Effektstudie av en kosmetisk lotion vid behandling av androgenetisk alopeci hos män och kvinnor (MEXISPATENT)
20 januari 2016 uppdaterad av: Mexis George
Utvärdering av effektiviteten av den kosmetiska lotionen M.P.A.F. (Blandning av paraffin, alkohol och päls) MEXIS PATENT för behandling av androgenetisk alopeci genom att minska håravfall och stärka och förtjocka håret hos män och kvinnor.
Syftet med denna studie är att avgöra om den håravfallsförebyggande lotionen som heter MEXIS, M.P.A.F., M6S PATENT är effektiv vid behandling av androgenetisk alopeci.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie verifierar om den testade produkten har någon effekt vid behandling av androgenetisk alopeci.
- Den utvärderade produkten (Hair Loss prevention Lotion) heter: MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
- 20 frivilliga både män och kvinnor som lider av håravfall både på fester och över hela hårbotten med åldern mellan 18 och 70 år har valts ut för detta test.
- Prover av produkten har applicerats efter deras vanliga användning: som de är.
På de utvalda volontärerna har använts:
- Dra testet genom att dra med fingrarna i lite hår och räkna dem för att uppskatta utvecklingen av patologin.
- En talgmätare för att kontrollera förekomsten av fjäll i hårbotten.
- En videokamera med polariserat ljus för att kontrollera rodnaden i hårbotten och för att få en bild av hår och hårbotten.
- Volontärer tillfrågades också om:
- Fluffighet
- Glans
- Klåda
- Förekomst av fjäll i hårbotten
- Fett hår
- Produktens acceptans
- Avläsningarna tas vid 0-tid (basalvärde), efter 15 dagar (t15), 30 dagar (t30), 45 dagar (t45), 45 dagar (t45), 60 dagar (t60) och 90 dagar (t90) av experimenterare i medicinsk studio. Sedan analyserade de och rapporterade i en graf.
- Sammanfattande tabeller och grafer av data togs under experiment.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland, 11253
- George Mexis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Godt allmänt hälsotillstånd
- Lider av håravfall
- Ingen farmakologisk behandling pågår
- Lova att inte ändra den vanliga dagliga rutinen
- Ingen atopi i anamnesen
Exklusions kriterier:
- Sjukdom
- Bra tillstånd av hår
- Farmakologisk behandling pågår
- Förnekande av fortsättningen av den vanliga dagliga rutinen
- Atopi i anamnesen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Volontärer
20 frivilliga både män och kvinnor med en ålder mellan 18 och 70 år som lider av androgenetisk allopeci i flera typer appliceras på hårbottendroppar av håravfallsförebyggande lotion
|
För de största problemen 20 droppar i hårbotten per dag i 3 månader.
För mindre problem 10 droppar i hårbotten tre gånger i veckan i 3 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av mängden håravfall i ett dragtest
Tidsram: baslinje och 90 dagar
|
Mätning av minskningen av håravfall genom dragtest och dra lite hår med fingrarna. Mätningar uppskattade och rapporterade var 15:e dag. Åtgärden rapporterar minskning av avfallen hår |
baslinje och 90 dagar
|
|
Förändring av hårets täthet på en videokamera med polariserat ljus som ett mått på effektivitet.
Tidsram: baslinje och 90 dagar
|
Antalet hår bedömdes för varje deltagare med en videokamera med polariserat ljus var 15:e dag för totalt 6 bedömningar
|
baslinje och 90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte av talg på en talgmätare
Tidsram: baslinje och 90 dagar
|
Mätningar kontrollerade och rapporterade var 15:e dag av minskningen av befintligt talg i hårbotten på de frivilliga med en talgmätare.
|
baslinje och 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Fulvio Marzatico, Monitor, Bio Basic EuropeResearch, Development and Dermo-Cosmetoligical Documentation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2001
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2001
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
5 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEXIS-HAIR LOSS-STUDY 1.2012
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .