- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01701271
Исследование эффективности косметического лосьона при лечении андрогенетической алопеции у мужчин и женщин (MEXISPATENT)
Оценка эффективности косметического лосьона М.П.А.Ф. (Смесь парафина, спирта и меха) ПАТЕНТ MEXIS в лечении андрогенетической алопеции путем уменьшения выпадения волос, а также укрепления и утолщения волос у мужчин и женщин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проверяет, обладает ли тестируемый продукт какой-либо эффективностью при лечении андрогенетической алопеции.
- Оцениваемый продукт (лосьон для предотвращения выпадения волос) называется: MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
- Для этого теста были отобраны 20 добровольцев, мужчин и женщин, страдающих выпадением волос как на участках, так и по всей коже головы, в возрасте от 18 до 70 лет.
- Образцы продукта были применены после их обычного использования: как они есть.
При отборе добровольцев использовались:
- Тест на натяжение путем выдергивания пальцами некоторых волос и их подсчета для оценки развития патологии.
- Измеритель кожного сала для проверки наличия чешуек на коже головы.
- Видеокамера с поляризованным светом для проверки покраснения кожи головы и получения изображения волос и кожи головы.
- Добровольцев также спрашивали о:
- Пушистость
- блеск
- Зуд
- Наличие чешуек на коже головы
- Жирные волосы
- Приемлемость продукта
- Показания снимают в 0 раз (базовое значение), через 15 дней (t15), 30 дней (t30), 45 дней (t45), 45 дней (t45), 60 дней (t60) и 90 дней (t90). экспериментатор в медицинской студии. Затем они проанализировали и представили график.
- В ходе эксперимента были взяты сводные таблицы и графики данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 11253
- George Mexis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хорошее самочувствие
- Страдает от выпадения волос
- Фармакологическое лечение не проводится
- Обещание не менять привычный распорядок дня
- Отсутствие атопии в анамнезе
Критерий исключения:
- Болезнь
- Хорошее состояние волос
- Идет фармакологическое лечение
- Отказ от продолжения привычного распорядка дня
- Атопия в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Волонтеры
20 добровольцев, мужчин и женщин в возрасте от 18 до 70 лет, страдающих андрогенетической аллопецией нескольких типов, наносят на кожу головы капли лосьона для предотвращения выпадения волос.
|
При серьезных проблемах 20 капель на кожу головы в день в течение 3 месяцев.
При незначительных проблемах по 10 капель на кожу головы три раза в неделю в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества выпавших волос в тесте на растяжение
Временное ограничение: исходный уровень и 90 дней
|
Измерение уменьшения выпадения волос с помощью теста на натяжение и выдергивания части волос пальцами. Измерения оцениваются и сообщаются каждые 15 дней. The Measure сообщает об уменьшении количества выпавших волос |
исходный уровень и 90 дней
|
|
Изменение плотности волос на видеокамере с поляризованным светом как мера эффективности.
Временное ограничение: исходный уровень и 90 дней
|
Количество волос оценивали у каждого участника с помощью видеокамеры с поляризованным светом каждые 15 дней, всего 6 оценок.
|
исходный уровень и 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кожного сала на себумметре
Временное ограничение: исходный уровень и 90 дней
|
Измерения проверяли и сообщали каждые 15 дней об уменьшении существующего кожного сала на коже головы добровольцев с помощью себометра.
|
исходный уровень и 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Fulvio Marzatico, Monitor, Bio Basic EuropeResearch, Development and Dermo-Cosmetoligical Documentation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEXIS-HAIR LOSS-STUDY 1.2012
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Андрогенная алопеция
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarЕще не набираютОчаговая алопеция | Универсальная алопеция | Тотальная алопеция (АТ)
-
PfizerIn Expanded Access, treating physicians are the SponsorsДоступный
-
University of MinnesotaColumbia UniversityРекрутингОчаговая алопеция | Тотальная алопеция | Универсальная алопецияСоединенные Штаты
-
Erasmus Medical CenterРекрутингОчаговая алопеция (АА) | Очаговая алопеция (АА) | Тотальная алопеция (АТ) | Универсальная алопеция (AU) | Тотальная/универсальная алопеция | Очаговая алопеция (и офиаз)Нидерланды
-
PfizerАктивный, не рекрутирующийОчаговая алопецияСоединенные Штаты, Канада, Япония, Тайвань, Испания, Китай, Пуэрто-Рико, Соединенное Королевство, Чехия, Польша, Южная Корея
-
PfizerЗавершенныйОчаговая алопецияСоединенные Штаты, Испания, Тайвань, Австралия, Китай, Канада, Польша, Германия, Япония, Чехия, Соединенное Королевство, Мексика, Чили, Колумбия, Южная Корея, Аргентина, Россия