Questo studio esaminerà l'effetto di singole dosi orali di Retosiban sulla ripolarizzazione cardiaca, con moxifloxacina come controllo positivo in volontari sani.

Criterio di inclusione:

• - Maschio o femmina di età compresa tra i 18 ei 45 anni compresi, al momento della sottoscrizione del consenso informato
• Un soggetto di sesso femminile è idoneo a partecipare se è in età fertile e accetta di utilizzare i metodi contraccettivi dal momento del consenso fino a 48 ore dopo l'ultima dose; Potenziale non fertile definito come donne in pre-menopausa con legatura delle tube o isterectomia documentate; o postmenopausa definita come 12 mesi di amenorrea spontanea. Le donne in terapia ormonale sostitutiva (HRT) e il cui stato di menopausa è in dubbio dovranno utilizzare i metodi contraccettivi se desiderano continuare la terapia ormonale sostitutiva durante lo studio. In caso contrario, devono interrompere la terapia ormonale sostitutiva per consentire la conferma dello stato post-menopausale prima dell'arruolamento nello studio. Per la maggior parte delle forme di TOS, devono trascorrere almeno 2-4 settimane tra la cessazione della terapia e il prelievo di sangue; questo intervallo dipende dal tipo e dal dosaggio della TOS. Dopo la conferma del loro stato post-menopausa, possono riprendere l'uso della TOS durante lo studio senza l'uso di un metodo contraccettivo.
• Sano come determinato da un medico responsabile ed esperto, sulla base di una valutazione medica che include anamnesi, esame fisico, test di laboratorio e monitoraggio cardiaco. Un soggetto con un'anomalia clinica o parametri di laboratorio al di fuori dell'intervallo di riferimento per la popolazione studiata può essere incluso solo se lo sperimentatore e il GlaxoSmithKline (GSK) Medical Monitor concordano che è improbabile che il risultato introduca ulteriori fattori di rischio e non interferisca con il procedure di studio.
• Peso corporeo (maggiore o uguale a) >=50 kg e indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 e 29,9 kg/m^2
• In grado di fornire il consenso informato scritto, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencate nel modulo di consenso
• Nessuna anomalia significativa all'ECG a 12 derivazioni allo screening, inclusi i seguenti requisiti specifici: frequenza ventricolare >=40 battiti al minuto, intervallo PR inferiore o uguale a (<=) 210 millisecondi (msec), onde Q inferiori a (<) 30 msec, intervallo QRS >=60 msec e <120 msec; le forme d'onda devono consentire di definire chiaramente l'intervallo QT; L'intervallo QTcB o QTcF deve essere <450 msec
• ALT, fosfatasi alcalina e bilirubina <=1,5xULN (bilirubina isolata maggiore di (>) 1,5x limite superiore della norma (ULN) è accettabile se la bilirubina è frazionata e la bilirubina diretta <35%)

Criteri di esclusione:

• Un risultato positivo per l'antigene di superficie dell'epatite B o per l'anticorpo dell'epatite C prima dello studio entro 3 mesi dallo screening.
• Una pressione sanguigna in posizione supina persistentemente superiore a 140/90 millimetri di mercurio (mmHg).
• Una frequenza cardiaca media supina al di fuori dell'intervallo da 40 a 90 battiti al minuto (bpm).
• Storia attuale o cronica di malattia epatica o anomalie epatiche o biliari note (ad eccezione della sindrome di Gilbert o calcoli biliari asintomatici).
• Uno screening positivo per droghe / alcol pre-studio.
• Un test positivo per l'anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• Storia del consumo regolare di alcol entro 6 mesi dallo studio definito come: un'assunzione settimanale media di > 14 drink per i maschi o > 7 drink per le femmine. Una bevanda equivale a 12 g di alcol: 12 once (360 ml [millilitri]) di birra, 5 once (150 ml) di vino o 1,5 once (45 ml) di 80 alcolici distillati.
• Il soggetto ha partecipato a una sperimentazione clinica e ha ricevuto un prodotto sperimentale entro il seguente periodo di tempo prima del primo giorno di somministrazione nello studio in corso: 30 giorni, 5 emivite o il doppio della durata dell'effetto biologico del prodotto sperimentale ( quello che è più lungo).
• Esposizione a più di quattro nuove entità chimiche entro 12 mesi prima del primo giorno di somministrazione.
• Storia di sensibilità a uno qualsiasi dei farmaci in studio, o loro componenti o una storia di droga o altra allergia che, secondo l'opinione dello sperimentatore o di GSK Medical Monitor, controindica la loro partecipazione.
• Laddove la partecipazione allo studio comporterebbe la donazione di sangue o emoderivati ​​in eccesso di 500 ml entro un periodo di 56 giorni.
• Donne in gravidanza come determinato dal test positivo della gonadotropina corionica umana (hCG) sierica allo screening o prima della somministrazione. Femmine in allattamento.
• Riluttanza o incapacità di seguire le procedure delineate nel protocollo.
• Livelli di cotinina urinaria indicativi di fumo o storia o uso regolare di prodotti contenenti tabacco o nicotina entro 6 mesi prima dello screening.
• Incapace di astenersi dal consumo di vino rosso, arance di Siviglia, pompelmo o succo di pompelmo e/o pummelos, agrumi esotici, ibridi di pompelmo o succhi di frutta da 7 giorni prima della prima dose del farmaco in studio.
• Anamnesi o presenza di qualsiasi malattia significativa dal punto di vista medico o qualsiasi disturbo che introdurrebbe rischi aggiuntivi o interferirebbe con le procedure o l'esito dello studio. In particolare, una storia familiare di prolungamento dell'intervallo QT, di morte cardiaca precoce o improvvisa o di malattia cardiovascolare precoce.
• Uso di farmaci soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica, comprese vitamine, integratori a base di erbe e dietetici da 14 giorni prima dello screening fino alla visita di follow-up, a meno che, secondo l'opinione dello sperimentatore e dello sponsor, il farmaco non interferisca con lo studio o comprometta la sicurezza del soggetto.
• Livelli sierici di calcio, magnesio o potassio al di fuori del range di riferimento
• Storia di sensibilità agli antibiotici chinolonici o loro componenti o storia di farmaci o altre allergie che, a parere dello sperimentatore o di GSK Medical Monitor, controindica la loro partecipazione.