- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01702376
Denne studien vil undersøke effekten av orale enkeltdoser av retosiban på hjerterepolarisering, med moksifloksacin som en positiv kontroll hos friske frivillige.
9. juni 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline
En randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind, fireveis crossover-studie for å vurdere effekten av enkelt orale doser av retosiban på hjerterepolarisering, med moksifloksacin som en positiv kontroll hos friske frivillige
Dette vil være et randomisert, placebokontrollert, enkelt, oral dose, fireveis Williams crossover studiedesign på friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner.
Studien består av screening (28 dager), behandling (1 dag/doseringsøkt) og oppfølgingsperiode (7 til 14 dager), og den totale varigheten av studiedeltakelsen for hvert forsøksperson vil være ca. 9 uker.
Hvert forsøksperson vil delta i 4 doseringsøkter atskilt av en minimum 7-dagers utvaskingsperiode.
Alle forsøkspersoner vil få enkeltdoser av retosiban 100 mg, (behandling A) retosiban 800 mg (behandling B), moxifloxacin 400 mg (behandling C) og placebo (behandling D) i en av de fire behandlingssekvensene (ABDC, BCAD, CDBA, DACB) etter et Williams-design Tolv-avlednings-EKG og kontinuerlig Holter-overvåking, kliniske laboratorietester, målinger av vitale tegn, fysiske undersøkelser, bivirkningsrapporter og farmakokinetiske prøver vil bli samlet inn gjennom hele studien.
I hver studieperiode vil hjerteledning bli målt med en 24-timers kontinuerlig 12-avlednings Holter-monitor fra morgenen dag 1 (dosering) til morgenen dag 2.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21225
- GSK Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Mann eller kvinne mellom 18 og 45 år inkludert, på tidspunktet for undertegning av informert samtykke
- En kvinnelig forsøksperson er kvalifisert til å delta hvis hun er i fertil alder og samtykker i å bruke prevensjonsmetodene fra samtykket til 48 timer etter siste dose; Ikke-fertil potensiale definert som pre-menopausale kvinner med dokumentert tubal ligering eller hysterektomi; eller postmenopausal definert som 12 måneder med spontan amenoré. Kvinner på hormonbehandling (HRT) og hvis overgangsalderstatus er i tvil, vil bli pålagt å bruke prevensjonsmetodene hvis de ønsker å fortsette med HRT under studien. Ellers må de avbryte HRT for å tillate bekreftelse av postmenopausal status før studieregistrering. For de fleste former for HRT bør det gå minst 2 til 4 uker mellom avsluttet behandling og blodprøvetaking; dette intervallet avhenger av type og dosering av HRT. Etter bekreftelse av deres postmenopausale status, kan de gjenoppta bruken av HRT under studien uten bruk av en prevensjonsmetode.
- Frisk som bestemt av en ansvarlig og erfaren lege, basert på en medisinsk vurdering inkludert sykehistorie, fysisk undersøkelse, laboratorietester og hjerteovervåking. Et forsøksperson med en klinisk abnormitet eller laboratorieparametere utenfor referanseområdet for populasjonen som studeres kan bare inkluderes hvis etterforskeren og GlaxoSmithKline (GSK) Medical Monitor er enige om at funnet er usannsynlig å introdusere ytterligere risikofaktorer og ikke vil forstyrre studieprosedyrer.
- Kroppsvekt (større enn eller lik) >=50 kg og kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 19 til 29,9 kg/m^2
- Kan gi skriftlig informert samtykke, som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i samtykkeskjemaet
- Ingen signifikant abnormitet på 12-avlednings-EKG ved screening, inkludert følgende spesifikke krav: ventrikkelfrekvens >=40 slag per minutt, PR-intervall mindre enn eller lik (<=) 210 millisekunder (ms), Q-bølger mindre enn (<) 30 msek, QRS-intervall skal være >=60 msek og <120 msek; bølgeformene må gjøre det mulig å definere QT-intervallet klart; QTcB- eller QTcF-intervall må være <450 msek
- ALT, alkalisk fosfatase og bilirubin <=1,5xULN (isolert bilirubin større enn (>) 1,5x øvre normalgrense (ULN) er akseptabelt hvis bilirubin er fraksjonert og direkte bilirubin <35%)
Ekskluderingskriterier:
- Et positivt pre-studie hepatitt B overflateantigen eller positivt hepatitt C antistoff resultat innen 3 måneder etter screening.
- Et liggende blodtrykk som vedvarende er høyere enn 140/90 millimeter kvikksølv (mmHg).
- En liggende gjennomsnittlig hjertefrekvens utenfor området 40 til 90 slag per minutt (bpm).
- Nåværende eller kronisk historie med leversykdom, eller kjente lever- eller galleavvik (med unntak av Gilberts syndrom eller asymptomatiske gallestein).
- En positiv skjerm for narkotika/alkohol før studien.
- En positiv test for antistoff mot humant immunsviktvirus (HIV).
- Historie med regelmessig alkoholforbruk innen 6 måneder etter studien definert som: et gjennomsnittlig ukentlig inntak på >14 drinker for menn eller >7 drinker for kvinner. Én drink tilsvarer 12 g alkohol: 12 unser (360 ml [milliliter]) øl, 5 unser (150 ml) vin eller 1,5 unser (45 ml) 80 proof destillert brennevin.
- Forsøkspersonen har deltatt i en klinisk studie og har mottatt et undersøkelsesprodukt innen følgende tidsperiode før første doseringsdag i den aktuelle studien: 30 dager, 5 halveringstider eller to ganger varigheten av den biologiske effekten av undersøkelsesproduktet ( den som er lengst).
- Eksponering for mer enn fire nye kjemiske enheter innen 12 måneder før den første doseringsdagen.
- Anamnese med følsomhet overfor noen av studiemedikamentene, eller komponenter derav, eller en historie med medisiner eller annen allergi som, etter etterforskerens eller GSK Medical Monitors oppfatning, kontraindikerer deres deltakelse.
- Der deltakelse i studien vil resultere i donasjon av blod eller blodprodukter på over 500 ml innen en 56 dagers periode.
- Gravide kvinner som bestemt ved positiv serum humant koriongonadotropin (hCG) test ved screening eller før dosering. Ammende hunner.
- Uvilje eller manglende evne til å følge prosedyrene som er skissert i protokollen.
- Kotininnivåer i urinen indikerer røyking eller historie eller regelmessig bruk av tobakks- eller nikotinholdige produkter innen 6 måneder før screening.
- Kan ikke avstå fra inntak av rødvin, sevilla-appelsiner, grapefrukt- eller grapefruktjuice og/eller pummelos, eksotiske sitrusfrukter, grapefrukthybrider eller fruktjuicer fra 7 dager før første dose med studiemedisin.
- Anamnese eller tilstedeværelse av en medisinsk signifikant sykdom, eller enhver lidelse som vil introdusere ytterligere risiko eller forstyrre studieprosedyrene eller resultatet. Spesielt en familiehistorie med QT-forlengelse, tidlig eller plutselig hjertedød eller tidlig kardiovaskulær sykdom.
- Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, inkludert vitaminer, urte- og kosttilskudd fra 14 dager før screening og frem til oppfølgingsbesøket, med mindre etter etterforskerens og sponsorens oppfatning vil medisinen ikke forstyrre studien eller kompromittere fagets sikkerhet.
- Serumkalsium-, magnesium- eller kaliumnivåer utenfor referanseområdet
- Anamnese med følsomhet overfor kinolonantibiotika eller komponenter derav, eller en historie med legemiddel eller annen allergi som, etter etterforskerens eller GSK Medical Monitors oppfatning, kontraindiserer deres deltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Retosiban 100 mg
Hvert individ vil bli randomisert til en enkeltdose retosiban 100 mg i en av de fire behandlingssekvensene.
|
Pasienter vil bli administrert med en enkeltdose av en moxifloxacin placebotablett, en 100 mg tablett retosiban og 7 retosiban-matchede placebotabletter
|
Eksperimentell: Retosiban 800 mg
Hvert forsøksperson vil bli randomisert til enkeltdose retosiban 800 mg i en av de fire behandlingssekvensene
|
Pasienter vil bli administrert med en enkeltdose av en moxifloxacin placebotablett og åtte 100 mg tabletter retosiban
|
Placebo komparator: Placebo
Hvert individ vil bli randomisert til enkeltdose med matchende placebo i en av de fire behandlingssekvensene
|
Pasienter vil bli administrert med en moxifloxacin placebotablett og åtte retosiban-matchede placebotabletter
|
Aktiv komparator: Moxifloxacin 400 mg
Hvert individ vil bli randomisert til enkeltdose moxifloxacin 400 mg i en av de fire behandlingssekvensene
|
Pasienter vil bli administrert med én 400 mg moxifloxacin-tablett og åtte retosiban-matchede placebotabletter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i QT-varighet korrigert for hjertefrekvens ved Fridericias formel (QTcF) intervall på hvert tidspunkt for retosiban sammenlignet med tidsmatchet placebo
Tidsramme: Baseline (dag 1-før-dose) og 1 time [time], 8 timer, 12 timer, 24 timer (dag 2) etter dose og dag 7 per doseringsøkt.
|
Enkelt 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) vil bli tatt på hvert tidspunkt under studien ved hjelp av en EKG-maskin som automatisk beregner korrigert QT-intervall (QTc)-intervall.
Et gjennomsnitt på minst 3 12-avlednings Holter-EKG-replikater per tidspunkt.
Endring = 12-avlednings-EKG-avlesning på hvert tidspunkt minus 12-avlednings-EKG-avlesningen.
|
Baseline (dag 1-før-dose) og 1 time [time], 8 timer, 12 timer, 24 timer (dag 2) etter dose og dag 7 per doseringsøkt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i QTcF, QT-varighet korrigert for hjertefrekvens ved Bazetts formel (QTcB), og QT-intervall korrigert for hjertefrekvens (QTci) /QTciL-intervall på hvert tidspunkt for 100 mg og 800 mg retosiban sammenlignet med tidsmatchet placebo
Tidsramme: Baseline (dag 1-før-dose) og 1 time [time], 8 timer, 12 timer, 24 timer (dag 2) etter dose og dag 7 per doseringsøkt.
|
Enkelt 12-avlednings-EKG vil bli tatt for forsøkspersoner som får 100 mg og 800 mg retosiban på hvert tidspunkt under studien ved bruk av en EKG-maskin som automatisk beregner QTc-intervallet.
Et gjennomsnitt på minst 3 12-avlednings Holter-EKG-replikater per tidspunkt.
Endring = 12-avlednings EKG-avlesning på hvert tidspunkt minus baseline 12-avlednings EKG-avlesning
|
Baseline (dag 1-før-dose) og 1 time [time], 8 timer, 12 timer, 24 timer (dag 2) etter dose og dag 7 per doseringsøkt.
|
Endring fra baseline i QTcF-, QTcB- og QTci/QTciL-intervall på hvert tidspunkt for moxifloxacin sammenlignet med tidsmatchet placebo
Tidsramme: Baseline (dag 1-før-dose) og 1 time [time], 8 timer, 12 timer, 24 timer (dag 2) etter dose og dag 7 per doseringsøkt.
|
Enkelt 12-avlednings-EKG vil bli tatt for forsøkspersoner som får moxifloxacin på hvert tidspunkt under studien ved bruk av en EKG-maskin som automatisk beregner QTc-intervall.
Et gjennomsnitt på minst 3 12-avlednings Holter-EKG-replikater per tidspunkt.
Endring = 12-avlednings-EKG-avlesning på hvert tidspunkt minus 12-avlednings-EKG-avlesningen.
|
Baseline (dag 1-før-dose) og 1 time [time], 8 timer, 12 timer, 24 timer (dag 2) etter dose og dag 7 per doseringsøkt.
|
Plasmakonsentrasjoner av retosiban og GSK2847065
Tidsramme: Dag 1 (førdose), 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 18 timer etter dose og dag 2 pr. doseringsøkt.
|
Farmakokinetiske data vil inkludere plasmakonsentrasjon av retosiban og GSK2847065
|
Dag 1 (førdose), 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 18 timer etter dose og dag 2 pr. doseringsøkt.
|
Maksimal observert konsentrasjon (Cmax) for retosiban og GSK2847065
Tidsramme: Dag 1 (førdose, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 18 timer etter dose) og dag 2 pr. doseringsøkt
|
Farmakokinetiske data vil inkludere Cmax for retosiban og GSK2847065
|
Dag 1 (førdose, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 18 timer etter dose) og dag 2 pr. doseringsøkt
|
Tid til maksimal konsentrasjon (tmax) for retosiban og GSK2847065
Tidsramme: Dag 1 (førdose, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 18 timer etter dose) og dag 2 pr. doseringsøkt
|
Farmakokinetiske data vil inkludere tmax for retosiban og GSK2847065
|
Dag 1 (førdose, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 18 timer etter dose) og dag 2 pr. doseringsøkt
|
Areal under konsentrasjon-tid-kurven over doseringsintervallet (AUC(0-τ)) for retosiban og GSK2847065
Tidsramme: Dag 1 (førdose, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 18 timer etter dose) og dag 2 pr. doseringsøkt
|
Farmakokinetiske data vil inkludere AUC0-τ for retosiban og GSK2847065
|
Dag 1 (førdose, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 18 timer etter dose) og dag 2 pr. doseringsøkt
|
Maksimal endring fra baseline for QTcF og QTcB
Tidsramme: Baseline (dag 1-før-dose) og 1 time [time], 8 timer, 12 timer, 24 timer (dag 2) etter dose og dag 7 per doseringsøkt
|
Enkelt 12-avlednings-EKG vil bli tatt med en EKG-maskin som automatisk beregner QTc-intervall.
Et gjennomsnitt på minst 3 12-avlednings Holter-EKG-replikater per tidspunkt.
Maksimal endring fra baseline = maksimal 12-avlednings EKG-avlesning på hvert tidspunkt minus baseline 12-avlednings EKG-avlesning
|
Baseline (dag 1-før-dose) og 1 time [time], 8 timer, 12 timer, 24 timer (dag 2) etter dose og dag 7 per doseringsøkt
|
Endring fra baseline for andre hjerteelektrofysiologiske parametere: QT, QRS, RR, PR og ventrikkelfrekvens på hvert tidspunkt
Tidsramme: Baseline (dag 1-før-dose) og 1 time [time], 8 timer, 12 timer, 24 timer (dag 2) etter dose og dag 7 per doseringsøkt
|
Enkelt 12-avlednings-EKG vil bli tatt ved hjelp av en EKG-maskin som automatisk beregner hjertefrekvensen og måler PR, QRS, QT og QTc intervaller.
Endring fra baseline for andre hjerteelektrofysiologiske vil bli beregnet som: andre hjerteelektrofysiologiske parametere på hvert tidspunkt minus baselineverdi
|
Baseline (dag 1-før-dose) og 1 time [time], 8 timer, 12 timer, 24 timer (dag 2) etter dose og dag 7 per doseringsøkt
|
Sikkerhet og tolerabilitet for retosiban vurdert ved endring fra baseline i 12-avlednings-EKG
Tidsramme: Dag 1 (førdose, 1 time, 8 timer, 12 timer etter dose), dag 2 og dag 7
|
Enkelt 12-avlednings-EKG vil bli tatt ved hjelp av en EKG-maskin som automatisk beregner hjertefrekvensen og måler PR, QRS, QT og QTc intervaller
|
Dag 1 (førdose, 1 time, 8 timer, 12 timer etter dose), dag 2 og dag 7
|
Sikkerhet og tolerabilitet av retosiban vurdert ved endring fra baseline i systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Dag 1 (førdose, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 18 timer etter dose), dag 2 og dag 7
|
Vitale tegnmålinger vil bli utført i ryggleie og vil inkludere systolisk og diastolisk blodtrykk
|
Dag 1 (førdose, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 18 timer etter dose), dag 2 og dag 7
|
Sikkerhet og toleranse for retosiban vurdert ved endring fra baseline i pulsfrekvens
Tidsramme: Dag 1 (førdose, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 18 timer etter dose), dag 2 og dag 7
|
Vitale tegnmålinger vil bli utført i ryggleie og vil inkludere pulsfrekvens.
|
Dag 1 (førdose, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 18 timer etter dose), dag 2 og dag 7
|
Sikkerhet og toleranse for retosiban som vurdert antall bivirkninger
Tidsramme: 9 uker
|
Sikkerhets- og tolerabilitetsparametere vil inkludere registrering av AE, gjennom hele studien
|
9 uker
|
Sikkerhet og toleranse for retosiban vurdert ved endring fra baseline i kliniske laboratorietester
Tidsramme: Dag -1 og dag 2 og dag 7
|
Kliniske laboratorievurderinger vil inkludere hematologi, klinisk kjemi, rutinemessig urinanalyse og tilleggsparametere
|
Dag -1 og dag 2 og dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
14. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
14. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
8. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 113789
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Data på pasientnivå for denne studien vil bli gjort tilgjengelig via www.clinicalstudydatarequest.com i henhold til tidslinjene og prosessen beskrevet på dette nettstedet.
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonsidentifikator: 113789Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
-
Annotert saksrapportskjema
Informasjonsidentifikator: 113789Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
-
Klinisk studierapport
Informasjonsidentifikator: 113789Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
-
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: 113789Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
-
Datasettspesifikasjon
Informasjonsidentifikator: 113789Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
-
Statistisk analyseplan
Informasjonsidentifikator: 113789Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
-
Skjema for informert samtykke
Informasjonsidentifikator: 113789Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Obstetrisk fødsel, prematur
-
University of South CarolinaFullført
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, Sweden; Ryhov County HospitalFullførtLangsom Labour ProgressSverige
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkjentSvangerskap | Arbeid | Epidural blokk | Primigravida LabourStorbritannia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFor tidlig fødsel | Prematur spontan fødsel med prematur fødsel | Prematur fødsel med prematur fødsel i tredje trimesterTyrkia
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPrematur fødsel med prematur fødselEgypt
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustSPD Development Company Limited; Borne CharityRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidlig fødsel | Komplikasjon ved prematur fødsel | Prematur Prematur ruptur av membran | Prematur graviditetStorbritannia
-
Konya Meram State HospitalRekrutteringPrematur graviditet | Prematur fødsel uten fødselTyrkia
-
GlaxoSmithKlineFullførtObstetrisk fødsel, prematur | Prematur fødselForente stater
-
Christiana Care Health ServicesProvidence Health & ServicesFullførtPrematur graviditet | Fødsel, prematur | Ekstrem prematuritetForente stater
Kliniske studier på Retosiban 100 mg
-
GlaxoSmithKlineFullførtObstetrisk fødsel, prematurForente stater
-
OrthoTrophix, IncFullført
-
Revogenex, Inc.Suspendert
-
AstraZenecaFullført
-
NEURALIS s.a.RekrutteringFarmakokinetikk | SikkerhetBulgaria
-
Hospices Civils de LyonGlaxoSmithKlineRekruttering
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldRekruttering
-
Medical Centre LeeuwardenGlaxoSmithKlineFullført
-
CVI PharmaceuticalsUkjent
-
Galapagos NVFullført