W tym badaniu zbadany zostanie wpływ pojedynczych doustnych dawek retosibanu na repolaryzację serca, z moksyfloksacyną jako kontrolą pozytywną u zdrowych ochotników.

Kryteria przyjęcia:

• - Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 45 lat włącznie, w momencie podpisania świadomej zgody
• Kobieta kwalifikuje się do udziału, jeśli: jest w wieku rozrodczym i zgadza się na stosowanie metod antykoncepcji od momentu wyrażenia zgody do 48 godzin po ostatniej dawce; Potencjalne zdolności do zajścia w ciążę definiowane jako kobiety przed menopauzą z udokumentowanym podwiązaniem jajowodów lub histerektomią; lub postmenopauzalny zdefiniowany jako 12-miesięczny spontaniczny brak miesiączki. Kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ) i których stan menopauzalny jest wątpliwy, będą musiały stosować metody antykoncepcji, jeśli chcą kontynuować HTZ podczas badania. W przeciwnym razie muszą przerwać HTZ, aby umożliwić potwierdzenie stanu pomenopauzalnego przed włączeniem do badania. W przypadku większości form HTZ między zakończeniem leczenia a pobraniem krwi powinny upłynąć co najmniej 2 do 4 tygodni; odstęp ten zależy od rodzaju i dawki HTZ. Po potwierdzeniu stanu pomenopauzalnego mogą wznowić stosowanie HTZ w trakcie badania bez stosowania metody antykoncepcji.
• Zdrowy określony przez odpowiedzialnego i doświadczonego lekarza na podstawie oceny medycznej obejmującej wywiad lekarski, badanie fizykalne, badania laboratoryjne i monitorowanie pracy serca. Pacjent z nieprawidłowościami klinicznymi lub parametrami laboratoryjnymi poza zakresem referencyjnym dla badanej populacji może zostać włączony tylko wtedy, gdy badacz i monitor medyczny firmy GlaxoSmithKline (GSK) uzgodnią, że jest mało prawdopodobne, aby odkrycie to wprowadziło dodatkowe czynniki ryzyka i nie zakłóciło procedury badawcze.
• Masa ciała (większa lub równa) >=50 kg i wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 19 do 29,9 kg/m^2
• Zdolne do wyrażenia pisemnej świadomej zgody, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu zgody
• Brak istotnych nieprawidłowości w 12-odprowadzeniowym EKG podczas badania przesiewowego, w tym następujące szczególne wymagania: częstość komór >=40 uderzeń na minutę, odstęp PR mniejszy lub równy (<=) 210 milisekund (ms), załamki Q mniejsze niż (<) 30 ms, odstęp QRS >=60 ms i <120 ms; krzywe muszą umożliwiać jednoznaczne określenie odstępu QT; Odstęp QTcB lub QTcF musi wynosić <450 ms
• AlAT, fosfataza zasadowa i bilirubina <=1,5xGGN (wyizolowana bilirubina większa niż (>)1,5x górna granica normy (GGN) jest akceptowalna, jeśli bilirubina jest frakcjonowana, a bilirubina bezpośrednia <35%)

Kryteria wyłączenia:

• Dodatni wynik testu na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B przed badaniem lub dodatni wynik na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego.
• Ciśnienie krwi w pozycji leżącej, które jest stale wyższe niż 140/90 milimetrów słupa rtęci (mmHg).
• Średnie tętno leżące poza zakresem od 40 do 90 uderzeń na minutę (bpm).
• Obecna lub przewlekła historia chorób wątroby lub znanych nieprawidłowości wątroby lub dróg żółciowych (z wyjątkiem zespołu Gilberta lub bezobjawowych kamieni żółciowych).
• Pozytywny test narkotykowy/alkoholowy przed badaniem.
• Pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV).
• Historia regularnego spożywania alkoholu w ciągu 6 miesięcy od badania definiowana jako: średnie tygodniowe spożycie >14 drinków dla mężczyzn lub >7 drinków dla kobiet. Jeden drink odpowiada 12 g alkoholu: 12 uncji (360 ml [mililitrów]) piwa, 5 uncji (150 ml) wina lub 1,5 uncji (45 ml) spirytusu destylowanego 80-procentowego.
• Uczestnik brał udział w badaniu klinicznym i otrzymał badany produkt w następującym okresie przed pierwszym dniem dawkowania w bieżącym badaniu: 30 dni, 5 okresów półtrwania lub dwukrotność czasu trwania efektu biologicznego badanego produktu ( cokolwiek jest dłuższe).
• Ekspozycja na więcej niż cztery nowe jednostki chemiczne w ciągu 12 miesięcy przed pierwszym dniem dawkowania.
• Historia wrażliwości na którykolwiek z badanych leków lub ich składników lub historia alergii na lek lub inną alergię, która w opinii badacza lub GSK Medical Monitor jest przeciwwskazaniem do ich udziału.
• Jeżeli udział w badaniu skutkowałby oddaniem krwi lub produktów krwiopochodnych w ilości przekraczającej 500 ml w okresie 56 dni.
• Ciężarne samice na podstawie dodatniego wyniku testu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w surowicy podczas badania przesiewowego lub przed podaniem dawki. Samice w okresie laktacji.
• Niechęć lub niemożność przestrzegania procedur określonych w protokole.
• Stężenie kotyniny w moczu wskazujące na palenie, historię lub regularne używanie wyrobów tytoniowych lub zawierających nikotynę w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
• Niemożność powstrzymania się od spożycia czerwonego wina, sewilskich pomarańczy, grejpfruta lub soku grejpfrutowego i/lub pummelo, egzotycznych owoców cytrusowych, hybryd grejpfruta lub soków owocowych przez 7 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
• Historia lub obecność jakiejkolwiek istotnej medycznie choroby lub jakiegokolwiek zaburzenia, które mogłoby wprowadzić dodatkowe ryzyko lub zakłócić procedury badania lub wynik. W szczególności wywiad rodzinny w kierunku wydłużenia odstępu QT, wczesnej lub nagłej śmierci sercowej lub wczesnej choroby sercowo-naczyniowej.
• Stosowanie leków na receptę lub bez recepty, w tym witamin, ziół i suplementów diety od 14 dni przed badaniem przesiewowym do wizyty kontrolnej, chyba że w opinii badacza i sponsora lek nie zakłóci badania ani nie zagrozi bezpieczeństwu uczestnika.
• Stężenie wapnia, magnezu lub potasu w surowicy poza zakresem referencyjnym
• Historia wrażliwości na antybiotyki chinolonowe lub ich składniki lub historia alergii na lek lub inną alergię, która w opinii badacza lub GSK Medical Monitor jest przeciwwskazaniem do ich udziału.