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Wirksamkeitsstudie einer kosmetischen Lotion bei der Behandlung von androgenetischer Alopezie bei Männern und Frauen (MEXISPATENT)

20. Januar 2016 aktualisiert von: Mexis George

Bewertung der Wirksamkeit der kosmetischen Lotion M.P.A.F. (Mischung aus Paraffin, Alkohol und Fell) MEXIS-PATENT zur Behandlung von androgenetischer Alopezie durch Verringerung des Haarausfalls und Stärkung und Verdickung des Haars bei Männern und Frauen.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Haarausfall-Präventionslotion namens MEXIS, M.P.A.F., M6S PATENT bei der Behandlung von androgenetischer Alopezie wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie überprüft, ob das getestete Produkt eine Wirksamkeit bei der Behandlung von androgenetischer Alopezie hat.

  • Das bewertete Produkt (Lotion zur Verhinderung von Haarausfall) heißt: MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
  • Für diesen Test wurden 20 freiwillige Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren ausgewählt , die sowohl teilweise als auch über die gesamte Kopfhaut an Haarausfall leiden .
  • Proben des Produkts wurden nach ihrer üblichen Verwendung angewendet: so wie sie sind.

  • Bei der Auswahl der Freiwilligen wurden eingesetzt:

    1. Der Zugtest, bei dem mit den Fingern an einigen Haaren gezogen und diese gezählt werden, um die Entwicklung der Pathologie abzuschätzen.
    2. Ein Talgmessgerät, um das Vorhandensein von Schuppen auf der Kopfhaut zu überprüfen.
    3. Eine Videokamera mit polarisiertem Licht, um die Rötung der Kopfhaut zu überprüfen und ein Bild von Haar und Kopfhaut zu machen.
  • Freiwillige wurden auch gefragt nach:
  • Flaumigkeit
  • Glanz
  • Juckreiz
  • Vorhandensein von Schuppen auf der Kopfhaut
  • Fettige Haare
  • Akzeptanz des Produkts
  • Die Ablesungen erfolgen zum Zeitpunkt 0 (Basalwert), nach 15 Tagen (t15), 30 Tagen (t30), 45 Tagen (t45), 45 Tagen (t45), 60 Tagen (t60) und 90 Tagen (t90) durch die Experimentator im medizinischen Studio. Dann analysierten sie und berichteten in einer Grafik.
  • Zusammenfassende Tabellen und Diagramme der Daten wurden während des Experimentierens erstellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand
  • Unter Haarausfall leiden
  • Keine pharmakologische Behandlung im Gange
  • Versprechen Sie, den gewohnten Tagesablauf nicht zu ändern
  • Keine Atopie in der Anamnese

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankung
  • Guter Haarzustand
  • Pharmakologische Behandlung im Gange
  • Verweigerung der Fortsetzung des gewohnten Tagesablaufs
  • Atopie in der Anamnese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Freiwillige
20 freiwillige Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren, die an androgenetischer Allopezie leiden, tragen auf die Kopfhaut Tropfen der Anti-Haarausfall-Lotion auf
Sonstiges: Lotion zur Vorbeugung von Haarausfall
Bei größten Problemen 20 Tropfen pro Tag auf die Kopfhaut für 3 Monate. Bei kleineren Problemen 10 Tropfen auf die Kopfhaut dreimal pro Woche für 3 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Menge des Haarausfalls in einem Zugtest
Zeitfenster: Grundlinie und 90 Tage

Messung der Abnahme des Haarausfalls durch Zugtest und Ausziehen einiger Haare mit den Fingern.

Messungen werden alle 15 Tage geschätzt und gemeldet. Die Maßnahme berichtet über eine Abnahme der ausgefallenen Haare
Grundlinie und 90 Tage
Veränderung der Haardichte an einer Videokamera mit polarisiertem Licht als Maß für die Wirksamkeit.
Zeitfenster: Grundlinie und 90 Tage
Die Anzahl der Haare wurde für jeden Teilnehmer mit einer Videokamera mit polarisiertem Licht alle 15 Tage für insgesamt 6 Bewertungen bewertet
Grundlinie und 90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Sebums auf einem Sebum-Meter
Zeitfenster: Grundlinie und 90 Tage
Die Messungen wurden alle 15 Tage mit einem Sebum-Meter über die Abnahme des vorhandenen Talgs auf der Kopfhaut der Freiwilligen überprüft und berichtet.
Grundlinie und 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mexis George

Ermittler

  • Studienstuhl: Fulvio Marzatico, Monitor, Bio Basic EuropeResearch, Development and Dermo-Cosmetoligical Documentation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEXIS-HAIR LOSS-STUDY 1.2012

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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