Effektstudie av en kosmetisk lotion i behandling av androgenetisk alopecia hos menn og kvinner (MEXISPATENT)
20. januar 2016 oppdatert av: Mexis George
Evaluering av effekten av den kosmetiske lotionen M.P.A.F. (Blanding av parafin, alkohol og pels) MEXIS PATENT i behandling av androgenetisk alopecia ved å redusere hårtap og styrke og fortykke hår hos menn og kvinner.
Hensikten med denne studien er å finne ut om hårtapsforebyggende lotion kalt MEXIS, M.P.A.F., M6S PATENT er effektiv i behandlingen av androgenetisk alopecia.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien bekrefter om det testede produktet har noen effekt i behandlingen av androgenetisk alopecia.
- Det evaluerte produktet (Hair Loss prevention Lotion) heter: MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
- 20 frivillige både menn og kvinner som lider av hårtap både i fester og over hele hodebunnen med en alder mellom 18 og 70 år er valgt ut til denne testen.
- Prøver av produktet er påført etter vanlig bruk: som de er.
På de utvalgte frivillige er det brukt:
- Trekktesten ved å trekke med fingrene av noe hår og telle dem for å estimere utviklingen av patologien.
- Et talgmåler for å sjekke tilstedeværelsen av skjell i hodebunnen.
- Et videokamera med polarisert lys for å sjekke rødheten i hodebunnen og for å få et bilde av hår og hodebunn.
- Frivillige ble også spurt om:
- Fluffiness
- Sheen
- Kløe
- Tilstedeværelse av skjell i hodebunnen
- Fet hår
- Produktets akseptabilitet
- Avlesningene tas ved 0-tid (basalverdi), etter 15 dager (t15), 30 dager (t30), 45 dager (t45), 45 dager (t45), 60 dager (t60) og 90 dager (t90) av eksperimentator i medisinsk studio. Deretter analyserte de og rapporterte i en graf.
- Oppsummerende tabeller og grafer av dataene ble tatt under eksperimentering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas, 11253
- George Mexis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- God generell helsetilstand
- Lider av hårtap
- Ingen farmakologisk behandling pågår
- Lover å ikke endre den vanlige daglige rutinen
- Ingen atopi i anamnesen
Ekskluderingskriterier:
- Sykdom
- God tilstand av håret
- Farmakologisk behandling pågår
- Fornektelse av fortsettelsen av den vanlige daglige rutinen
- Atopi i anamnesen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Frivillige
20 frivillige både menn og kvinner med en alder mellom 18 og 70 år som lider av androgenetisk allopecia i flere typer påføres på hodebunnsdråpene av hårtapsforebyggende lotion
|
For de største problemene 20 dråper i hodebunnen per dag i 3 måneder.
For mindre problemer 10 dråper i hodebunnen tre ganger per uke i 3 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av mengden hårtap i en pull-test
Tidsramme: baseline og 90 dager
|
Måling av reduksjonen av hårtap ved å trekke test og trekke litt hår med fingrene. Målinger estimert og rapportert hver 15. dag. Tiltaket rapporterer nedgang i falt hår |
baseline og 90 dager
|
|
Endring av hårets tetthet på et videokamera med polarisert lys som et mål på effektivitet.
Tidsramme: baseline og 90 dager
|
Antall hår ble vurdert for hver deltaker med et polarisert lys videokamera hver 15. dag for totalt 6 vurderinger
|
baseline og 90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skifte av talg på en talgmåler
Tidsramme: baseline og 90 dager
|
Målinger sjekket og rapportert hver 15. dag av reduksjon av eksisterende talg i hodebunnen til de frivillige med et talgmåler.
|
baseline og 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Fulvio Marzatico, Monitor, Bio Basic EuropeResearch, Development and Dermo-Cosmetoligical Documentation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2001
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2001
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
5. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEXIS-HAIR LOSS-STUDY 1.2012
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .