Este estudo investigará o efeito de doses orais únicas de retosiban na repolarização cardíaca, com moxifloxacina como controle positivo em voluntários saudáveis.

Critério de inclusão:

• - Homem ou mulher entre 18 e 45 anos de idade inclusive, no momento da assinatura do consentimento informado
• Uma mulher é elegível para participar se tiver: potencial para engravidar e concordar em usar os métodos contraceptivos desde o momento do consentimento até 48 horas após a última dose; Potencial de não engravidar definido como mulheres na pré-menopausa com laqueadura tubária ou histerectomia documentada; ou pós-menopausa definida como 12 meses de amenorréia espontânea. As mulheres em terapia de reposição hormonal (TRH) e cujo status de menopausa é duvidoso serão obrigadas a usar os métodos contraceptivos se desejarem continuar sua TRH durante o estudo. Caso contrário, eles devem descontinuar a TRH para permitir a confirmação do estado pós-menopausa antes da inscrição no estudo. Para a maioria das formas de TRH, pelo menos 2 a 4 semanas devem decorrer entre a interrupção da terapia e a coleta de sangue; esse intervalo depende do tipo e dosagem da TRH. Após a confirmação de seu status pós-menopausa, elas podem retomar o uso de TRH durante o estudo sem o uso de um método contraceptivo.
• Saudável conforme determinado por um médico responsável e experiente, com base em uma avaliação médica incluindo histórico médico, exame físico, exames laboratoriais e monitoramento cardíaco. Um indivíduo com uma anormalidade clínica ou parâmetros laboratoriais fora do intervalo de referência para a população em estudo pode ser incluído apenas se o investigador e o monitor médico da GlaxoSmithKline (GSK) concordarem que é improvável que o achado introduza fatores de risco adicionais e não interfira com o procedimentos de estudo.
• Peso corporal (maior ou igual a) >=50 kg e índice de massa corporal (IMC) na faixa de 19 a 29,9 kg/m^2
• Capaz de dar consentimento informado por escrito, o que inclui a conformidade com os requisitos e restrições listados no formulário de consentimento
• Nenhuma anormalidade significativa no ECG de 12 derivações na triagem, incluindo os seguintes requisitos específicos: frequência ventricular >=40 batimentos por minuto, intervalo PR menor ou igual a (<=) 210 milissegundos (ms), ondas Q menores que (<) 30 mseg, intervalo QRS >=60 mseg e <120 mseg; as formas de onda devem permitir que o intervalo QT seja claramente definido; O intervalo QTcB ou QTcF deve ser <450 ms
• ALT, fosfatase alcalina e bilirrubina <=1,5xULN (bilirrubina isolada maior que (>) 1,5x limite superior do normal (LSN) é aceitável se a bilirrubina for fracionada e a bilirrubina direta <35%)

Critério de exclusão:

• Um antígeno de superfície de Hepatite B positivo pré-estudo ou resultado de anticorpo de Hepatite C positivo dentro de 3 meses após a triagem.
• Uma pressão arterial supina persistentemente superior a 140/90 milímetros de mercúrio (mmHg).
• Frequência cardíaca média supina fora da faixa de 40 a 90 batimentos por minuto (bpm).
• História atual ou crônica de doença hepática ou anormalidades hepáticas ou biliares conhecidas (com exceção da síndrome de Gilbert ou cálculos biliares assintomáticos).
• Uma triagem positiva de drogas/álcool pré-estudo.
• Um teste positivo para anticorpos do Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV).
• Histórico de consumo regular de álcool dentro de 6 meses do estudo definido como: ingestão média semanal de > 14 drinques para homens ou > 7 drinques para mulheres. Uma bebida é equivalente a 12 g de álcool: 12 onças (360 ml [mililitros]) de cerveja, 5 onças (150 ml) de vinho ou 1,5 onças (45 ml) de 80 bebidas destiladas.
• O sujeito participou de um ensaio clínico e recebeu um produto experimental dentro do seguinte período de tempo antes do primeiro dia de dosagem no estudo atual: 30 dias, 5 meias-vidas ou duas vezes a duração do efeito biológico do produto experimental ( o que for mais longo).
• Exposição a mais de quatro novas entidades químicas nos 12 meses anteriores ao primeiro dia de dosagem.
• Histórico de sensibilidade a qualquer um dos medicamentos do estudo, ou componentes dos mesmos, ou histórico de medicamentos ou outras alergias que, na opinião do investigador ou do Monitor Médico da GSK, contra-indicam sua participação.
• Onde a participação no estudo resultaria em doação de sangue ou hemoderivados em excesso de 500 ml em um período de 56 dias.
• Mulheres grávidas, conforme determinado pelo teste positivo de gonadotrofina coriônica humana (hCG) sérico na triagem ou antes da dosagem. Fêmeas lactantes.
• Falta de vontade ou incapacidade de seguir os procedimentos descritos no protocolo.
• Níveis de cotinina urinária indicativos de tabagismo ou história ou uso regular de produtos contendo tabaco ou nicotina dentro de 6 meses antes da triagem.
• Incapaz de abster-se do consumo de vinho tinto, laranjas de Sevilha, toranja ou suco de toranja e/ou pummelos, frutas cítricas exóticas, híbridos de toranja ou sucos de frutas 7 dias antes da primeira dose da medicação do estudo.
• Histórico ou presença de qualquer doença clinicamente significativa ou qualquer distúrbio que introduza risco adicional ou interfira nos procedimentos ou resultados do estudo. Em particular, uma história familiar de prolongamento do intervalo QT, de morte cardíaca precoce ou súbita ou de doença cardiovascular precoce.
• O uso de medicamentos prescritos ou não prescritos, incluindo vitaminas, ervas e suplementos dietéticos de 14 dias antes da triagem até a visita de acompanhamento, a menos que na opinião do investigador e do patrocinador, o medicamento não interfira no estudo ou comprometa a segurança do sujeito.
• Níveis séricos de cálcio, magnésio ou potássio fora do intervalo de referência
• Histórico de sensibilidade a antibióticos quinolonas ou seus componentes ou histórico de alergia a medicamentos ou outras alergias que, na opinião do investigador ou do Monitor Médico da GSK, contra-indicam sua participação.