この研究では、健康なボランティアの陽性対照としてモキシフロキサシンを使用して、レトシバンの単回経口投与が心臓の再分極に及ぼす影響を調査します。

包含基準:

• -インフォームドコンセントに署名した時点で、18〜45歳の男性または女性
• 女性の被験者は、次の場合に参加する資格があります。出産の可能性があり、同意時から最後の投与後48時間まで避妊方法を使用することに同意します。 -卵管結紮または子宮摘出術が記録されている閉経前の女性として定義される非出産の可能性;または閉経後 12 か月の自然無月経として定義されます。 ホルモン補充療法（HRT）を受けており、閉経状態が疑わしい女性は、研究中にHRTを継続したい場合は避妊法を使用する必要があります。 それ以外の場合は、研究登録前に閉経後の状態を確認できるように、HRT を中止する必要があります。 ほとんどの形態の HRT では、治療の中止と採血の間に少なくとも 2 週間から 4 週間経過する必要があります。この間隔は、HRT の種類と投与量によって異なります。 閉経後の状態が確認された後、研究中に避妊法を使用せずに HRT の使用を再開できます。
• 病歴、身体検査、臨床検査、心臓モニタリングなどの医学的評価に基づいて、責任ある経験豊富な医師によって健康と判断されます。 治験責任医師と GlaxoSmithKline (GSK) Medical Monitor が、調査結果が追加の危険因子を導入する可能性が低く、検査を妨げないことに同意した場合にのみ、臨床的異常または研究対象の母集団の基準範囲外の検査パラメーターを有する被験者を含めることができます。研究手順。
• 体重 (以上) >=50 kg、ボディマス指数 (BMI) が 19 ～ 29.9 kg/m^2 の範囲内
• -同意書に記載されている要件と制限の遵守を含む、書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
• -次の特定の要件を含む、スクリーニング時の12誘導心電図に重大な異常はありません：心室レート> = 40ビート/分、PR間隔（<=）210ミリ秒（ミリ秒）以下、Q波（<）未満30 ミリ秒、QRS 間隔が 60 ミリ秒以上 120 ミリ秒未満であること。波形は、QT 間隔を明確に定義できるようにする必要があります。 QTcB または QTcF 間隔は 450 ミリ秒未満でなければなりません
• ALT、アルカリホスファターゼ、およびビリルビン <=1.5xULN (ビリルビンが分画され、直接ビリルビンが 35% 未満の場合、正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍を超える (>) 分離ビリルビンは許容されます)

除外基準:

• -研究前の陽性のB型肝炎表面抗原または陽性のC型肝炎抗体は、スクリーニングの3か月以内に結果を出します。
• 仰臥位で血圧が 140/90 ミリメートル水銀 (mmHg) よりも持続的に高い状態。
• 仰臥位で平均心拍数が 40 ～ 90 拍/分 (bpm) の範囲外。
• -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝または胆道の異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）。
• 陽性の事前研究薬物/アルコールスクリーニング。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体の陽性検査。
• -研究の6か月以内の定期的なアルコール消費の履歴は次のように定義されます：男性の場合は週平均14杯以上、女性の場合は7杯以上。 1 杯はアルコール 12 g に相当します: ビール 12 オンス (360 ml [ミリリットル])、ワイン 5 オンス (150 ml)、または 80 プルーフの蒸留酒 1.5 オンス (45 ml)。
• -被験者は臨床試験に参加し、現在の研究の最初の投与日の前の次の期間内に治験薬を受け取りました：30日、5半減期または治験薬の生物学的効果の持続期間の2倍（どちらか長い方）。
• 最初の投与日の前の 12 か月以内に 4 つ以上の新しい化学物質への暴露。
• -治験薬またはその成分のいずれかに対する過敏症の病歴、または治験責任医師またはGSKメディカルモニターの意見では、参加を禁忌とする薬物またはその他のアレルギーの病歴。
• -研究への参加により、56日以内に500 mlを超える血液または血液製剤が提供される場合。
• -スクリーニング時または投与前の血清ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）検査で陽性と判定された妊娠中の女性。 授乳中の女性。
• プロトコルで概説されている手順に従うことを望まない、または従うことができない。
• -スクリーニング前6か月以内の喫煙または履歴、またはタバコまたはニコチンを含む製品の定期的な使用を示す尿中コチニンレベル。
• 赤ワイン、セビリア オレンジ、グレープフルーツまたはグレープフルーツ ジュースおよび/またはプメロス、エキゾチックな柑橘類、グレープフルーツ ハイブリッドまたはフルーツ ジュースの消費を控えることができません 治験薬の初回投与の7日前から。
• -医学的に重要な疾患の病歴または存在、または追加のリスクを導入するか、研究手順または結果を妨げる障害。 特に、QT延長、早期または突然の心臓死、または早期の心血管疾患の家族歴。
• -スクリーニングの14日前からフォローアップ訪問までのビタミン、ハーブ、栄養補助食品を含む処方薬または非処方薬の使用 治験責任医師および治験依頼者の意見によると、研究を妨げたり、被験者の安全性を損なうことはありません。
• 基準範囲外の血清カルシウム、マグネシウムまたはカリウムレベル
• -キノロン系抗生物質またはその成分に対する過敏症の病歴、または治験責任医師またはGSKメディカルモニターの意見で参加を禁忌とする薬物またはその他のアレルギーの病歴。