Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telemedicina a depresszió kezelésére az alapellátásban

2016. február 23. frissítette: Giovanni de Girolamo, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

A telemedicina hatékonysága a depressziós eredmények javításában az alapellátásban

Háttér: Olaszországban több közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy az alapellátási (PC) klinikákon részt vevő betegek nagy százaléka megfelel legalább egy általános mentális rendellenesség kritériumának, mivel magas a depresszió, a szorongás, valamint a társbetegségek szorongása és depressziója. Ezek a betegek jelentős funkcionális károsodást tapasztalhatnak, és megmagyarázhatatlan szomatikus tünetekben szenvedhetnek, és gyakran nem észlelik és kezeletlenek maradnak. Egybehangzó bizonyítékok állnak rendelkezésre a depresszió szervezett gondozási programjainak hatékonyságára, az ellátás minőségének és a kezelési adherencia javításával. E programok alapvető elemei közé tartoznak a bizonyítékokon alapuló kezelések megfelelő és időben történő végrehajtását ösztönző algoritmusok, a strukturált eredményértékelés és a szisztematikus tájékoztatás. A távorvoslási eszközök értékes stratégiát jelenthetnek a számítógépes depressziós eredmények javítására.

Célok: 1. Számítógépes értékelés kidolgozása és alkalmazása a betegek depressziójának pontosabb és időszerűbb kimutatására PC-beállításokban; 2. A depresszióban szenvedő betegek PC-alapú felmérésével összefüggésben kidolgozott ellátástámogató program megvalósíthatóságának és eredményességének értékelése, két fő célkitűzés alapján: 2a. A háziorvosi döntések kezelési algoritmusokkal történő támogatása és a háziorvos minőségének javítása. és mentálhigiénés szolgálati együttműködés; 2b.A betegek együttműködésének és kezelésének adherenciájának javítása megfelelő telekommunikációs eszközök és technológiailag fejlett eszközök használatával a szisztematikus rutinértékelés elvégzéséhez. Bár ennek a rendszernek a nagy része számítógépes lesz, szükség szerint az élő telefonos és személyes kapcsolatok is szerepelnek majd benne.

A tanulmány tervezése: A tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelyben négy, Észak-Olaszország két területén található PC csoportos klinika (GC) vesz részt. Két PC-klinika fogja használni a kísérleti protokollt; a másik kettő vezérlőként fog szolgálni.

A tanulmány két különböző feltételt hasonlít össze:

  • 1. csoport (kísérleti): A háziorvosok számítógépes döntéstámogató rendszert használnak kezelési algoritmusokkal, valamint pszichiáter tanácsadó tanácsaival és felügyeletével. A betegek mobil sms-ben vagy automatikus mobil (vagy vezetékes) telefonhívásban kapnak emlékeztetőket az előírt kezelés betartásának javítása érdekében.
  • 2. csoport (kontroll): A háziorvosok TAU-t biztosítanak, saját maguk hozzák meg a döntéseiket, ezért nem használják a CDSS-t. A betegek nem kapnak emlékeztetőket. Minden beiratkozott beteg beadásra kerül, és az IDS-SR-t a kiinduláskor, 3 és 6 hónap múlva töltik ki: az IDS-SR pontszámot használják elsődleges végpontként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brescia, Olaszország, 25125
        • Health Telematic Network srl
      • Brescia, Olaszország, 25125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
      • Udine, Olaszország, 33100
        • Dipartimento di Scienze Mediche Sperimentali e Cliniche, Università di Udine
      • Urbino, Olaszország
        • Marco B. Rocchi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves betegek
  • A PHQ-9 pontszám > vagy=14 a kiinduláskor
  • IDS-SR pontszám > vagy=26 az alapvonalon
  • Az előző 270 napban nem kellett kitölteni az antidepresszáns gyógyszereket
  • Analfabéta vagy működő telefon hiánya az emlékeztetők fogadásához.

Kizárási kritériumok:

  • Az alkohol- vagy szerfüggőség jelenlegi diagnózisa
  • A bipoláris zavar története az élethosszig tartó mánia/hipománia kiindulási összetett nemzetközi diagnosztikai interjúja (CIDI) szűrési skála alapján meghatározott
  • Bármilyen aktuális, hangulatstabilizáló vagy antipszichotikus gyógyszerre felírt recept
  • Nő pozitív terhességi teszttel
  • Általános egészségügyi állapotok, amelyek ellenjavallják az antidepresszánsok szedését
  • Fekvőbeteg- vagy nappali kórházi kezelést igénylő klinikai állapot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Számítógépes döntéstámogató rendszer (CDSS)
A háziorvosok CDSS-t használnak kezelési algoritmusokkal, pszichiáter tanácsadó felügyeletével, és mobil SMS-en vagy automatikus mobil (vagy vezetékes) telefonhíváson keresztül emlékeztetőket küldenek a betegeknek, hogy javítsák az előírt kezelés betartását.
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A háziorvosok biztosítják a TAU-t, maguk hozzák meg a döntéseiket, ezért nem használják a CDSS-t. A betegek nem kapnak emlékeztetőket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A remissziót elérő betegek aránya
Időkeret: 6 hónap
Az elsődleges végpont azoknak a betegeknek az aránya lesz, akik 6 hónapig remissziót értek el, amit a kilépési IDS-SR pontszám <or=12 képvisel.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az utánkövetés során ténylegesen részt vett háziorvosi rendelések száma
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matteo Balestrieri, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel