- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01701271
Estudo da eficácia de uma loção cosmética no tratamento da alopecia androgenética em homens e mulheres (MEXISPATENT)
20 de janeiro de 2016 atualizado por: Mexis George
Avaliação da Eficácia da Loção Cosmética M.P.A.F. (Mistura de Parafina, Álcool e Pele) PATENTE MEXIS no Tratamento da Alopecia Androgenética por Diminuição da Queda de Cabelo e Fortalecimento e Espessamento dos Cabelos em Homens e Mulheres.
O objetivo deste estudo é determinar se a Loção de Prevenção de Queda de Cabelo denominada MEXIS, M.P.A.F., PATENTE M6S é eficaz no tratamento da Alopecia Androgenética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo verifica se o produto testado tem alguma eficácia no tratamento da Alopecia Androgenética.
- O produto avaliado (Loção Antiqueda) chama-se:MEXIS, MPAF, M6S PATENTE.
- Para este teste, foram selecionados 20 voluntários, homens e mulheres, com queda de cabelo em partes e em todo o couro cabeludo, com idade entre 18 e 70 anos.
- Amostras do produto foram aplicadas seguindo seu uso usual: como estão.
Na seleção dos voluntários foram utilizados:
- O teste de tração puxando com os dedos alguns cabelos e contando-os para estimar a evolução da patologia.
- Um medidor de sebo para verificar a presença de escamas no couro cabeludo.
- Uma câmera de vídeo de luz polarizada para verificar a vermelhidão do couro cabeludo e tirar uma foto do cabelo e do couro cabeludo.
- Os voluntários também foram questionados sobre:
- fofura
- Brilho
- Coceira
- Presença de escamas no couro cabeludo
- Cabelo oleoso
- aceitabilidade do produto
- As leituras são feitas no tempo 0 (valor basal), após 15 dias (t15), 30 dias (t30), 45 dias (t45), 45 dias (t45), 60 dias (t60) e 90 dias (t90) pelo experimentador no estúdio médico. Em seguida, eles analisaram e relataram em um gráfico.
- Tabelas de resumo e gráficos dos dados foram obtidos durante a experimentação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Athens, Grécia, 11253
- George Mexis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bom estado de saúde geral
- Sofrendo com queda de cabelo
- Sem tratamento farmacológico em andamento
- Prometa não mudar a rotina diária habitual
- Sem atopia na anamnese
Critério de exclusão:
- Doença
- Bom estado de cabelo
- Tratamento farmacológico em andamento
- Negação da continuação da rotina diária habitual
- Atopia na anamnese
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Voluntários
20 voluntários homens e mulheres com idade entre 18 e 70 anos que sofrem de Alopecia Androgenética em vários tipos aplicam no couro cabeludo gotas da loção de prevenção de queda de cabelo
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Para maiores problemas 20 gotas no couro cabeludo por dia durante 3 meses.
Para problemas menores 10 gotas no couro cabeludo três vezes por semana durante 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da quantidade de perda de cabelo em um teste de tração
Prazo: linha de base e 90 dias
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Medição da diminuição da queda de cabelo pelo teste de puxar e puxar alguns fios de cabelo com os dedos. Medições estimadas e informadas a cada 15 dias. A Medida relata diminuição dos cabelos caídos |
linha de base e 90 dias
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Alteração da densidade do cabelo em uma câmera de vídeo de luz polarizada como medida de eficácia.
Prazo: linha de base e 90 dias
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O número de cabelos foi avaliado para cada participante com uma câmera de vídeo de luz polarizada a cada 15 dias para um total de 6 avaliações
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linha de base e 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança de sebo em um medidor de sebo
Prazo: linha de base e 90 dias
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Medições verificadas e relatadas a cada 15 dias da diminuição da oleosidade existente no couro cabeludo das voluntárias com sebometro.
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linha de base e 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fulvio Marzatico, Monitor, Bio Basic EuropeResearch, Development and Dermo-Cosmetoligical Documentation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2001
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2001
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEXIS-HAIR LOSS-STUDY 1.2012
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .