1차 진료에서 우울증에 대한 원격의료
1차 진료에서 우울증 결과를 개선하기 위한 원격 의료의 효능
배경: 이탈리아의 여러 최근 연구에서는 1차 진료(PC) 클리닉에 다니는 많은 환자들이 높은 비율의 우울증, 불안, 동반이환 불안 및 우울증을 보여주기 때문에 적어도 하나의 일반적인 정신 장애에 대한 기준을 충족한다는 사실을 발견했습니다. 이 환자들은 상당한 기능 장애를 경험할 수 있고 설명할 수 없는 신체적 증상을 겪을 수 있으며 종종 발견되지 않고 치료되지 않은 상태로 남아 있습니다. 치료의 질과 치료 순응도를 개선함으로써 우울증에 대한 조직화된 치료 프로그램의 효과에 대한 일관된 증거가 현재 이용 가능합니다. 이러한 프로그램의 기본 요소에는 증거 기반 치료, 구조화된 결과 평가 및 체계적인 지원의 적절하고 시기 적절한 구현을 촉진하는 알고리즘이 포함됩니다. 원격 의료 도구는 PC에서 우울증 결과를 개선하기 위한 귀중한 전략을 나타낼 수 있습니다.
목표: 1. PC 환경에서 환자 우울증을 보다 정확하고 시기 적절하게 감지하기 위해 컴퓨터 기반 평가를 개발하고 사용합니다. 2. 다음 두 가지 주요 목표에 따라 우울증 환자를 위한 PC 기반 평가와 함께 개발된 치료 지원 프로그램의 타당성 및 효과를 평가합니다. 2a. 치료 알고리즘으로 GP 결정을 지원하고 GP의 품질을 향상 정신 건강 서비스 협력; 2b.적절한 통신 도구와 기술적으로 진보된 도구를 사용하여 체계적이고 일상적인 평가를 수행함으로써 환자 순응도와 치료 순응도를 향상시킵니다. 이 시스템의 대부분은 컴퓨터 기반이지만 필요에 따라 실시간 전화 및 직접 접촉도 포함됩니다.
연구 설계: 이 연구는 북부 이탈리아의 두 지역에 위치한 4개의 PC 그룹 클리닉(GC)을 포함하는 무작위 통제 시험입니다. 두 개의 PC 클리닉에서 실험 프로토콜을 사용합니다. 나머지 두 개는 컨트롤 역할을 합니다.
이 연구는 두 가지 다른 조건을 비교합니다.
- 그룹 1(실험): GP는 상담 정신과 의사의 치료 알고리즘과 조언 및 감독이 포함된 컴퓨터 결정 지원 시스템을 사용합니다. 환자는 처방된 치료에 대한 순응도를 높이기 위해 모바일 문자 메시지 또는 자동 모바일(또는 유선) 전화를 통해 미리 알림을 받게 됩니다.
- 그룹 2(제어): GP는 TAU를 제공하고 자체 결정을 내리므로 CDSS를 사용하지 않습니다. 환자는 알림을 받지 않습니다. 등록된 모든 환자는 기준선, 3개월 및 6개월에 IDS-SR을 관리하고 작성합니다. IDS-SR 점수는 1차 종점으로 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brescia, 이탈리아, 25125
- Health Telematic Network srl
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Brescia, 이탈리아, 25125
- IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
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Udine, 이탈리아, 33100
- Dipartimento di Scienze Mediche Sperimentali e Cliniche, Università di Udine
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Urbino, 이탈리아
- Marco B. Rocchi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세의 환자
- 베이스라인에서 PHQ-9 점수 >or=14
- 기준선에서 IDS-SR 점수 >or=26
- 이전 270일 동안 항우울제 처방을 받지 않았습니다.
- 문맹이거나 미리 알림을 받을 수 있는 작동 중인 전화가 없습니다.
제외 기준:
- 알코올 또는 물질 의존의 현재 진단
- 평생 조증/경조증의 기준 CIDI(Composite International Diagnostic Interview) 선별 척도에 의해 결정된 양극성 장애의 병력
- 기분 안정제 또는 항정신병 약물에 대한 현재 처방
- 양성 임신 테스트를 받은 여성
- 항우울제를 금하는 일반적인 의학적 상태
- 입원 또는 당일 병원 치료가 필요한 임상 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전산 의사결정 지원 시스템(CDSS)
GP는 치료 알고리즘과 함께 CDSS를 사용하고 컨설턴트 정신과 의사의 감독을 받으며 모바일 문자 메시지 또는 자동 모바일(또는 유선) 전화를 통해 환자에게 미리 알림을 발송하여 처방된 치료 준수를 개선합니다.
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
GP는 TAU를 제공하고 자체 결정을 내리므로 CDSS를 사용하지 않습니다.
환자는 알림을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관해에 도달한 환자의 비율
기간: 6 개월
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1차 종점은 종료 IDS-SR 점수 <또는=12로 표시되는 6개월까지 관해에 도달하는 환자의 비율입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후속 조치 중에 실제로 참석한 GP 약속 수
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matteo Balestrieri, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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