甲状腺未分化がんにおけるフォスブレタブリンまたはプラセボとカルボプラチン/パクリタキセルの併用 (FACT2)

包含基準:

• -切除不能、残存、再発性または持続性ATC、組織学的または細胞学的に確認
• -治癒目的または以前の標的療法（TKI）のための一次療法としての以前の細胞毒性治療レジメンが適格です（以前のタキサンまたはプラチナ療法は許可されています）
• -生検、治癒目的の手術、緩和のための未治療のATC、または放射線増感化学療法の有無にかかわらず放射線療法が考慮または投与された後
• 臨床検査で存在する疾患（測定可能または測定不能）
• 遠隔転移 (IVC 期) のみ、元の原発巣または転移部位からの ATC の組織学的確認が必要です。
• 残存または持続性 ATC が存在する場合、放射線療法および放射線増感化学療法とその後の根治目的の手術、緩和、または生検のいずれかによるネオアジュバント療法が適格です。
• 気管切開のある被験者は適格です
• ECOG PS 2以下
• 十分な骨髄、腎機能、肝機能、電解質 施設のWNL

除外基準:

• 顕微鏡的切除断端が陰性で、体内に病変が残存していない完全切除が可能な疾患
• -症候性関与、以前のCTまたはMRIによる脳浮腫の証拠、決定的な治療以降の脳転移のX線写真の証拠、または脳浮腫に対するコルチコステロイドの継続的な必要性を含む活動的な脳転移
• -以前の低悪性度甲状腺悪性腫瘍を除く、ACT以外の悪性腫瘍の病歴、治癒的に治療された基底細胞癌および皮膚の上皮内黒色腫、子宮頸部上皮内腫瘍、限局性前立腺癌、乳房の上皮内癌
• -ホスブレタブリン、パクリタキセル、カルボプラチンまたはそれらの成分のいずれかに対する既知の不耐性または過敏症
• -同時治験療法を受けているか、または投薬の最初の予定日から28日以内に何らかの適応症について治験療法を受けている
• グレード3以上の末梢神経障害
• -過去6か月以内の一過性脳虚血発作を含む、以前の脳血管イベントの履歴
• 投薬にもかかわらず血圧が150/100mmHgを超えると定義される制御不能な高血圧
• 症候性血管疾患（例： 間欠性跛行）
• -過去6か月以内の不安定狭心症パターン、心筋梗塞（非Q波を含む）、またはNYHAクラスIIIまたはIVのうっ血性心不全の病歴
• -トルサードドポイント、心室頻脈、心室細動または先天性QT延長症候群の病歴。
• 病的徐脈 (<60 b/m または心ブロック (第 1 度ブロックを除く、PR 間隔延長のみからなる)
• -臨床的に重要な心室性不整脈、新しいSTセグメントの上昇または低下、またはECGの新しいQ波のECG所見（PVCは除外されません）。
• QTc間隔 480ミリ秒以上
• -抗不整脈薬を含む、QTc間隔を延長することが知られている薬物との同時治療の要件
• カリウムおよび/またはマグネシウム濃度が基準検査室の正常範囲を下回っている
• -固形臓器または骨髄移植の病歴