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Estudo da eficácia de uma loção cosmética no tratamento da alopecia androgenética em homens e mulheres (MEXISPATENT)

20 de janeiro de 2016 atualizado por: Mexis George

Avaliação da Eficácia da Loção Cosmética M.P.A.F. (Mistura de Parafina, Álcool e Pele) PATENTE MEXIS no Tratamento da Alopecia Androgenética por Diminuição da Queda de Cabelo e Fortalecimento e Espessamento dos Cabelos em Homens e Mulheres.

O objetivo deste estudo é determinar se a Loção de Prevenção de Queda de Cabelo denominada MEXIS, M.P.A.F., PATENTE M6S é eficaz no tratamento da Alopecia Androgenética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo verifica se o produto testado tem alguma eficácia no tratamento da Alopecia Androgenética.

  • O produto avaliado (Loção Antiqueda) chama-se:MEXIS, MPAF, M6S PATENTE.
  • Para este teste, foram selecionados 20 voluntários, homens e mulheres, com queda de cabelo em partes e em todo o couro cabeludo, com idade entre 18 e 70 anos.
  • Amostras do produto foram aplicadas seguindo seu uso usual: como estão.
  • Na seleção dos voluntários foram utilizados:

    1. O teste de tração puxando com os dedos alguns cabelos e contando-os para estimar a evolução da patologia.
    2. Um medidor de sebo para verificar a presença de escamas no couro cabeludo.
    3. Uma câmera de vídeo de luz polarizada para verificar a vermelhidão do couro cabeludo e tirar uma foto do cabelo e do couro cabeludo.
  • Os voluntários também foram questionados sobre:
  • fofura
  • Brilho
  • Coceira
  • Presença de escamas no couro cabeludo
  • Cabelo oleoso
  • aceitabilidade do produto
  • As leituras são feitas no tempo 0 (valor basal), após 15 dias (t15), 30 dias (t30), 45 dias (t45), 45 dias (t45), 60 dias (t60) e 90 dias (t90) pelo experimentador no estúdio médico. Em seguida, eles analisaram e relataram em um gráfico.
  • Tabelas de resumo e gráficos dos dados foram obtidos durante a experimentação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Athens, Grécia, 11253
        • George Mexis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bom estado de saúde geral
  • Sofrendo com queda de cabelo
  • Sem tratamento farmacológico em andamento
  • Prometa não mudar a rotina diária habitual
  • Sem atopia na anamnese

Critério de exclusão:

  • Doença
  • Bom estado de cabelo
  • Tratamento farmacológico em andamento
  • Negação da continuação da rotina diária habitual
  • Atopia na anamnese

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Voluntários
20 voluntários homens e mulheres com idade entre 18 e 70 anos que sofrem de Alopecia Androgenética em vários tipos aplicam no couro cabeludo gotas da loção de prevenção de queda de cabelo
Para maiores problemas 20 gotas no couro cabeludo por dia durante 3 meses. Para problemas menores 10 gotas no couro cabeludo três vezes por semana durante 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da quantidade de perda de cabelo em um teste de tração
Prazo: linha de base e 90 dias

Medição da diminuição da queda de cabelo pelo teste de puxar e puxar alguns fios de cabelo com os dedos.

Medições estimadas e informadas a cada 15 dias. A Medida relata diminuição dos cabelos caídos

linha de base e 90 dias
Alteração da densidade do cabelo em uma câmera de vídeo de luz polarizada como medida de eficácia.
Prazo: linha de base e 90 dias
O número de cabelos foi avaliado para cada participante com uma câmera de vídeo de luz polarizada a cada 15 dias para um total de 6 avaliações
linha de base e 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de sebo em um medidor de sebo
Prazo: linha de base e 90 dias
Medições verificadas e relatadas a cada 15 dias da diminuição da oleosidade existente no couro cabeludo das voluntárias com sebometro.
linha de base e 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Fulvio Marzatico, Monitor, Bio Basic EuropeResearch, Development and Dermo-Cosmetoligical Documentation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2001

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

5 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MEXIS-HAIR LOSS-STUDY 1.2012

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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