Kozmetikai lotion hatékonysági vizsgálata az androgenetikus alopecia kezelésében férfiaknál és nőknél (MEXISPATENT)
2016. január 20. frissítette: Mexis George
A kozmetikai lotion hatékonyságának értékelése M.P.A.F. (Paraffin, alkohol és szőrme keveréke) MEXIS PATENT az androgenetikus alopecia kezelésében a hajhullás csökkentésével, valamint a haj erősítésével és megvastagodásával férfiaknál és nőknél.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy a MEXIS, M.P.A.F., M6S PATENT nevű hajhullást megelőző lotion hatékony-e az androgenetikus alopecia kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány igazolja, hogy a vizsgált terméknek van-e bármilyen hatékonysága az androgenetikus alopecia kezelésében.
- Az értékelt termék (Hajhullás megelőzésére szolgáló lotion) neve:MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
- 20 önkéntest választottak ki 18 és 70 év közötti férfiaknál és nőknél , akik hajhullásban szenvednek félben és a teljes fejbőrön .
- A termék mintái a szokásos használatuknak megfelelően kerültek felvitelre: úgy, ahogy vannak.
A kiválasztáshoz önkénteseket használtak:
- A húzási teszt az ujjak meghúzásával és megszámlálásával, hogy megbecsülje a patológia kialakulását.
- Faggyúmérő a fejbőrön lévő pikkelyek jelenlétének ellenőrzésére.
- Polarizált fényű videokamera a fejbőr kipirosodásának ellenőrzésére, valamint haj- és fejbőrkép készítésére.
- Az önkénteseket a következőkről is megkérdezték:
- Bolyhosodás
- Ragyogás
- Viszkető
- Pikkelyek jelenléte a fejbőrön
- Zsíros haj
- A termék elfogadhatósága
- A méréseket 0 időpontban (alapérték), 15 nap (t15), 30 nap (t30), 45 nap (t45), 45 nap (t45), 60 nap (t60) és 90 nap (t90) után veszik fel a kísérletező az orvosi stúdióban. Aztán elemezték és grafikonon számoltak be.
- A kísérlet során az adatokról összefoglaló táblázatokat és grafikonokat készítettem.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország, 11253
- George Mexis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó általános egészségi állapot
- Hajhullástól szenved
- Nincs folyamatban gyógyszeres kezelés
- Ígérd meg, hogy nem változtatsz a megszokott napi rutinon
- Nincs atópia az anamnézisben
Kizárási kritériumok:
- Betegség
- Jó haj állapot
- Gyógyszeres kezelés folyamatban
- A megszokott napi rutin folytatásának megtagadása
- Atópia az anamnézisben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Önkéntesek
20 önkéntes, 18 és 70 év közötti, többféle androgenetikus allopeciában szenvedő férfi és nő keni a fejbőrre cseppeket a hajhullás megelőzésére szolgáló krémmel.
|
A legnagyobb problémákra napi 20 csepp a fejbőrre 3 hónapig.
Kisebb problémák esetén 10 csepp a fejbőrön hetente háromszor 3 hónapon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hajhullás mértékének változása húzási tesztben
Időkeret: alapvonal és 90 nap
|
A hajhullás csökkenésének mérése húzópróbával és néhány hajszál ujjhúzásával. A mérések becslése és jelentése 15 naponta. Az intézkedés a kihullott haj csökkenéséről számol be |
alapvonal és 90 nap
|
|
A haj sűrűségének változása polarizált fényű videokamerán, mint a hatékonyság mértéke.
Időkeret: alapvonal és 90 nap
|
A haj számát minden résztvevőnél polarizált fényű videokamerával 15 naponta értékelték, összesen 6 értékelést.
|
alapvonal és 90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Faggyúszint cseréje faggyúmérőn
Időkeret: alapvonal és 90 nap
|
Az önkéntesek fejbőrén faggyúmérővel 15 naponként ellenőrizték és jelentették a meglévő faggyú csökkenését.
|
alapvonal és 90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Fulvio Marzatico, Monitor, Bio Basic EuropeResearch, Development and Dermo-Cosmetoligical Documentation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2001. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2001. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 3.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEXIS-HAIR LOSS-STUDY 1.2012
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .