Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketiede perusterveydenhuollon masennukseen

tiistai 23. helmikuuta 2016 päivittänyt: Giovanni de Girolamo, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Telelääketieteen tehokkuus masennuksen tulosten parantamiseksi perusterveydenhuollossa

Taustaa: Italiassa useissa viimeaikaisissa tutkimuksissa havaittiin, että suuri prosenttiosuus Primary Care (PC) -klinikoilla käyvistä potilaista täyttää vähintään yhden yleisen mielenterveyden häiriön kriteerit, koska heillä on korkea masennus-, ahdistuneisuus- ja samanaikainen ahdistuneisuus ja masennus. Nämä potilaat voivat kokea merkittäviä toimintahäiriöitä ja kärsiä selittämättömistä somaattisista oireista, ja usein niitä ei havaita ja niitä ei hoideta. Nyt on saatavilla johdonmukaisia ​​todisteita organisoitujen masennuksen hoito-ohjelmien tehokkuudesta parantamalla hoidon laatua ja hoitoon sitoutumista. Näiden ohjelmien peruselementtejä ovat algoritmit, joilla edistetään näyttöön perustuvien hoitojen asianmukaista ja oikea-aikaista täytäntöönpanoa, jäsennelty tulosten arviointi ja järjestelmällinen tavoittaminen. Telelääketieteen työkalut voivat olla arvokas strategia masennuksen tulosten parantamiseksi PC:ssä.

Tavoitteet: 1.Kehittää ja käyttää tietokonepohjaista arviointia potilaan masennuksen havaitsemiseksi tarkemmin ja oikea-aikaisesti PC-asetuksissa; 2. Arvioida masennuksesta kärsivien potilaiden PC-pohjaisen arvioinnin yhteydessä kehitetyn hoidon tukiohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta kahden päätavoitteen perusteella: 2a. Tukea yleislääkärin päätöksiä hoitoalgoritmeilla ja parantaa yleislääkärin laatua. ja mielenterveyspalvelujen yhteistyö; 2b.Parannetaan potilaiden hoitomyöntyvyyttä ja hoitoon sitoutumista käyttämällä asianmukaisia ​​tietoliikennevälineitä ja teknisesti kehittyneitä työkaluja järjestelmällisen rutiiniarvioinnin suorittamiseen. Vaikka suuri osa tästä järjestelmästä on tietokonepohjaista, myös suorat puhelin- ja henkilökohtaiset yhteydenotot otetaan mukaan tarvittaessa.

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu neljä PC-ryhmäklinikkaa (GC), jotka sijaitsevat kahdella alueella Pohjois-Italiassa. Kaksi PC-klinikkaa käyttää kokeellista protokollaa; kaksi muuta toimivat ohjaimina.

Tutkimuksessa verrataan kahta erilaista ehtoa:

  • Ryhmä 1 (kokeellinen): Yleislääkärit käyttävät tietokonepäätösten tukijärjestelmää, jossa on hoitoalgoritmeja sekä konsulttipsykiatrin neuvoja ja valvontaa. Potilaat saavat muistutuksia mobiilitekstiviestillä tai automaattisilla matkapuhelimilla (tai lankapuhelimilla) määrätyn hoidon noudattamisen parantamiseksi.
  • Ryhmä 2 (kontrolli): Yleislääkärit tarjoavat TAU:n, tekevät omat päätöksensä eivätkä siksi käytä CDSS:ää. Potilaat eivät saa muistutuksia. Kaikille mukana oleville potilaille annetaan hoitoa ja IDS-SR täytetään lähtötasolla, 3 ja 6 kuukauden kuluttua: IDS-SR-pistemäärää käytetään ensisijaisena päätetapahtumana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brescia, Italia, 25125
        • Health Telematic Network srl
      • Brescia, Italia, 25125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
      • Udine, Italia, 33100
        • Dipartimento di Scienze Mediche Sperimentali e Cliniche, Università di Udine
      • Urbino, Italia
        • Marco B. Rocchi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat potilaat
  • PHQ-9 pisteet > tai = 14 lähtötilanteessa
  • IDS-SR-pistemäärä > tai = 26 lähtötilanteessa
  • Ei masennuslääkereseptin täyttämistä 270 edelliseen päivään
  • Lukutaidottomuus tai toimivan puhelimen puute muistutusten vastaanottamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen alkoholi- tai päihderiippuvuuden diagnoosi
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia, joka on määritetty perustason Composite International Diagnostic Interview (CIDI) -seulontaasteikon elinikäisen manian/hypomanian perusteella
  • Mikä tahansa nykyinen mielialan stabilointi- tai psykoosilääkkeiden resepti
  • Nainen, jolla on positiivinen raskaustesti
  • Yleiset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia masennuslääkkeille
  • Sairaala- tai päiväsairaalahoitoa vaativa kliininen tila.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokoneistettu päätöksentekojärjestelmä (CDSS)
Yleislääkärit käyttävät CDSS:ää hoitoalgoritmeineen, konsulttipsykiatrin valvonnassa ja muistutusten lähettämisessä potilaille mobiilitekstiviestien tai automaattisten matkapuhelinten (tai lankapuhelinten) puheluiden avulla parantaakseen määrätyn hoidon noudattamista.
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Yleislääkärit antavat TAU:n, tekevät itse päätöksensä eivätkä siksi käytä CDSS:ää. Potilaat eivät saa muistutuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remission saavuttaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen päätepiste on niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat remission 6 kuukauteen mennessä, jota edustaa poistumis IDS-SR -pistemäärä < tai = 12.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seurannan aikana todellisuudessa käytyjen yleislääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matteo Balestrieri, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa