Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Télémédecine pour la dépression en soins primaires

23 février 2016 mis à jour par: Giovanni de Girolamo, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

L'efficacité de la télémédecine pour améliorer les résultats de la dépression dans les soins primaires

Contexte : En Italie, plusieurs études récentes ont révélé qu'un grand pourcentage de patients fréquentant les cliniques de soins primaires (PC) répondent aux critères d'au moins un trouble mental courant, car ils présentent des taux élevés de dépression, d'anxiété et d'anxiété et de dépression comorbides. Ces patients peuvent présenter une déficience fonctionnelle importante et souffrir de symptômes somatiques inexpliqués, et restent souvent non détectés et non traités. Des preuves cohérentes de l'efficacité des programmes de soins organisés pour la dépression, en améliorant la qualité des soins et l'observance du traitement, sont désormais disponibles. Les éléments fondamentaux de ces programmes comprennent des algorithmes pour inciter la mise en œuvre appropriée et opportune de traitements fondés sur des données probantes, une évaluation structurée des résultats et une sensibilisation systématique. Les outils de télémédecine peuvent représenter une stratégie précieuse pour améliorer les résultats de la dépression chez les PC.

Objectifs : 1. Développer et utiliser une évaluation informatisée pour détecter plus précisément et plus rapidement la dépression des patients dans les environnements PC ; 2. Évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un programme d'aide aux soins développé en conjonction avec l'évaluation basée sur PC pour les patients souffrant de dépression, sur la base de deux objectifs principaux : 2a. Soutenir les décisions du médecin généraliste avec des algorithmes de traitement et améliorer la qualité du médecin généraliste et la collaboration des services de santé mentale ; 2b.Améliorer l'observance du patient et l'observance du traitement en utilisant des outils de télécommunication appropriés et des outils technologiquement avancés pour effectuer une évaluation de routine systématique. Bien qu'une grande partie de ce système soit informatisée, des contacts téléphoniques en direct et en personne seront également inclus au besoin.

Conception de l'étude : L'étude est un essai contrôlé randomisé, impliquant quatre cliniques du groupe PC (GC) situées dans deux régions du nord de l'Italie. Deux cliniques PC utiliseront le protocole expérimental; les deux autres serviront de témoins.

L'étude comparera deux conditions différentes :

  • Groupe 1 (expérimental) : les médecins généralistes utiliseront un système informatique d'aide à la décision avec des algorithmes de traitement et les conseils et la supervision d'un psychiatre consultant. Les patients recevront des rappels via des SMS mobiles ou des appels téléphoniques mobiles (ou fixes) automatiques pour améliorer l'observance du traitement prescrit.
  • Groupe 2 (contrôle) : les médecins généralistes fourniront des TAU, prendront leurs propres décisions et n'utiliseront donc pas le CDSS. Les patients ne recevront aucun rappel. Tous les patients inscrits seront administrés et rempliront l'IDS-SR au départ, à 3 et 6 mois : le score IDS-SR sera utilisé comme critère d'évaluation principal.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brescia, Italie, 25125
        • Health Telematic Network srl
      • Brescia, Italie, 25125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
      • Udine, Italie, 33100
        • Dipartimento di Scienze Mediche Sperimentali e Cliniche, Università di Udine
      • Urbino, Italie
        • Marco B. Rocchi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 65 ans
  • Score PHQ-9> ou = 14 au départ
  • Score IDS-SR> ou = 26 au départ
  • Pas d'exécution de la prescription d'antidépresseurs pendant 270 jours précédents
  • L'analphabétisme ou le manque de téléphone fonctionnel pour recevoir des rappels.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic actuel de dépendance à l'alcool ou à une substance
  • Antécédents de trouble bipolaire déterminés par une échelle de dépistage CIDI (Composite International Diagnostic Interview) de la manie/hypomanie à vie
  • Toute ordonnance en cours pour un stabilisateur de l'humeur ou un médicament antipsychotique
  • Femme avec test de grossesse positif
  • Conditions médicales générales qui contre-indiquent les médicaments antidépresseurs
  • État clinique nécessitant une hospitalisation ou un traitement en hôpital de jour.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Système informatisé d'aide à la décision (CDSS)
Les médecins généralistes utiliseront un CDSS avec des algorithmes de traitement, la supervision d'un psychiatre consultant et l'envoi aux patients de rappels via des SMS mobiles ou des appels téléphoniques mobiles (ou fixes) automatiques pour améliorer l'observance du traitement prescrit.
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Les médecins généralistes fourniront des TAU, prendront leurs propres décisions et n'utiliseront donc pas le CDSS. Les patients ne recevront aucun rappel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients en rémission
Délai: 6 mois
Le critère d'évaluation principal sera la proportion de patients atteignant une rémission à 6 mois, représentée par un score IDS-SR de sortie < ou = 12.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de rendez-vous chez le médecin réellement assistés pendant le suivi
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matteo Balestrieri, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2012

Première publication (Estimation)

5 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner