Studie účinnosti kosmetického mléka při léčbě androgenní alopecie u mužů a žen (MEXISPATENT)
20. ledna 2016 aktualizováno: Mexis George
Hodnocení účinnosti kosmetického mléka M.P.A.F. (Směs parafínu, alkoholu a kožešiny) MEXISSKÝ PATENT v léčbě androgenní alopecie snížením vypadávání vlasů a posílením a zahuštěním vlasů u mužů a žen.
Účelem této studie je zjistit, zda je lotion pro prevenci vypadávání vlasů s názvem MEXIS, M.P.A.F., M6S PATENT účinný při léčbě androgenní alopecie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie ověřuje, zda má testovaný přípravek nějakou účinnost při léčbě androgenní alopecie.
- Hodnocený produkt (Hair Loss prevent Lotion) se nazývá: MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
- Pro tento test bylo vybráno 20 dobrovolníků mužů i žen trpících vypadáváním vlasů jak na partiích, tak na celé pokožce hlavy ve věku mezi 18 a 70 lety.
- Vzorky produktu byly aplikovány po jejich obvyklém použití: tak jak jsou.
Při výběru dobrovolníků byly použity:
- Test tahem zatažením za vlasy a jejich spočítáním, aby se odhadl vývoj patologie.
- Sebumetr pro kontrolu přítomnosti šupin na pokožce hlavy.
- Videokamera s polarizovaným světlem pro kontrolu zarudnutí pokožky hlavy a pro získání snímku vlasů a pokožky hlavy.
- Dobrovolníci byli také dotázáni na:
- Načechranost
- Lesk
- Svědění
- Přítomnost šupin na pokožce hlavy
- Mastné vlasy
- Přijatelnost produktu
- Měření se provádí v čase 0 (bazální hodnota), po 15 dnech (t15), 30 dnech (t30), 45 dnech (t45), 45 dnech (t45), 60 dnech (t60) a 90 dnech (t90) experimentátor v lékařském studiu. Poté provedli analýzu a vykázali v grafu.
- Během experimentu byly pořízeny souhrnné tabulky a grafy dat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko, 11253
- George Mexis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrý celkový zdravotní stav
- Trpící vypadáváním vlasů
- Žádná farmakologická léčba neprobíhá
- Slibte, že nezměníte obvyklou denní rutinu
- Bez atopie v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- Nemoc
- Dobrý stav vlasů
- Probíhá farmakologická léčba
- Odmítnutí pokračování obvyklého denního režimu
- Atopie v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dobrovolníci
20 dobrovolníků, mužů i žen ve věku od 18 do 70 let trpících androgenetickou alopecií v několika typech aplikuje na pokožku hlavy kapky krému na prevenci vypadávání vlasů
|
Při největších problémech 20 kapek na vlasovou pokožku denně po dobu 3 měsíců.
Při menších problémech 10 kapek na vlasovou pokožku třikrát týdně po dobu 3 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna množství vypadávání vlasů v tahovém testu
Časové okno: výchozí stav a 90 dní
|
Měření poklesu vypadávání vlasů tahovým testem a vytažením části vlasů prsty. Odhadovaná a hlášená měření každých 15 dní. Measure uvádí pokles vypadávajících vlasů |
výchozí stav a 90 dní
|
|
Změna hustoty vlasů na videokameře s polarizovaným světlem jako měřítko účinnosti.
Časové okno: výchozí stav a 90 dní
|
Počet vlasů byl hodnocen u každého účastníka pomocí kamery s polarizovaným světlem každých 15 dní, celkem 6 hodnocení
|
výchozí stav a 90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výměna kožního mazu na mazoměru
Časové okno: výchozí stav a 90 dní
|
Měření byla kontrolována a hlášena každých 15 dní o poklesu existujícího kožního mazu na pokožce hlavy dobrovolníků pomocí mazometru.
|
výchozí stav a 90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fulvio Marzatico, Monitor, Bio Basic EuropeResearch, Development and Dermo-Cosmetoligical Documentation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2001
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
5. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEXIS-HAIR LOSS-STUDY 1.2012
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .