- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01701271
Kosmeettisen lotionin tehokkuustutkimus androgeneettisen hiustenlähtöön hoidossa miehillä ja naisilla (MEXISPATENT)
keskiviikko 20. tammikuuta 2016 päivittänyt: Mexis George
Kosmeettisen lotionin tehon arviointi M.P.A.F. (Parafiinin, alkoholin ja turkisten sekoitus) MEXIS PATENT -patentti androgeneettisen hiustenlähtöön vähentämällä hiustenlähtöä ja vahvistamalla ja paksuuntumalla miehillä ja naisilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko MEXIS, M.P.A.F., M6S PATENT -niminen hiustenlähtöä ehkäisevä voide tehokas androgeneettisen hiustenlähtöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus varmistaa, onko testatulla tuotteella tehoa androgeneettisen hiustenlähtöön.
- Arvioitu tuote (Hiustenlähtöä ehkäisevä kosteusemulsio) on nimeltään:MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
- Testiin on valittu 20 vapaaehtoista sekä miehiä että naisia, jotka kärsivät hiustenlähtöstä sekä ryhmissä että koko päänahassa iältään 18-70 vuotta.
- Tuotteen näytteet on levitetty niiden tavanomaisen käytön mukaisesti: sellaisenaan.
Vapaaehtoisten valinnassa on käytetty:
- Vetotesti vetämällä sormilla joitakin hiuksia ja laskemalla ne patologian kehityksen arvioimiseksi.
- Talimittari, jolla tarkistetaan suomujen esiintyminen päänahassa.
- Polarisoidulla valolla varustettu videokamera tarkistaa päänahan punoituksen ja ottaa kuvan hiuksista ja päänahasta.
- Vapaaehtoisilta kysyttiin myös:
- Pörröisyys
- Kiilto
- Kutina
- Läsnäolo asteikot päänahassa
- Rasvaiset hiukset
- Tuotteen hyväksyttävyys
- Mittari ottaa lukemat ajan 0 (perusarvo), 15 päivän (t15), 30 päivän (t30), 45 päivän (t45), 45 päivän (t45), 60 päivän (t60) ja 90 päivän (t90) jälkeen. kokeilija lääketieteellisessä studiossa. Sitten he analysoivat ja raportoivat kaaviossa.
- Kokeilun aikana otettiin tiedoista yhteenvetotaulukot ja kaaviot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11253
- George Mexis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleinen terveydentila
- Kärsii hiustenlähdöstä
- Lääkehoitoa ei ole käynnissä
- Lupaa olla muuttamatta tavallista päivittäistä rutiinia
- Ei atopiaa anamneesissa
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus
- Hyvä hiusten kunto
- Lääkehoito käynnissä
- Tavanomaisen päivittäisen rutiinin jatkamisen kieltäminen
- Atopia anamneesissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vapaaehtoiset
20 vapaaehtoista, sekä 18-70-vuotiasta miestä että naista, jotka kärsivät erityyppisestä androgeneettisestä allopeciasta, levittävät päänahan tippoja hiustenlähtöä ehkäisevää voidetta.
|
Suurimpiin ongelmiin 20 tippaa päänahaan päivässä 3 kuukauden ajan.
Pieniin ongelmiin 10 tippaa päänahaan kolme kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos hiustenlähtöön vetotestissä
Aikaikkuna: perusviiva ja 90 päivää
|
Hiustenlähdön vähentymisen mittaaminen vetotestillä ja hiuksia vetämällä sormin. Mittaukset arvioitu ja raportoitu 15 päivän välein. Measure raportoi pudonneiden hiusten vähenemisen |
perusviiva ja 90 päivää
|
Hiusten tiheyden muutos polarisoidun valon videokamerassa tehokkuuden mittarina.
Aikaikkuna: perusviiva ja 90 päivää
|
Jokaisen osallistujan hiusten lukumäärä arvioitiin polarisoidulla valovideokameralla 15 päivän välein yhteensä 6 arvioinnilla
|
perusviiva ja 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Talin vaihto talimittarilla
Aikaikkuna: perusviiva ja 90 päivää
|
Mittaukset tarkistettiin ja raportoitiin 15 päivän välein vapaaehtoisten päänahan talin vähenemisestä talimittarilla.
|
perusviiva ja 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fulvio Marzatico, Monitor, Bio Basic EuropeResearch, Development and Dermo-Cosmetoligical Documentation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2001
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2001
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEXIS-HAIR LOSS-STUDY 1.2012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .