Estudio de eficacia de una loción cosmética en el tratamiento de la alopecia androgenética en hombres y mujeres (MEXISPATENT)
20 de enero de 2016 actualizado por: Mexis George
Evaluación de la Eficacia de la Loción Cosmética M.P.A.F. (Mezcla de Parafina, Alcohol y Piel) PATENTE MEXIS en el Tratamiento de la Alopecia Androgenética por Disminución de la Caída del Cabello y Fortalecimiento y Engrosamiento del Cabello en Hombres y Mujeres.
El propósito de este estudio es determinar si la Loción Anticaída del Cabello denominada MEXIS, M.P.A.F., M6S PATENT es efectiva en el tratamiento de la Alopecia Androgenética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio verifica si el producto probado tiene alguna eficacia en el tratamiento de la Alopecia Androgenética.
- El producto evaluado (Hair Loss Prevention Lotion) se denomina: MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
- Para esta prueba se han seleccionado 20 voluntarios tanto hombres como mujeres que sufren pérdida de cabello tanto en partes como en todo el cuero cabelludo con edades comprendidas entre los 18 y los 70 años.
- Se han aplicado muestras del producto siguiendo su uso habitual: tal cual.
En la selección de voluntarios se han utilizado:
- La prueba del tirón tirando con los dedos de algunos cabellos y contándolos para estimar la evolución de la patología.
- Sebometro para comprobar la presencia de escamas en el cuero cabelludo.
- Una videocámara de luz polarizada para comprobar el enrojecimiento del cuero cabelludo y tener una imagen del cabello y el cuero cabelludo.
- También se preguntó a los voluntarios sobre:
- esponjosidad
- Brillo
- Picor
- Presencia de escamas en el cuero cabelludo
- Cabello graso
- Aceptabilidad del producto
- Las lecturas se toman en el tiempo 0 (valor basal), después de 15 días (t15), 30 días (t30), 45 días (t45), 45 días (t45), 60 días (t60) y 90 días (t90) por el experimentador en el estudio médico. Luego analizaron e informaron en un gráfico.
- Durante la experimentación se tomaron tablas y gráficos de resumen de los datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia, 11253
- George Mexis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buen estado de salud general
- Sufrir de pérdida de cabello
- Sin tratamiento farmacológico en curso
- Promete no cambiar la rutina diaria habitual
- Sin atopia en la anamnesis
Criterio de exclusión:
- Enfermedad
- Buen estado del cabello
- Tratamiento farmacológico en curso
- Negación de la continuación de la rutina diaria habitual.
- Atopia en la anamnesis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Voluntarios
20 voluntarios entre hombres y mujeres con una edad entre 18 y 70 años que sufren de Alopecia Androgenética en varios tipos aplican en el cuero cabelludo gotas de la loción anticaída del cabello
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Para mayores problemas 20 gotas en el cuero cabelludo al día durante 3 meses.
Para problemas menores 10 gotas en el cuero cabelludo tres veces por semana durante 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la cantidad de pérdida de cabello en una prueba de extracción
Periodo de tiempo: línea de base y 90 días
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Medición de la disminución de la caída del cabello mediante la prueba de tracción y tracción de algunos cabellos con los dedos. Mediciones estimadas y reportadas cada 15 días. La Medida reporta disminución de cabello caído |
línea de base y 90 días
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Cambio de la Densidad del Cabello en una Videocámara de Luz Polarizada como Medida de Eficacia.
Periodo de tiempo: línea de base y 90 días
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Se evaluó el número de cabello de cada participante con una cámara de video de luz polarizada cada 15 días para un total de 6 evaluaciones.
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línea de base y 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de sebo en un medidor de sebo
Periodo de tiempo: línea de base y 90 días
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Mediciones comprobadas e informadas cada 15 días de la disminución del sebo existente en el cuero cabelludo de las voluntarias con sebometro.
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línea de base y 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fulvio Marzatico, Monitor, Bio Basic EuropeResearch, Development and Dermo-Cosmetoligical Documentation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2001
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEXIS-HAIR LOSS-STUDY 1.2012
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .