Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisin for depresjon i primærhelsetjenesten

23. februar 2016 oppdatert av: Giovanni de Girolamo, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Effekten av telemedisin for å forbedre depresjonsutfall i primærhelsetjenesten

Bakgrunn: I Italia fant flere nyere studier at en stor prosentandel av pasienter som går på primæromsorgsklinikker (PC) oppfyller kriteriene for minst én vanlig psykisk lidelse, siden de viser høye forekomster av depresjon, angst og komorbid angst og depresjon. Disse pasientene kan oppleve betydelig funksjonsnedsettelse og lider av uforklarlige somatiske symptomer, og forblir ofte uoppdaget og ubehandlet. Konsekvente bevis for effektiviteten til organiserte omsorgsprogrammer for depresjon, ved å forbedre kvaliteten på omsorgen og behandlingsoverholdelse, er nå tilgjengelig. Grunnleggende elementer i disse programmene inkluderer algoritmer for å gi riktig og rettidig implementering av evidensbaserte behandlinger, strukturert resultatvurdering og systematisk oppsøking. Telemedisinske verktøy kan representere en verdifull strategi for å forbedre depresjonsutfall i PC.

Mål: 1. Å utvikle og bruke datamaskinbasert vurdering for mer nøyaktig og rettidig oppdage pasientdepresjon i PC-innstillinger; 2. Å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av et omsorgsstøtteprogram utviklet i forbindelse med den PC-baserte vurderingen for pasienter som lider av depresjon, basert på to hovedmål: 2a. Å støtte fastlegebeslutninger med behandlingsalgoritmer og forbedre kvaliteten til fastlegen. og psykisk helsetjenestesamarbeid; 2b. For å forbedre pasientens etterlevelse og behandlingsoverholdelse ved å bruke passende telekommunikasjonsverktøy og teknologisk avanserte verktøy for å gjennomføre systematisk rutinevurdering. Selv om mye av dette systemet vil være datamaskinbasert, vil direkte telefoniske og personlige kontakter også inkluderes etter behov.

Studiedesign: Studien er en randomisert kontrollert studie, som involverer fire PC-gruppeklinikker (GCs) lokalisert i to områder i Nord-Italia. To PC-klinikker skal bruke forsøksprotokollen; de to andre vil fungere som kontroller.

Studien vil sammenligne to forskjellige forhold:

  • Gruppe 1 (eksperimentell): Fastleger vil bruke et Computer Decision Support System med behandlingsalgoritmer og råd og veiledning fra en psykiater. Pasienter vil motta påminnelser via mobiltekstmeldinger eller automatiske telefonsamtaler (eller fasttelefoner) for å forbedre etterlevelsen av den foreskrevne behandlingen.
  • Gruppe 2 (kontroll): Fastleger skal gi TAU, vil ta egne avgjørelser og vil derfor ikke bruke CDSS. Pasienter vil ikke motta noen purringer. Alle registrerte pasienter vil bli administrert og vil fylle ut IDS-SR ved baseline, 3 og 6 måneder: IDS-SR-skåren vil bli brukt som et primært endepunkt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brescia, Italia, 25125
        • Health Telematic Network srl
      • Brescia, Italia, 25125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
      • Udine, Italia, 33100
        • Dipartimento di Scienze Mediche Sperimentali e Cliniche, Università di Udine
      • Urbino, Italia
        • Marco B. Rocchi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-65 år
  • PHQ-9-score på > eller=14 ved baseline
  • IDS-SR-score på > eller=26 ved baseline
  • Ingen utfylling av reseptbelagte antidepressiva i 270 foregående dager
  • Analfabetisme eller mangel på fungerende telefon for å motta påminnelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende diagnose av alkohol- eller rusavhengighet
  • Historie om bipolar lidelse bestemt av en baseline Composite International Diagnostic Interview (CIDI) screeningskala for livstidsmani/hypomani
  • Enhver gjeldende resept på humørstabilisator eller antipsykotisk medisin
  • Kvinne med positiv graviditetstest
  • Generelle medisinske tilstander som kontraindiserer antidepressiva
  • Klinisk status som krever innleggelse eller dagsykehusbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Datastyrt beslutningsstøttesystem (CDSS)
Fastleger vil bruke en CDSS med behandlingsalgoritmer, veiledning fra en psykiater og sende ut påminnelser til pasienter via mobiltekstmeldinger eller automatiske telefonsamtaler (eller fasttelefoner) for å forbedre etterlevelsen av den foreskrevne behandlingen.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Fastlegene skal gi TAU, ta egne avgjørelser og vil derfor ikke bruke CDSS. Pasienter vil ikke motta noen purringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som når remisjon
Tidsramme: 6 måneder
Det primære endepunktet vil være andelen pasienter som når remisjon innen 6 måneder, representert ved en exit IDS-SR-score på <or=12.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall fastlegebesøk som faktisk var til stede under oppfølgingen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matteo Balestrieri, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere