Studio di efficacia di una lozione cosmetica nel trattamento dell'alopecia androgenetica in maschi e femmine (MEXISPATENT)
20 gennaio 2016 aggiornato da: Mexis George
Valutazione dell'Efficacia della Lozione Cosmetica M.P.A.F. (Miscela di paraffina, alcool e pelliccia) BREVETTO MEXIS nel trattamento dell'alopecia androgenetica mediante la diminuzione della caduta dei capelli e il rafforzamento e l'ispessimento dei capelli nei maschi e nelle femmine.
Lo scopo di questo studio è determinare se la lozione per la prevenzione della caduta dei capelli denominata MEXIS, M.P.A.F., M6S PATENT è efficace nel trattamento dell'alopecia androgenetica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio verifica se il prodotto testato ha efficacia nel trattamento dell'alopecia androgenetica.
- Il prodotto valutato (lozione per la prevenzione della caduta dei capelli) si chiama: MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
- Per questo test sono stati selezionati 20 volontari uomini e donne affetti da caduta dei capelli sia in parti che su tutto il cuoio capelluto con età compresa tra i 18 ei 70 anni.
- I campioni del prodotto sono stati applicati seguendo il loro normale utilizzo: così come sono.
Sulla selezione dei volontari sono stati utilizzati:
- Il pull test tirando con le dita alcuni capelli e contandoli per stimare l'evoluzione della patologia.
- Un sebometro per verificare la presenza di squame sul cuoio capelluto.
- Una videocamera a luce polarizzata per controllare il rossore del cuoio capelluto e per avere un'immagine dei capelli e del cuoio capelluto.
- Ai volontari è stato chiesto anche di:
- Morbidezza
- Lucentezza
- Prurito
- Presenza di squame sul cuoio capelluto
- Capelli grassi
- Accettabilità del prodotto
- Le letture vengono effettuate al tempo 0 (valore basale), dopo 15 giorni (t15), 30 giorni (t30), 45 giorni (t45), 45 giorni (t45), 60 giorni (t60) e 90 giorni (t90) dal sperimentatore nello studio medico. Quindi hanno analizzato e riportato in un grafico.
- Durante la sperimentazione sono state prese tabelle e grafici riassuntivi dei dati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Athens, Grecia, 11253
- George Mexis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buono stato di salute generale
- Soffre di perdita di capelli
- Nessun trattamento farmacologico in corso
- Prometti di non cambiare la solita routine quotidiana
- Nessuna atopia nell'anamnesi
Criteri di esclusione:
- Malattia
- Buono stato dei capelli
- Trattamento farmacologico in corso
- Negazione della continuazione della solita routine quotidiana
- Atopia nell'anamnesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Volontari
20 volontari uomini e donne di età compresa tra i 18 e i 70 anni affetti da Allopecia Androgenetica in diverse tipologie applicano sul cuoio capelluto gocce di lozione anticaduta
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Per problemi maggiori 20 gocce sul cuoio capelluto al giorno per 3 mesi.
Per problemi minori 10 gocce sul cuoio capelluto tre volte alla settimana per 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della quantità di perdita di capelli in un test di trazione
Lasso di tempo: basale e 90 giorni
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Misurazione della diminuzione della caduta dei capelli mediante pull test e tirando alcuni capelli con le dita. Misurazioni stimate e riportate ogni 15 giorni. La Misura riporta una diminuzione dei capelli caduti |
basale e 90 giorni
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Modifica della densità dei capelli su una videocamera a luce polarizzata come misura di efficacia.
Lasso di tempo: basale e 90 giorni
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Il numero di capelli è stato valutato per ciascun partecipante con una videocamera a luce polarizzata ogni 15 giorni per un totale di 6 valutazioni
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basale e 90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di sebo su un sebo-metro
Lasso di tempo: basale e 90 giorni
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Misurazioni controllate e riportate ogni 15 giorni della diminuzione del sebo esistente sul cuoio capelluto delle volontarie con un sebometro.
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basale e 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Fulvio Marzatico, Monitor, Bio Basic EuropeResearch, Development and Dermo-Cosmetoligical Documentation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2001
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2001
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
5 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEXIS-HAIR LOSS-STUDY 1.2012
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .