Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telegeneeskunde voor depressie in de eerste lijn

23 februari 2016 bijgewerkt door: Giovanni de Girolamo, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

De werkzaamheid van telegeneeskunde voor het verbeteren van de resultaten van depressie in de eerstelijnszorg

Achtergrond: In Italië hebben verschillende recente onderzoeken aangetoond dat een groot percentage van de patiënten die huisartsenpraktijken bezoeken, voldoet aan de criteria voor ten minste één veelvoorkomende psychische stoornis, aangezien ze veel depressie, angst en comorbide angst en depressie vertonen. Deze patiënten kunnen aanzienlijke functionele beperkingen ervaren en lijden aan onverklaarde somatische symptomen, die vaak onopgemerkt en onbehandeld blijven. Consistent bewijs voor de effectiviteit van georganiseerde zorgprogramma's voor depressie, door verbetering van de kwaliteit van zorg en therapietrouw, is nu beschikbaar. Fundamentele elementen van deze programma's zijn onder meer algoritmen om de juiste en tijdige implementatie van evidence-based behandelingen, gestructureerde uitkomstbeoordeling en systematische outreach te stimuleren. Hulpmiddelen voor telegeneeskunde kunnen een waardevolle strategie zijn om de resultaten van depressie bij pc te verbeteren.

Doelstellingen: 1.Het ontwikkelen en gebruiken van computergebaseerde beoordelingen om depressies bij patiënten nauwkeuriger en sneller op te sporen in pc-omgevingen; 2.Evalueren van de haalbaarheid en effectiviteit van een zorgondersteunend programma dat is ontwikkeld in combinatie met de pc-gebaseerde beoordeling voor patiënten die lijden aan depressie, op basis van twee hoofddoelstellingen: 2a.Huisartsbeslissingen ondersteunen met behandelalgoritmen en de kwaliteit van de huisarts verbeteren en samenwerking in de geestelijke gezondheidszorg; 2b.Het verbeteren van de therapietrouw van de patiënt en de therapietrouw door gebruik te maken van geschikte telecommunicatiehulpmiddelen en technologisch geavanceerde hulpmiddelen voor het uitvoeren van systematische routinematige beoordelingen. Hoewel een groot deel van dit systeem computergebaseerd zal zijn, zullen waar nodig ook live telefonische en persoonlijke contacten worden opgenomen.

Onderzoeksopzet: Het onderzoek is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij vier PC-groepsklinieken (GC's) betrokken zijn in twee gebieden in Noord-Italië. Twee pc-klinieken zullen het experimentele protocol gebruiken; de andere twee zullen dienen als controles.

De studie zal twee verschillende omstandigheden vergelijken:

  • Groep 1 (experimenteel): Huisartsen gebruiken een Computer Decision Support System met behandelingsalgoritmen en advies en supervisie van een adviserend psychiater. Patiënten ontvangen herinneringen via mobiele sms'en of automatische mobiele (of vaste) telefoontjes om de naleving van de voorgeschreven behandeling te verbeteren.
  • Groep 2 (controle): Huisartsen geven TAU af, nemen zelf beslissingen en maken dus geen gebruik van de CDSS. Patiënten krijgen geen herinnering. Alle ingeschreven patiënten krijgen de IDS-SR toegediend en vullen deze in bij baseline, 3 en 6 maanden: de IDS-SR-score wordt gebruikt als primair eindpunt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brescia, Italië, 25125
        • Health Telematic Network srl
      • Brescia, Italië, 25125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
      • Udine, Italië, 33100
        • Dipartimento di Scienze Mediche Sperimentali e Cliniche, Università di Udine
      • Urbino, Italië
        • Marco B. Rocchi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-65 jaar
  • PHQ-9-score van >of=14 bij baseline
  • IDS-SR-score van >of=26 bij baseline
  • Geen recept voor antidepressiva gedurende 270 voorgaande dagen
  • Analfabetisme of het ontbreken van een werkende telefoon om herinneringen te ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige diagnose van alcohol- of middelenafhankelijkheid
  • Geschiedenis van bipolaire stoornis bepaald door een baseline Composite International Diagnostic Interview (CIDI) screeningsschaal van levenslange manie/hypomanie
  • Elk actueel recept voor stemmingsstabilisatoren of antipsychotica
  • Vrouw met positieve zwangerschapstest
  • Algemene medische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor antidepressiva
  • Klinische status die intramurale of dagziekenhuisbehandeling vereist.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geautomatiseerd beslissingsondersteunend systeem (CDSS)
Huisartsen zullen een CDSS gebruiken met behandelingsalgoritmen, supervisie van een adviserende psychiater en het sturen van herinneringen naar patiënten via mobiele sms'en of automatische mobiele (of vaste) telefoontjes om de naleving van de voorgeschreven behandeling te verbeteren.
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Huisartsen geven TAU af, beslissen zelf en maken dus geen gebruik van de CDSS. Patiënten krijgen geen herinnering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat remissie bereikt
Tijdsspanne: 6 maanden
Het primaire eindpunt is het percentage patiënten dat na 6 maanden remissie bereikt, zoals weergegeven door een exit-IDS-SR-score van <of=12.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal daadwerkelijk bijgewoonde huisartsafspraken tijdens de follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matteo Balestrieri, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren