Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsstudie van een cosmetische lotion bij de behandeling van androgenetische alopecia bij mannen en vrouwen (MEXISPATENT)

20 januari 2016 bijgewerkt door: Mexis George

Evaluatie van de werkzaamheid van de cosmetische lotion M.P.A.F. (Mengsel van paraffine, alcohol en bont) MEXIS PATENT bij de behandeling van androgenetische alopecia door vermindering van haaruitval en versterking en verdikking van haar bij mannen en vrouwen.

Het doel van deze studie is om te bepalen of de Haaruitval Preventie Lotion genaamd MEXIS, M.P.A.F., M6S PATENT effectief is bij de behandeling van Alopecia Androgenetica.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie verifieert of het geteste product werkzaam is bij de behandeling van Alopecia Androgenetica.

  • Het geëvalueerde product (Hair Loss Prevention Lotion) heet: MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
  • Voor deze test zijn 20 vrijwilligers geselecteerd, zowel mannen als vrouwen die lijden aan haaruitval zowel in partijen als over de gehele hoofdhuid met een leeftijd tussen 18 en 70 jaar.
  • Monsters van het product zijn aangebracht volgens hun gebruikelijke gebruik: zoals ze zijn.

  • Bij de selectie zijn vrijwilligers ingezet:

    1. De trekproef door met de vingers aan wat haren te trekken en ze te tellen om de evolutie van de pathologie in te schatten.
    2. Een talgmeter om de aanwezigheid van schubben op de hoofdhuid te controleren.
    3. Een gepolariseerd licht videocamera om de roodheid van de hoofdhuid te controleren en om een ​​foto te maken van haar en hoofdhuid.
  • Ook werden vrijwilligers bevraagd over:
  • Luchtigheid
  • Glans
  • Jeuk
  • Aanwezigheid van schubben op de hoofdhuid
  • Olie haar
  • De aanvaardbaarheid van het product
  • De metingen worden gedaan op tijdstip 0 (basale waarde), na 15 dagen (t15), 30 dagen (t30), 45 dagen (t45), 45 dagen (t45), 60 dagen (t60) en 90 dagen (t90) door de experimentator in de medische studio. Daarna analyseerden ze en rapporteerden ze in een grafiek.
  • Samenvattende tabellen en grafieken van de gegevens werden genomen tijdens experimenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goede staat van algemene gezondheid
  • Last van haaruitval
  • Geen lopende farmacologische behandeling
  • Beloof om de gebruikelijke dagelijkse routine niet te veranderen
  • Geen atopie in de anamnese

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekte
  • Goede staat van haar
  • Farmacologische behandeling aan de gang
  • Ontkenning van de voortzetting van de gebruikelijke dagelijkse routine
  • Atopie in de anamnese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vrijwilligers
20 vrijwilligers, zowel mannen als vrouwen met een leeftijd tussen 18 en 70 jaar die lijden aan androgenetische alopecia in verschillende soorten, brengen op de hoofdhuid druppels van de lotion ter voorkoming van haaruitval aan
Ander: Lotion ter voorkoming van haaruitval
Voor de grootste problemen 20 druppels per dag op de hoofdhuid gedurende 3 maanden. Bij kleine problemen driemaal per week 10 druppels op de hoofdhuid gedurende 3 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de hoeveelheid haarverlies in een pull-test
Tijdsspanne: basislijn en 90 dagen

Meting van de afname van haaruitval d.m.v. een trekproef en het trekken van haren met de vingers.

Metingen geschat en elke 15 dagen gerapporteerd. De maatregel meldt een afname van uitgevallen haar
basislijn en 90 dagen
Verandering van de dichtheid van het haar op een videocamera met gepolariseerd licht als maatstaf voor werkzaamheid.
Tijdsspanne: basislijn en 90 dagen
Het aantal haren werd elke 15 dagen voor elke deelnemer beoordeeld met een videocamera met gepolariseerd licht voor een totaal van 6 beoordelingen
basislijn en 90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van talg op een talgmeter
Tijdsspanne: basislijn en 90 dagen
Metingen gecontroleerd en gerapporteerd elke 15 dagen van de afname van bestaande talg op de hoofdhuid van de vrijwilligers met een talgmeter.
basislijn en 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mexis George

Onderzoekers

  • Studie stoel: Fulvio Marzatico, Monitor, Bio Basic EuropeResearch, Development and Dermo-Cosmetoligical Documentation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEXIS-HAIR LOSS-STUDY 1.2012

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alopecia Androgenetica

Klinische onderzoeken op Lotion ter voorkoming van haaruitval

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren