ブレストカップ固定装置II (GCC 1047) (BCID II)
ブレストカップ固定装置 II を使用した腫瘍摘出腔の幾何学的再現性
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
乳房温存療法 (BCT) は、20 年間の追跡データを含む 6 つの前向き無作為化試験に基づいて、初期段階の乳がんを治療するための標準治療となっています (Fisher)。 乳腺腫瘤摘出術では、外科医は腫瘍と周囲の正常組織の縁 (辺縁) を切除し、切除床の指定に役立つ手術用クリップを残します。 放射線治療は、乳房全体に 5 週間半行われ、その後、一般に、乳腺腫瘤摘出部位と正常な乳房組織の縁に向けられた 1 ～ 2 週間のブーストが続きます。 腫瘍床ブースト (TBB) を追加することの利点は、2 つの研究で局所的な失敗を減少させることが示されています [Romestaig;バーテリンク]。
研究では、放射線療法の追加から恩恵を受けないグループを定義することができなかった非常に選択されたグループで、腫瘍摘出術後の放射線の役割を評価しています. 手術のみを受けた患者群では、乳房再発の 85% が腫瘍床で発生しました。 これらの 2 つの事実により、腫瘍床のみに向けられた放射線療法が評価されています。 この小さな腫瘍体積を治療することで、高線量の放射線を安全に照射できるようになり、治療コースが 6 ～ 7 週間から 1 週間に短縮されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Ummc Msgcc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -患者は研究に参加することに同意し、IRB承認の同意書に署名している必要があります。
- 患者は浸潤性または非浸潤性乳がんの診断を受けている必要があります。
- 患者は乳房温存手術を計画しているか、すでに受けている必要があります（つまり、 腫瘍摘出術）。
4 年齢 > 18. 5. 放射線腫瘍医が照射の標的の輪郭を描く際にガイドするために、手術時に配置される手術腔内に少なくとも2つの金属クリップがあります。または無傷の腫瘍を用いた定位コア針生検時に配置された 1 つの X 線クリップ。
6. すでに放射線治療を受けて経過観察中の患者さんも参加可能
除外基準:
- 男性の性別
- 腹臥位で快適にセットアップできない患者 (例: 腹臥位) 身体障害）
- CT スキャンで容易に可視化できない乳房の一部にある腫瘍/乳腺腫瘤摘出部位 (例: 上部外側象限の上部)。
- 乳房切除術は、推奨される外科的アプローチであった、または現在行われている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブレストカップ固定装置II (GCC 1047)
時間枠：1年
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幾何学的精度と線量測定精度の両方の観点から、腹臥位乳房照射に乳房カップ固定装置を使用することの臨床的実現可能性を評価する
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブレストカップ固定装置II (GCC 1047)
時間枠：1年
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1.乳房カップ固定装置を装着している間の患者の快適性を評価し、取得した CT 画像を使用して患者の模擬治療計画を評価します。
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Nichols, MD、University of Maryland School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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