美容液治疗男女雄激素性脱发的疗效研究 (MEXISPATENT)
2016年1月20日 更新者：Mexis George
化妆水 M.P.A.F. 功效的评估（石蜡、酒精和毛皮的混合物）MEXIS 专利通过减少男性和女性的脱发以及加强和增厚头发来治疗雄激素性脱发。
本研究的目的是确定名为 MEXIS、M.P.A.F.、M6S PATENT 的防脱发乳液是否对治疗雄激素性脱发有效。
研究概览
详细说明
本研究验证受试产品对治疗雄激素性脱发是否有疗效。
- 被测产品（防脱发乳液）名为：MEXIS、MPAF、M6S PATENT。
- 选择了 20 名年龄在 18 至 70 岁之间、患有两侧脱发和整个头皮脱发的男性和女性志愿者进行这项测试。
- 产品样品已按其通常用途应用：按原样使用。
在选择志愿者时使用了：
- 通过用手指拉动一些头发并对其进行计数以估计病理学演变的拉力测试。
- 用于检查头皮上是否存在鳞屑的皮脂计。
- 偏光摄像机，用于检查头皮的发红程度并拍摄头发和头皮的照片。
- 志愿者还被问及：
- 蓬松度
- 光泽
- 瘙痒
- 头皮上有鳞屑
- 油性头发
- 产品的可接受性
- 读数是在 0 时间（基础值）、15 天（t15）、30 天（t30）、45 天（t45）、45 天（t45）、60 天（t60）和 90 天（t90）后由医学工作室的实验员。 然后他们分析并用图表报告。
- 数据的汇总表和图表是在实验过程中获取的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Athens、希腊、11253
- George Mexis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 总体健康状况良好
- 患有脱发
- 没有进行药物治疗
- 承诺不改变平时的作息
- 无特应性病史
排除标准：
- 疾病
- 头发状态不错
- 正在进行药物治疗
- 否认日常活动的延续
- 既往病史中的特应性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：义工
20名年龄在18岁至70岁之间患有多种类型的雄激素性脱发的男性和女性志愿者将防脱发乳液滴在头皮上
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对于最严重的问题，每天在头皮上滴 20 滴，持续 3 个月。
对于小问题，每周 3 次，在头皮上滴 10 滴，持续 3 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拉力试验中脱发量的变化
大体时间：基线和 90 天
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通过拉力试验和用手指拉一些头发来测量脱发的减少。 每 15 天估计并报告一次测量结果。 该措施报告掉落的头发减少 |
基线和 90 天
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偏振光摄像机上头发密度的变化作为疗效的衡量标准。
大体时间：基线和 90 天
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每 15 天用偏振光摄像机评估每位参与者的毛发数量，总共进行 6 次评估
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基线和 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮脂仪上皮脂的变化
大体时间：基线和 90 天
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每 15 天使用皮脂计检查并报告志愿者头皮上现有皮脂的减少情况。
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基线和 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Fulvio Marzatico, Monitor、Bio Basic EuropeResearch, Development and Dermo-Cosmetoligical Documentation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年2月1日
初级完成 (实际的)
2001年6月1日
研究完成 (实际的)
2001年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月3日
首次发布 (估计)
2012年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月20日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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