進行食道癌における S-1 とパクリタキセルの併用療法

食道癌は、特に中国で一般的な悪性腫瘍の 1 つであり、食道扁平上皮癌の年間発生率は 260,000 で、運動性は 210,000 です。 欧米諸国では、食道腺癌（食道胃接合部癌）の発生率が過去に比べて劇的に増加しています。 発生率が最も高い病理学的タイプは、食道扁平上皮癌 (Esophageal Squamous Cell Carcinoma、ESCC) から食道腺癌 (Esophageal adenocarcinoma、EAC) に変化しており、その発生率は約 60 ～ 70% です。 しかし、アジアでは、食道扁平上皮がんが依然として主要な病理学的タイプであり、95% 以上を占めています。 食道がんの予後は非常に悪いです。 患者の約 50% は診断時に進行性疾患を有しており、自然経過はわずか 6 ～ 8 か月で、5 年生存率は 5 ～ 7% です。 さらに、一部の患者は外科的治療を受けましたが、90%近くの患者で疾患が再発および転移します。 初期段階 (T1) の患者の場合、5 年以内に 50% 近くの患者が再発します。 したがって、近年、さまざまな国の医師や研究者が、食道がん患者の生活の質を改善し、生存期間を延ばすための効果的な治療法を模索し続けています。

過去数十年間、効果的な化学療法剤が不足しているため、進行食道がんの転帰と生存率はあまり改善されていません。 食道癌を治療するための従来の化学療法薬には、5 - フルオロウラシルとシスプラチンが含まれ、それらの組み合わせにより、一次治療と緩和治療の両方で 25 ～ 35% の奏効率が得られます。 そして、このコーミングは依然として伝統的な化学療法レジメンであり、臨床研究の食道腺、扁平上皮癌の両方を治療するために臨床研究で広く使用されています.

パクリタキセルとシスプラチンの併用療法は、食道がんのもう 1 つの有望な治療法であり、多くの研究で有効性が証明されています。 この組み合わせは、食道癌、特に食道扁平上皮癌の標準治療となっています。 私たちの以前の研究の 1 つで、パクリタキセルとシスプラチン治療は、131 人の進行性食道癌患者において管理可能な副作用を伴う有望な臨床結果を示しました。 これらの調査は、食道癌の治療におけるパクリタキセルとシスプラチンレジメンの組み合わせの有効性と実現可能性を完全に証明しました。 しかし、パクリタキセルは溶解度が低いため、直接の静脈内使用は制限されていました。 この問題を解決するには、パクリタキセルに界面活性剤のポリオキシエチレンヒマシ油を加えて注入する必要があります。 ポリオキシエチレンヒマシ油パクリタキセルは、急性過敏反応の高い発生率を誘発する可能性があります。 重度のアレルギー反応、腎臓の損傷、および軸索変性と脱髄を特徴とする神経毒性と心血管毒性。 適切な予防治療によりアレルギーの発生率は大幅に低下しますが、アレルギー反応を起こす患者はまだ少数です。

研究者全員が知っているように、シスプラチンの主な副作用は腎毒性です。 食道がん患者のピーク年齢は 65 歳から 70 歳であり、その多くは高血圧、糖尿病、慢性腎臓病などの他の疾患を同時に患っており、腎機能にさまざまな損傷を引き起こし、これらの患者でのシスプラチンの使用が制限されています。 したがって、医師が併用化学療法でシスプラチンの代替品を探すことは緊急かつ重要です。 食道癌における非プラチナ治療を証明する大規模な臨床試験はうまく計画されていません。 したがって、研究者は、パクリタキセル/シスプラチンおよび5-FU/シスプラチン治療と比較して、S-1とパクリタキセルの新しい組み合わせを使用して進行食道癌患者を治療し、その有効性と毒性を調査するこのランダム化臨床試験を設計しました。 研究者らは、この研究が食道がん患者の治療に何らかの手がかりを提供することを期待しています.