初级保健中抑郁症的远程医疗
2016年2月23日 更新者:Giovanni de Girolamo, M.D.、IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
远程医疗改善初级保健抑郁症结果的功效
背景:在意大利,最近的几项研究发现,在初级保健 (PC) 诊所就诊的患者中有很大一部分符合至少一种常见精神障碍的标准,因为他们表现出较高的抑郁、焦虑以及并发焦虑和抑郁的发生率。 这些患者可能会出现严重的功能障碍并遭受无法解释的躯体症状,并且常常未被发现和未接受治疗。 通过提高护理质量和治疗依从性,有组织的抑郁症护理计划的有效性的一致证据现已可用。 这些计划的基本要素包括促进适当和及时实施循证治疗、结构化结果评估和系统外展的算法。 远程医疗工具可能是改善 PC 抑郁症结果的一种有价值的策略。
目的: 1.开发和应用基于计算机的评估,以更准确、更及时地检测 PC 环境中的患者抑郁症; 2.评估与基于 PC 的抑郁症患者评估相结合的护理支持计划的可行性和有效性,基于两个主要目标: 2a.通过治疗算法支持 GP 决策并提高 GP 的质量和心理健康服务合作; 2b.通过使用适当的电信工具和技术先进的工具进行系统的常规评估,提高患者的依从性和治疗依从性。 尽管该系统的大部分将基于计算机,但根据需要也将包括实时电话和面对面的联系方式。
研究设计:该研究是一项随机对照试验,涉及位于意大利北部两个地区的四个 PC 组诊所 (GC)。 两个 PC 诊所将使用实验方案;另外两个将作为对照。
该研究将比较两种不同的情况:
- 第 1 组(实验性):全科医生将使用计算机决策支持系统,该系统具有治疗算法以及咨询精神病医生的建议和监督。 患者将通过移动短信或自动移动(或固定电话)电话收到提醒,以提高对规定治疗的依从性。
- 第 2 组(对照):GP 将提供 TAU,将自行做出决定,因此不会使用 CDSS。 患者不会收到任何提醒。 所有登记的患者都将接受管理,并将在基线、3 个月和 6 个月时填写 IDS-SR:IDS-SR 评分将用作主要终点。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brescia、意大利、25125
- Health Telematic Network srl
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Brescia、意大利、25125
- IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
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Udine、意大利、33100
- Dipartimento di Scienze Mediche Sperimentali e Cliniche, Università di Udine
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Urbino、意大利
- Marco B. Rocchi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18-65岁患者
- 基线时 PHQ-9 得分 > 或 = 14
- 基线时 IDS-SR 得分 > 或 = 26
- 前 270 天未开具抗抑郁药物处方
- 文盲或缺乏工作电话接收提醒。
排除标准:
- 目前对酒精或物质依赖的诊断
- 双相情感障碍的历史由终生躁狂症/轻躁狂症的基线综合国际诊断访谈 (CIDI) 筛查量表确定
- 目前任何情绪稳定剂或抗精神病药物的处方
- 妊娠试验呈阳性的女性
- 禁忌抗抑郁药物的一般身体状况
- 需要住院或日间住院治疗的临床状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:计算机化决策支持系统 (CDSS)
全科医生将使用带有治疗算法的 CDSS,由顾问精神科医生监督,并通过移动短信或自动移动(或固定电话)电话向患者发送提醒,以提高对规定治疗的依从性。
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无干预:照常治疗
GP 将提供 TAU,将做出自己的决定,因此不会使用 CDSS。
患者不会收到任何提醒。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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达到缓解的患者比例
大体时间:6个月
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主要终点将是 6 个月时达到缓解的患者比例,以 < 或 = 12 的退出 IDS-SR 分数表示。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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随访期间实际参加的 GP 预约次数
大体时间:6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Matteo Balestrieri, M.D.、IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (预期的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月3日
首次发布 (估计)
2012年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月23日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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