Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemedicin för depression i primärvården

23 februari 2016 uppdaterad av: Giovanni de Girolamo, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Effekten av telemedicin för att förbättra depressionsresultaten i primärvården

Bakgrund: I Italien har flera nya studier visat att en stor andel av patienterna som går på primärvårdskliniker uppfyller kriterierna för minst en vanlig psykisk störning, eftersom de visar höga frekvenser av depression, ångest och samsjuklig ångest och depression. Dessa patienter kan uppleva betydande funktionsnedsättningar och lida av oförklarliga somatiska symtom och förblir ofta oupptäckta och obehandlade. Konsekventa bevis för effektiviteten av organiserade vårdprogram för depression, genom att förbättra kvaliteten på vården och behandlingsföljsamhet, finns nu tillgängliga. Grundläggande beståndsdelar i dessa program inkluderar algoritmer för att få korrekt och snabb implementering av evidensbaserade behandlingar, strukturerad resultatbedömning och systematisk uppsökande verksamhet. Telemedicinska verktyg kan representera en värdefull strategi för att förbättra depressionsresultaten i PC.

Mål: 1.Att utveckla och använda datorbaserad bedömning för att mer exakt och i tid upptäcka patientens depression i PC-inställningar; 2. Att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av ett vårdstödsprogram utvecklat i samband med den PC-baserade bedömningen för patienter som lider av depression, baserat på två huvudmål: 2a. Att stödja GPs beslut med behandlingsalgoritmer och förbättra kvaliteten på GP och psykiatrisamarbete; 2b.Att förbättra patientföljsamhet och behandlingsföljsamhet genom att använda lämpliga telekommunikationsverktyg och tekniskt avancerade verktyg för att utföra systematisk rutinbedömning. Även om mycket av detta system kommer att vara datorbaserat, kommer även direkttelefoni och personliga kontakter att inkluderas vid behov.

Studiedesign: Studien är en randomiserad kontrollerad studie som involverar fyra PC-gruppkliniker (GC) belägna i två områden i norra Italien. Två PC-kliniker kommer att använda det experimentella protokollet; de andra två kommer att fungera som kontroller.

Studien kommer att jämföra två olika förhållanden:

  • Grupp 1 (experimentell): Allmänläkare kommer att använda ett datoriserat beslutsstödssystem med behandlingsalgoritmer och råd och handledning från en konsulterande psykiater. Patienterna kommer att få påminnelser via mobilsms eller automatiska mobilsamtal (eller fasta telefoner) för att förbättra efterlevnaden av den föreskrivna behandlingen.
  • Grupp 2 (kontroll): Allmänläkare kommer att tillhandahålla TAU, kommer att fatta sina egna beslut och kommer därför inte att använda CDSS. Patienterna kommer inte att få några påminnelser. Alla inskrivna patienter kommer att administreras och kommer att fylla i IDS-SR vid baslinjen, 3 och 6 månader: IDS-SR-poängen kommer att användas som ett primärt effektmått.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brescia, Italien, 25125
        • Health Telematic Network srl
      • Brescia, Italien, 25125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
      • Udine, Italien, 33100
        • Dipartimento di Scienze Mediche Sperimentali e Cliniche, Università di Udine
      • Urbino, Italien
        • Marco B. Rocchi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-65 år
  • PHQ-9-poäng på > eller=14 vid baslinjen
  • IDS-SR-poäng på > eller=26 vid baslinjen
  • Ingen fyllning av antidepressiva läkemedelsrecept under 270 föregående dagar
  • Analfabetism eller bristen på fungerande telefon för att ta emot påminnelser.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande diagnos av alkohol- eller substansberoende
  • Historik av bipolär sjukdom fastställts av en baseline CIDI (Composite International Diagnostic Interview) screeningskala för livstidsmani/hypomani
  • Något aktuellt recept på humörstabilisator eller antipsykotisk medicin
  • Kvinna med positivt graviditetstest
  • Allmänna medicinska tillstånd som kontraindicerar antidepressiva läkemedel
  • Klinisk status som kräver slutenvård eller dagsjukhusbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Computerized Decision Support System (CDSS)
Allmänläkare kommer att använda en CDSS med behandlingsalgoritmer, övervakning från en konsulterande psykiater och skicka ut påminnelser till patienter via mobilsms eller automatiska mobilsamtal (eller fasta telefonsamtal) för att förbättra efterlevnaden av den föreskrivna behandlingen.
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Allmänläkare kommer att tillhandahålla TAU, kommer att fatta sina egna beslut och kommer därför inte att använda CDSS. Patienterna kommer inte att få några påminnelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som når remission
Tidsram: 6 månader
Den primära slutpunkten kommer att vara andelen patienter som når remission efter 6 månader, vilket representeras av en exit IDS-SR-poäng på <or=12.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet läkarbesök som faktiskt besöktes under uppföljningen
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matteo Balestrieri, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

5 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera