Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicin mod depression i primærpleje

23. februar 2016 opdateret af: Giovanni de Girolamo, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Effekten af ​​telemedicin til forbedring af depressionsresultater i primærpleje

Baggrund: I Italien har flere nyere undersøgelser fundet, at en stor procentdel af patienter, der går på primære klinikker (PC) opfylder kriterierne for mindst én almindelig psykisk lidelse, da de viser høje forekomster af depression, angst og co-morbid angst og depression. Disse patienter kan opleve betydelig funktionsnedsættelse og lider af uforklarlige somatiske symptomer og forbliver ofte uopdaget og ubehandlet. Konsekvent evidens for effektiviteten af ​​organiserede plejeprogrammer for depression ved at forbedre kvaliteten af ​​pleje og behandlingsoverholdelse er nu tilgængelig. Grundlæggende elementer i disse programmer omfatter algoritmer til at fremskynde den korrekte og rettidige implementering af evidensbaserede behandlinger, struktureret resultatvurdering og systematisk udbredelse. Telemedicinske værktøjer kan repræsentere en værdifuld strategi til at forbedre depressionsresultater i pc.

Mål: 1. At udvikle og anvende computerbaseret vurdering til mere præcist og rettidigt at opdage patientens depression i pc-indstillinger; 2. At evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​et plejestøtteprogram udviklet i forbindelse med den PC-baserede vurdering for patienter, der lider af depression, baseret på to hovedmål: 2a. At støtte praktiserende lægers beslutninger med behandlingsalgoritmer og forbedre kvaliteten af ​​den praktiserende læge. og psykiatrisk samarbejde; 2b. At forbedre patientcompliance og behandlingsadhærens ved at bruge passende telekommunikationsværktøjer og teknologisk avancerede værktøjer til at udføre systematisk rutinemæssig vurdering. Selvom meget af dette system vil være computerbaseret, vil live telefoniske og personlige kontakter også blive inkluderet efter behov.

Studiedesign: Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer fire PC-gruppeklinikker (GC'er) placeret i to områder i Norditalien. To PC-klinikker vil bruge den eksperimentelle protokol; de to andre vil fungere som kontroller.

Undersøgelsen vil sammenligne to forskellige forhold:

  • Gruppe 1 (eksperimentel): De praktiserende læger vil bruge et Computer Decision Support System med behandlingsalgoritmer og rådgivning og supervision fra en psykiater. Patienter vil modtage påmindelser via mobil-sms eller automatiske mobil- (eller fastnet-) telefonopkald for at forbedre overholdelse af den ordinerede behandling.
  • Gruppe 2 (kontrol): De praktiserende læger giver TAU, træffer deres egne beslutninger og vil derfor ikke bruge CDSS. Patienterne vil ikke modtage rykkere. Alle tilmeldte patienter vil blive administreret og vil udfylde IDS-SR ved baseline, 3 og 6 måneder: IDS-SR-scoren vil blive brugt som et primært endepunkt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brescia, Italien, 25125
        • Health Telematic Network srl
      • Brescia, Italien, 25125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
      • Udine, Italien, 33100
        • Dipartimento di Scienze Mediche Sperimentali e Cliniche, Università di Udine
      • Urbino, Italien
        • Marco B. Rocchi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-65 år
  • PHQ-9-score på > eller=14 ved baseline
  • IDS-SR-score på > eller=26 ved baseline
  • Ingen udfyldning af recept på antidepressiv medicin i 270 foregående dage
  • Analfabetisme eller mangel på fungerende telefon til at modtage påmindelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende diagnose af alkohol- eller stofafhængighed
  • Anamnese med bipolar lidelse bestemt af en baseline Composite International Diagnostic Interview (CIDI) screeningsskala for livstidsmani/hypomani
  • Enhver aktuel recept på humørstabilisator eller antipsykotisk medicin
  • Kvinde med positiv graviditetstest
  • Generelle medicinske tilstande, der kontraindicerer antidepressiv medicin
  • Klinisk status, der kræver indlæggelse eller daghospitalbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerized Decision Support System (CDSS)
De praktiserende læger vil bruge en CDSS med behandlingsalgoritmer, supervision fra en psykiater og sende påmindelser til patienter via mobil-sms eller automatiske telefonopkald (eller fastnet) for at forbedre overholdelse af den foreskrevne behandling.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
De praktiserende læger vil give TAU, træffe deres egne beslutninger og vil derfor ikke bruge CDSS. Patienterne vil ikke modtage rykkere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der når remission
Tidsramme: 6 måneder
Det primære endepunkt vil være andelen af ​​patienter, der når remission inden for 6 måneder, som repræsenteret ved en exit IDS-SR-score på <or=12.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal praktiserende lægesamtaler, der rent faktisk er til stede under opfølgningen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matteo Balestrieri, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Computerstyret beslutningsstøttesystem

Abonner