Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицина при депрессии в первичной медико-санитарной помощи

23 февраля 2016 г. обновлено: Giovanni de Girolamo, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Эффективность телемедицины для улучшения исходов депрессии в первичной медицинской помощи

Предыстория: несколько недавних исследований в Италии показали, что большой процент пациентов, посещающих клиники первичной медико-санитарной помощи (ПК), соответствуют критериям по крайней мере одного распространенного психического расстройства, поскольку они демонстрируют высокие показатели депрессии, тревоги и коморбидной тревоги и депрессии. Эти пациенты могут испытывать значительные функциональные нарушения и страдать от необъяснимых соматических симптомов и часто остаются незамеченными и нелеченными. В настоящее время имеются убедительные доказательства эффективности программ организованной помощи при депрессии за счет повышения качества помощи и соблюдения режима лечения. Основополагающие элементы этих программ включают алгоритмы, помогающие правильно и своевременно проводить лечение, основанное на доказательствах, структурированную оценку результатов и систематический охват. Инструменты телемедицины могут представлять собой ценную стратегию для улучшения исходов депрессии при ПК.

Задачи: 1. Разработать и использовать компьютерную диагностику для более точного и своевременного выявления депрессии у пациентов в условиях ПК; 2. Оценить осуществимость и эффективность программы поддержки ухода, разработанной совместно с оценкой на основе ПК для пациентов, страдающих депрессией, исходя из двух основных целей: 2a. Поддержать решения врачей общей практики с помощью алгоритмов лечения и улучшить качество врачей общей практики. сотрудничество со службами охраны психического здоровья; 2b. Улучшить соблюдение пациентом режима лечения и приверженность лечению путем использования соответствующих телекоммуникационных средств и технологически продвинутых средств для проведения систематической плановой оценки. Хотя большая часть этой системы будет компьютерной, по мере необходимости будут также включены телефонные и личные контакты.

Дизайн исследования: исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором участвуют четыре клиники группы ПК (ГК), расположенные в двух районах Северной Италии. Две клиники ПК будут использовать экспериментальный протокол; два других будут служить в качестве элементов управления.

В исследовании будут сравниваться два разных состояния:

  • Группа 1 (экспериментальная): врачи общей практики будут использовать компьютерную систему поддержки принятия решений с алгоритмами лечения, а также советами и наблюдением консультанта-психиатра. Пациенты будут получать напоминания с помощью мобильных текстовых сообщений или автоматических мобильных (или стационарных) телефонных звонков, чтобы улучшить соблюдение предписанного лечения.
  • Группа 2 (контрольная): ВОП будут предоставлять TAU, будут принимать собственные решения и, следовательно, не будут использовать CDSS. Пациенты не получат никаких напоминаний. Все зарегистрированные пациенты будут получать и заполнять IDS-SR на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев: оценка IDS-SR будет использоваться в качестве первичной конечной точки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Brescia, Италия, 25125
        • Health Telematic Network srl
      • Brescia, Италия, 25125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
      • Udine, Италия, 33100
        • Dipartimento di Scienze Mediche Sperimentali e Cliniche, Università di Udine
      • Urbino, Италия
        • Marco B. Rocchi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-65 лет
  • Оценка PHQ-9> или = 14 на исходном уровне
  • Оценка IDS-SR> или = 26 на исходном уровне
  • Отсутствие рецепта на антидепрессанты за 270 предыдущих дней
  • Неграмотность или отсутствие рабочего телефона для получения напоминаний.

Критерий исключения:

  • Текущий диагноз алкогольной или наркотической зависимости
  • Биполярное расстройство в анамнезе, определяемое по базовой скрининговой шкале Composite International Diagnostic Interview (CIDI) мании/гипомании на протяжении всей жизни
  • Любой текущий рецепт стабилизатора настроения или антипсихотических препаратов
  • Женщина с положительным тестом на беременность
  • Общие медицинские состояния, при которых противопоказаны антидепрессанты
  • Клинический статус, требующий стационарного или дневного стационарного лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Компьютеризированная система поддержки принятия решений (CDSS)
Врачи общей практики будут использовать CDSS с алгоритмами лечения, наблюдением консультанта-психиатра и отправкой пациентам напоминаний с помощью мобильных текстовых сообщений или автоматических мобильных (или стационарных) телефонных звонков для улучшения соблюдения назначенного лечения.
Без вмешательства: Лечение как обычно
Врачи общей практики будут предоставлять TAU, будут принимать собственные решения и, следовательно, не будут использовать CDSS. Пациенты не получат никаких напоминаний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, достигших ремиссии
Временное ограничение: 6 месяцев
Первичной конечной точкой будет доля пациентов, достигших ремиссии к 6 месяцам, что представлено выходной оценкой IDS-SR < или = 12.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество визитов к врачу общей практики, фактически посещенных во время последующего наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Matteo Balestrieri, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Компьютеризированная система поддержки принятия решений

Подписаться