage (t90) af eksperimentator i lægestudiet. Derefter analyserede de og rapporterede i en graf.
  • Opsummerende tabeller og grafer af dataene blev taget under forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • God generel helbredstilstand
  • Lider af hårtab
  • Ingen farmakologisk behandling i gang
  • Lover ikke at ændre den sædvanlige daglige rutine
  • Ingen atopi i anamnesen

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdom
  • God tilstand af hår
  • Farmakologisk behandling i gang
  • Benægtelse af fortsættelsen af ​​den sædvanlige daglige rutine
  • Atopi i anamnesen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Frivillige
20 frivillige, både mænd og kvinder i en alder mellem 18 og 70 år, der lider af androgenetisk allopeci i flere typer, påfører hovedbundens dråber af hårtabsforebyggende lotion
Andet: Lotion mod hårtab
For de største problemer 20 dråber i hovedbunden om dagen i 3 måneder. Ved mindre problemer 10 dråber i hovedbunden tre gange om ugen i 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af mængden af ​​hårtab i en pull-test
Tidsramme: baseline og 90 dage

Måling af faldet i hårtab ved pull-test og træk i hår med fingrene.

Målinger estimeret og rapporteret hver 15. dag. Foranstaltningen rapporterer et fald i faldet hår
baseline og 90 dage
Ændring af hårets tæthed på et videokamera med polariseret lys som et mål for effektivitet.
Tidsramme: baseline og 90 dage
Antallet af hår blev vurderet for hver deltager med et polariseret lys videokamera hver 15. dag for i alt 6 vurderinger
baseline og 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af talg på et talgmåler
Tidsramme: baseline og 90 dage
Målinger kontrolleret og rapporteret hver 15. dag af faldet i eksisterende talg i hovedbunden på de frivillige med et talgmåler.
baseline og 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mexis George

Efterforskere

  • Studiestol: Fulvio Marzatico, Monitor, Bio Basic EuropeResearch, Development and Dermo-Cosmetoligical Documentation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEXIS-HAIR LOSS-STUDY 1.2012

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Androgenetisk alopeci

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner