Fosbretabulin 或安慰剂联合卡铂/紫杉醇治疗未分化甲状腺癌 (FACT2)

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的不可切除的、残留的、复发的或持续的 ATC
• 先前的细胞毒性治疗方案作为治愈目的的主要疗法或先前的靶向疗法 (TKIs) 是合格的（允许先前的紫杉烷或铂疗法）
• 未经治疗的 ATC 在活检、治愈性手术、姑息治疗后，或在考虑或给予放射治疗后，伴或不伴放射增敏化疗
• 临床检查中存在的疾病（可测量或不可测量）
• 远处转移（IVC 期）仅必须具有来自原始原发性病变或转移部位的 ATC 的组织学确认
• 如果存在残余或持续性 ATC，则采用放疗和放疗增敏化疗后进行手术以达到治愈目的、姑息治疗或活检的新辅助治疗是合格的
• 接受气管切开术的受试者符合条件
• ECOG PS 2 或以下
• 该机构有足够的骨髓、肾和肝功能、电解质 WNL

排除标准：

• 能够完全切除且显微镜切缘阴性且体内无任何残留病灶的疾病
• 活动性脑转移，包括有症状的受累、先前 CT 或 MRI 的脑水肿证据、确定性治疗后脑转移的影像学证据，或持续需要皮质类固醇治疗脑水肿
• 除既往低级别甲状腺恶性肿瘤、治愈性基底细胞癌和皮肤原位黑色素瘤、宫颈上皮内瘤变、局限性前列腺癌、乳腺原位癌外，ACT 以外的恶性肿瘤病史
• 已知对 fosbretabulin、紫杉醇、卡铂或其任何成分不耐受或过敏
• 在第一个预定给药日后的 28 天内接受同步研究治疗或已接受针对任何适应症的研究治疗
• 3 级或更严重的周围神经病变
• 既往脑血管事件史，包括过去 6 个月内的短暂性脑缺血发作
• 未控制的高血压定义为尽管服药但血压 >150/100 mm Hg
• 有症状的血管疾病（例如 间歇性跛行）
• 过去 6 个月内有不稳定心绞痛模式、心肌梗死（包括非 Q 波）或 NYHA III 级或 IV 级充血性心力衰竭病史
• 尖端扭转型室速、室性心动过速、心室颤动或先天性长 QT 综合征的病史。
• 病理性心动过缓（<60 b/m 或心脏传导阻滞（不包括 1 度传导阻滞，仅由 PR 间期延长组成）
• 心电图发现有临床意义的室性心律失常、新的 ST 段抬高或压低，或心电图上出现新的 Q 波（不排除 PVC）。
• QTc 间期 480 毫秒或更长
• 需要同时使用任何已知可延长 QTc 间期的药物进行治疗，包括抗心律失常药物
• 参考实验室的钾和/或镁浓度低于正常范围
• 实体器官或骨髓移植史