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Telemedicina para la Depresión en Atención Primaria

23 de febrero de 2016 actualizado por: Giovanni de Girolamo, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

La eficacia de la telemedicina para mejorar los resultados de la depresión en la atención primaria

Antecedentes: en Italia, varios estudios recientes encontraron que un gran porcentaje de pacientes que asisten a las clínicas de Atención Primaria (AP) cumplen con los criterios para al menos un trastorno mental común, ya que muestran altas tasas de depresión, ansiedad y ansiedad y depresión comórbidas. Estos pacientes pueden experimentar un deterioro funcional significativo y sufrir síntomas somáticos inexplicables y, a menudo, no se detectan ni se tratan. Ahora hay disponible evidencia consistente de la efectividad de los programas de atención organizada para la depresión, al mejorar la calidad de la atención y la adherencia al tratamiento. Los elementos fundamentales de estos programas incluyen algoritmos para impulsar la implementación adecuada y oportuna de tratamientos basados ​​en evidencia, evaluación estructurada de resultados y divulgación sistemática. Las herramientas de telemedicina pueden representar una estrategia valiosa para mejorar los resultados de la depresión en CP.

Objetivos: 1. Desarrollar y emplear una evaluación basada en computadora para detectar de manera más precisa y oportuna la depresión del paciente en entornos de PC; 2.Evaluar la viabilidad y eficacia de un programa de apoyo a la atención desarrollado junto con la evaluación basada en PC para pacientes que sufren depresión, basado en dos objetivos principales: 2a.Apoyar las decisiones de los médicos de cabecera con algoritmos de tratamiento y mejorar la calidad de los médicos de cabecera y colaboración de servicios de salud mental; 2b. Mejorar el cumplimiento del paciente y la adherencia al tratamiento mediante el uso de herramientas de telecomunicaciones apropiadas y herramientas tecnológicamente avanzadas para realizar una evaluación sistemática de rutina. Aunque gran parte de este sistema estará basado en computadoras, también se incluirán contactos telefónicos en vivo y en persona, según sea necesario.

Diseño del estudio: el estudio es un ensayo controlado aleatorizado en el que participan cuatro clínicas del grupo de PC (GC) ubicadas en dos áreas del norte de Italia. Dos clínicas de CP utilizarán el protocolo experimental; los otros dos servirán como controles.

El estudio comparará dos condiciones diferentes:

  • Grupo 1 (experimental): los médicos de cabecera utilizarán un sistema informático de apoyo a las decisiones con algoritmos de tratamiento y asesoramiento y supervisión de un psiquiatra consultor. Los pacientes recibirán recordatorios a través de mensajes de texto móviles o llamadas telefónicas automáticas móviles (o fijas) para mejorar la adherencia al tratamiento prescrito.
  • Grupo 2 (control): Los médicos generales proporcionarán TAU, tomarán sus propias decisiones y, por lo tanto, no utilizarán el CDSS. Los pacientes no recibirán ningún recordatorio. A todos los pacientes inscritos se les administrará y completarán el IDS-SR al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses: la puntuación del IDS-SR se utilizará como criterio de valoración principal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brescia, Italia, 25125
        • Health Telematic Network srl
      • Brescia, Italia, 25125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
      • Udine, Italia, 33100
        • Dipartimento di Scienze Mediche Sperimentali e Cliniche, Università di Udine
      • Urbino, Italia
        • Marco B. Rocchi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 65 años
  • Puntuación de PHQ-9 de > o = 14 al inicio
  • Puntuación IDS-SR de > o = 26 al inicio
  • Sin surtir la prescripción de medicamentos antidepresivos durante 270 días anteriores
  • El analfabetismo o la falta de un teléfono que funcione para recibir recordatorios.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico actual de dependencia de alcohol o sustancias
  • Historial de trastorno bipolar determinado por una escala de detección inicial de la entrevista diagnóstica internacional compuesta (CIDI) de manía/hipomanía de por vida
  • Cualquier receta actual para estabilizadores del estado de ánimo o medicamentos antipsicóticos
  • Mujer con prueba de embarazo positiva
  • Condiciones médicas generales que contraindican medicamentos antidepresivos
  • Estado clínico que requiere tratamiento hospitalario o de día.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sistema de Apoyo a la Decisión Computarizado (CDSS)
Los médicos de cabecera utilizarán un CDSS con algoritmos de tratamiento, la supervisión de un psiquiatra consultor y el envío a los pacientes de recordatorios a través de mensajes de texto móviles o llamadas automáticas a teléfonos móviles (o fijos) para mejorar la adherencia al tratamiento prescrito.
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los médicos de cabecera proporcionarán TAU, tomarán sus propias decisiones y, por lo tanto, no utilizarán el CDSS. Los pacientes no recibirán ningún recordatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que alcanzan la remisión
Periodo de tiempo: 6 meses
El criterio principal de valoración será la proporción de pacientes que alcancen la remisión a los 6 meses, representada por una puntuación de salida IDS-SR de <o=12.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de citas con el médico de cabecera realmente atendidas durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matteo Balestrieri, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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