Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности косметического лосьона при лечении андрогенетической алопеции у мужчин и женщин (MEXISPATENT)

20 января 2016 г. обновлено: Mexis George

Оценка эффективности косметического лосьона М.П.А.Ф. (Смесь парафина, спирта и меха) ПАТЕНТ MEXIS в лечении андрогенетической алопеции путем уменьшения выпадения волос, а также укрепления и утолщения волос у мужчин и женщин.

Цель этого исследования - определить, эффективен ли лосьон для предотвращения выпадения волос под названием MEXIS, M.P.A.F., M6S PATENT при лечении андрогенетической алопеции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это исследование проверяет, обладает ли тестируемый продукт какой-либо эффективностью при лечении андрогенетической алопеции.

  • Оцениваемый продукт (лосьон для предотвращения выпадения волос) называется: MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
  • Для этого теста были отобраны 20 добровольцев, мужчин и женщин, страдающих выпадением волос как на участках, так и по всей коже головы, в возрасте от 18 до 70 лет.
  • Образцы продукта были применены после их обычного использования: как они есть.
  • При отборе добровольцев использовались:

    1. Тест на натяжение путем выдергивания пальцами некоторых волос и их подсчета для оценки развития патологии.
    2. Измеритель кожного сала для проверки наличия чешуек на коже головы.
    3. Видеокамера с поляризованным светом для проверки покраснения кожи головы и получения изображения волос и кожи головы.
  • Добровольцев также спрашивали о:
  • Пушистость
  • блеск
  • Зуд
  • Наличие чешуек на коже головы
  • Жирные волосы
  • Приемлемость продукта
  • Показания снимают в 0 раз (базовое значение), через 15 дней (t15), 30 дней (t30), 45 дней (t45), 45 дней (t45), 60 дней (t60) и 90 дней (t90). экспериментатор в медицинской студии. Затем они проанализировали и представили график.
  • В ходе эксперимента были взяты сводные таблицы и графики данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хорошее самочувствие
  • Страдает от выпадения волос
  • Фармакологическое лечение не проводится
  • Обещание не менять привычный распорядок дня
  • Отсутствие атопии в анамнезе

Критерий исключения:

  • Болезнь
  • Хорошее состояние волос
  • Идет фармакологическое лечение
  • Отказ от продолжения привычного распорядка дня
  • Атопия в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Волонтеры
20 добровольцев, мужчин и женщин в возрасте от 18 до 70 лет, страдающих андрогенетической аллопецией нескольких типов, наносят на кожу головы капли лосьона для предотвращения выпадения волос.
При серьезных проблемах 20 капель на кожу головы в день в течение 3 месяцев. При незначительных проблемах по 10 капель на кожу головы три раза в неделю в течение 3 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества выпавших волос в тесте на растяжение
Временное ограничение: исходный уровень и 90 дней

Измерение уменьшения выпадения волос с помощью теста на натяжение и выдергивания части волос пальцами.

Измерения оцениваются и сообщаются каждые 15 дней. The Measure сообщает об уменьшении количества выпавших волос

исходный уровень и 90 дней
Изменение плотности волос на видеокамере с поляризованным светом как мера эффективности.
Временное ограничение: исходный уровень и 90 дней
Количество волос оценивали у каждого участника с помощью видеокамеры с поляризованным светом каждые 15 дней, всего 6 оценок.
исходный уровень и 90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кожного сала на себумметре
Временное ограничение: исходный уровень и 90 дней
Измерения проверяли и сообщали каждые 15 дней об уменьшении существующего кожного сала на коже головы добровольцев с помощью себометра.
исходный уровень и 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Fulvio Marzatico, Monitor, Bio Basic EuropeResearch, Development and Dermo-Cosmetoligical Documentation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2001 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MEXIS-HAIR LOSS-STUDY 1.2012

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Андрогенная алопеция

Подписаться