В этом исследовании будет изучено влияние однократных пероральных доз ретозибана на реполяризацию сердца с использованием моксифлоксацина в качестве положительного контроля у здоровых добровольцев.

Критерии включения:

• - Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 45 лет включительно на момент подписания информированного согласия
• Субъект женского пола имеет право участвовать, если она: имеет детородный потенциал и соглашается использовать методы контрацепции с момента согласия до 48 часов после последней дозы; Недетородный потенциал определяется как женщины в пременопаузе с документально подтвержденной перевязкой маточных труб или гистерэктомией; или постменопауза определяется как 12 месяцев спонтанной аменореи. Женщины, получающие заместительную гормональную терапию (ЗГТ) и чей менопаузальный статус вызывает сомнения, должны будут использовать методы контрацепции, если они захотят продолжить прием ЗГТ во время исследования. В противном случае они должны прекратить ЗГТ, чтобы подтвердить постменопаузальный статус до включения в исследование. Для большинства форм ЗГТ между прекращением терапии и забором крови должно пройти не менее 2–4 недель; этот интервал зависит от типа и дозировки ЗГТ. После подтверждения их постменопаузального статуса они могут возобновить использование ЗГТ во время исследования без использования метода контрацепции.
• Здоров, согласно заключению ответственного и опытного врача на основании медицинского осмотра, включая анамнез, физикальное обследование, лабораторные анализы и кардиомониторинг. Субъект с клинической аномалией или лабораторными параметрами за пределами референтного диапазона для изучаемой популяции может быть включен только в том случае, если исследователь и медицинский монитор GlaxoSmithKline (GSK) согласны с тем, что обнаружение вряд ли приведет к дополнительным факторам риска и не повлияет на результаты исследования. процедуры изучения.
• Масса тела (больше или равна) >=50 кг и индекс массы тела (ИМТ) в диапазоне от 19 до 29,9 кг/м^2
• Способен дать письменное информированное согласие, которое включает соблюдение требований и ограничений, перечисленных в форме согласия
• Отсутствие значительных отклонений на ЭКГ в 12 отведениях при скрининге, включая следующие особые требования: желудочковая частота >=40 ударов в минуту, интервал PR меньше или равен (<=) 210 миллисекунд (мс), зубцы Q меньше (<) 30 мс, интервал QRS должен быть >=60 мс и <120 мс; кривые должны позволять четко определять интервал QT; Интервал QTcB или QTcF должен быть <450 мс.
• АЛТ, щелочная фосфатаза и билирубин <=1,5xВГН (выделенный билирубин выше (>) 1,5-кратного верхнего предела нормы (ВГН) допустим, если билирубин фракционирован, а прямой билирубин <35%)

Критерий исключения:

• Положительный результат на поверхностный антиген гепатита В перед исследованием или положительный результат на антитела к гепатиту С в течение 3 месяцев после скрининга.
• Артериальное давление в положении лежа, которое постоянно превышает 140/90 миллиметров ртутного столба (мм рт.ст.).
• Средняя частота сердечных сокращений в положении лежа выходит за пределы диапазона от 40 до 90 ударов в минуту (уд/мин).
• Текущее или хроническое заболевание печени или известные нарушения функции печени или желчевыводящих путей (за исключением синдрома Жильбера или бессимптомных камней в желчном пузыре).
• Положительный предварительный тест на наркотики/алкоголь.
• Положительный тест на антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ).
• История регулярного употребления алкоголя в течение 6 месяцев исследования определяется как: среднее еженедельное потребление > 14 доз для мужчин или > 7 доз для женщин. Один напиток эквивалентен 12 г алкоголя: 12 унций (360 мл [миллилитров]) пива, 5 унций (150 мл) вина или 1,5 унции (45 мл) крепких спиртных напитков 80.
• Субъект участвовал в клиническом испытании и получал исследуемый продукт в течение следующего периода времени до первого дня дозирования в текущем исследовании: 30 дней, 5 периодов полувыведения или удвоенная продолжительность биологического эффекта исследуемого продукта ( что длиннее).
• Воздействие более четырех новых химических соединений в течение 12 месяцев до первого дня приема.
• История чувствительности к любому из исследуемых препаратов или их компонентов или история лекарственной или другой аллергии, которая, по мнению исследователя или медицинского монитора GSK, противопоказана их участию.
• Если участие в исследовании приведет к сдаче крови или продуктов крови в объеме более 500 мл в течение 56 дней.
• Беременные женщины, определяемые положительным тестом на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) в сыворотке при скрининге или до введения дозы. Кормящие самки.
• Нежелание или неспособность следовать процедурам, изложенным в протоколе.
• Уровни котинина в моче, свидетельствующие о курении или анамнезе или регулярном употреблении табака или никотинсодержащих продуктов в течение 6 месяцев до скрининга.
• Невозможно воздержаться от употребления красного вина, апельсинов, грейпфрута или грейпфрутового сока и/или помело, экзотических цитрусовых, гибридов грейпфрута или фруктовых соков за 7 дней до первой дозы исследуемого препарата.
• История или наличие какого-либо значимого с медицинской точки зрения заболевания или любого расстройства, которое может представлять дополнительный риск или мешать процедурам или результатам исследования. В частности, семейный анамнез удлинения интервала QT, ранней или внезапной сердечной смерти или раннего сердечно-сосудистого заболевания.
• Использование отпускаемых по рецепту или без рецепта лекарств, включая витамины, травяные и пищевые добавки, за 14 дней до скрининга до последующего визита, за исключением случаев, когда, по мнению исследователя и спонсора, лекарство не будет мешать исследованию или ставить под угрозу безопасность субъекта.
• Уровни кальция, магния или калия в сыворотке за пределами референтного диапазона
• История чувствительности к хинолоновым антибиотикам или их компонентам или история лекарственной или другой аллергии, которая, по мнению исследователя или GSK Medical Monitor, противопоказывает их участие.