- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01701271
남성과 여성의 안드로겐성 탈모증 치료에서 화장수에 대한 효능 연구 (MEXISPATENT)
2016년 1월 20일 업데이트: Mexis George
화장수 M.P.A.F.의 효능 평가 (파라핀, 알코올 및 털의 혼합물) MEXIS PATENT in the Treatment in the Treatment of Androgenetic Alopecia by the Loss 감소 and Strengthening and Thickening Hair in Male and Female.
본 연구의 목적은 MEXIS, M.P.A.F., M6S PATENT로 명명된 탈모방지 로션이 남성형 탈모증의 치료에 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 시험제품이 남성형 탈모증의 치료에 효능이 있는지 검증하는 연구이다.
- 평가된 제품(탈모방지로션)은 MEXIS, MPAF, M6S PATENT라고 합니다.
- 18세에서 70세 사이의 20명의 지원자가 이 테스트를 위해 선택되었습니다.
- 제품 샘플은 일반적인 사용에 따라 그대로 적용되었습니다.
자원 봉사자를 선택하는 데 사용되었습니다.
- 일부 머리카락을 손가락으로 당기고 세어 병리학의 진화를 추정하는 당김 테스트.
- 두피의 비늘 유무를 확인하는 피지 측정기.
- 두피의 붉어짐을 확인하고 모발과 두피의 사진을 찍을 수 있는 편광 비디오 카메라.
- 자원 봉사자들은 다음 사항에 대해서도 질문을 받았습니다.
- 푹신함
- 광휘
- 가려움
- 두피에 비늘의 존재
- 기름진 머리
- 제품의 수용성
- 판독값은 0시(기준값), 15일 후(t15), 30일 후(t30), 45일 후(t45), 45일 후(t45), 60일 후(t60) 및 90일 후(t90)에 기록됩니다. 의료 스튜디오의 실험자. 그런 다음 분석하여 그래프로 보고했습니다.
- 데이터의 요약 표와 그래프는 실험 중에 취했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 11253
- George Mexis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전반적인 건강 상태 양호
- 탈모로 고통받는
- 진행 중인 약물 치료 없음
- 평소의 일상을 바꾸지 않겠다는 약속
- 기왕증에는 아토피가 없다
제외 기준:
- 병
- 모발 상태 양호
- 약물 치료 진행 중
- 일상적인 일상의 지속을 거부함
- 기억상실 속의 아토피
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자원봉사자
남성형 탈모증을 앓고 있는 18세에서 70세 사이의 남녀 자원봉사자 20명이 여러 유형의 탈모 방지 로션을 두피 방울에 바릅니다.
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가장 큰 문제의 경우 3개월 동안 매일 두피에 20방울 떨어뜨립니다.
경미한 문제의 경우 3개월 동안 일주일에 세 번 두피에 10방울 떨어뜨립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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풀테스트 탈모량의 변화
기간: 기준선 및 90일
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풀 테스트 및 손가락으로 머리카락을 잡아 당겨 탈모 감소를 측정합니다. 측정값은 15일마다 추정 및 보고됩니다. 측정 보고서는 빠진 모발의 감소를 보고합니다. |
기준선 및 90일
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효능의 척도로서 편광 비디오 카메라의 모발 밀도 변화.
기간: 기준선 및 90일
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총 6회 평가에 대해 15일마다 편광 비디오 카메라로 각 참가자의 모발 수를 평가했습니다.
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기준선 및 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피지 측정기의 피지 변화
기간: 기준선 및 90일
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측정은 피지 측정기로 지원자의 두피에 있는 기존 피지 감소를 15일마다 확인하고 보고했습니다.
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기준선 및 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Fulvio Marzatico, Monitor, Bio Basic EuropeResearch, Development and Dermo-Cosmetoligical Documentation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2001년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .