プライマリケアにおけるうつ病の遠隔医療
プライマリケアにおけるうつ病の転帰改善に対する遠隔医療の有効性
背景: イタリアでは、いくつかの最近の研究で、プライマリケア (PC) クリニックに通う患者の大部分が、うつ病、不安症、および不安とうつ病の併存率が高いため、少なくとも 1 つの一般的な精神障害の基準を満たしていることが判明しました。 これらの患者は、重大な機能障害を経験し、説明のつかない身体症状に苦しむ可能性があり、多くの場合、検出されず、治療も受けられないままになります。 ケアの質と治療遵守を改善することによる、うつ病に対する組織化されたケアプログラムの有効性についての一貫した証拠が現在入手可能です。 これらのプログラムの基本要素には、証拠に基づいた治療、構造化された結果評価、体系的な支援の適切かつタイムリーな実施を促すアルゴリズムが含まれます。 遠隔医療ツールは、PC におけるうつ病の転帰を改善するための貴重な戦略となる可能性があります。
目的: 1. PC 設定で患者のうつ病をより正確かつタイムリーに検出するためのコンピューターベースの評価を開発および採用する。 2. うつ病に苦しむ患者のための PC ベースの評価と組み合わせて開発されたケア支援プログラムの実現可能性と有効性を、次の 2 つの主な目的に基づいて評価すること: 2a. 治療アルゴリズムで GP の決定をサポートし、GP の質を向上させること精神保健サービスとの連携。 2b. 適切な通信ツールと技術的に高度なツールを使用して体系的な日常評価を実施することにより、患者のコンプライアンスと治療遵守を向上させる。 このシステムの大部分はコンピュータベースですが、必要に応じてライブ電話や直接の連絡も含まれます。
研究デザイン: この研究は、北イタリアの 2 つの地域にある 4 つの PC グループ クリニック (GC) が参加するランダム化比較試験です。 2 つの PC クリニックでは実験プロトコルが使用されます。残りの 2 つはコントロールとして機能します。
この調査では、次の 2 つの異なる条件を比較します。
- グループ 1 (実験): 一般医は、治療アルゴリズムとコンサルタント精神科医からのアドバイスと監督を備えたコンピューター意思決定支援システムを使用します。 患者は、処方された治療の遵守を向上させるために、モバイル テキスト メッセージまたは自動携帯電話 (または固定電話) を通じてリマインダーを受け取ります。
- グループ 2 (コントロール): GP は TAU を提供し、独自の決定を下すため、CDSS を使用しません。 患者はリマインダーを受け取りません。 登録されたすべての患者が投与され、ベースライン、3 か月および 6 か月後に IDS-SR を記入します。IDS-SR スコアは主要評価項目として使用されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brescia、イタリア、25125
- Health Telematic Network srl
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Brescia、イタリア、25125
- IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
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Udine、イタリア、33100
- Dipartimento di Scienze Mediche Sperimentali e Cliniche, Università di Udine
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Urbino、イタリア
- Marco B. Rocchi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～65歳の患者
- ベースラインでPHQ-9スコアが14以上
- ベースラインで IDS-SR スコアが 26 以上
- 過去 270 日間抗うつ薬の処方箋を記入していない
- 文盲またはリマインダーを受け取るための電話が使えない。
除外基準:
- 現在アルコールまたは薬物依存症と診断されている
- 双極性障害の病歴は、生涯の躁状態/軽躁状態のベースライン複合国際診断面接 (CIDI) スクリーニング尺度によって決定されます。
- 気分安定剤または抗精神病薬の現在の処方
- 妊娠検査薬が陽性の女性
- 抗うつ薬が禁忌となる一般的な病状
- 入院または日帰り入院治療を必要とする臨床状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンピュータによる意思決定支援システム (CDSS)
一般医は、治療アルゴリズムを備えた CDSS を使用し、コンサルタントの精神科医による監督を行い、モバイル テキスト メッセージまたは自動携帯電話 (または固定電話) を介して患者にリマインダーを送信し、処方された治療の遵守を向上させます。
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介入なし：通常通りの治療
GP は TAU を提供し、独自の決定を行うため、CDSS は使用しません。
患者はリマインダーを受け取りません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寛解に達した患者の割合
時間枠：6ヵ月
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主要評価項目は、終了 IDS-SR スコアが 12 以下で表される、6 か月までに寛解に達する患者の割合となります。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フォローアップ中に実際に出席した一般医の予約の数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Matteo Balestrieri, M.D.、IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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