子供服トライアル（第1期・第2期） (WEAR)
2021年3月18日 更新者：Congdon Nathan、Sun Yat-sen University
チルドレンズウェア（着用感と屈折調整機能の評価）トライアル（フェーズ1&2）
フェーズ I: 調整可能なメガネと標準メガネのさまざまなデザインに関するフォーカス グループ (2012 年 8 月～9 月) フェーズ II: 4 つのグループを比較する 2 か月のランダム化試験: (2012 年 9 月～2013 年 8 月)
調査の概要
詳細な説明
フェーズ I: 調整可能なメガネと標準的なメガネのさまざまなデザインに関するフォーカス グループ (2012 年 8 月 ～ 9 月) フェーズ II: 4 つのグループを比較する 2 か月のランダム化試験:調節麻痺の自動屈折とカスタム標準メガネを受け取った後、専門の屈折専門医による主観的な屈折。カスタム標準メガネを受け取った調節麻痺自動屈折後の田舎の屈折専門医による主観的屈折。 2012年9月～2013年8月既製眼鏡による調節麻痺自動屈折後の専門屈折士による主観的屈折
研究の種類
介入
入学 (実際)
2300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
フェーズ 1: - 12 ～ 17 歳
- 各眼相の近視屈折異常が <= -1.00D2: - 広東省の 2 か所の 12 ～ 15 歳の子供
- 屈折異常によると考えられる少なくとも片眼の未矯正視力 </= 6/12 (つまり、検眼医による調節麻痺の自覚的屈折により、少なくとも 6/7.5 に矯正可能)
除外基準:
- 修正されたVAは、検眼医による調節麻痺の主観的屈折で6/7.5まではできません
- 重大な斜視または視力異常（角膜症、白内障、硝子体黄斑疾患）のある人、または視力障害（弱視）の子供は除外されます。
- 近視以外の後天性視力障害を発症している子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：グループ2
経験豊富な検眼医または眼科医による調節麻痺の自覚的屈折
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経験豊富な検眼医による主観的屈折矯正 + 通常のメガネ
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他の：グループ3
中山眼科センターのRural Refractionist Programで訓練を受けた「視覚技術者」による調節麻痺の主観的屈折
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Rural Refractionist Program + 従来の眼鏡による調節麻痺の主観的屈折
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他の：グループ4
経験豊富な検眼医または眼科医による調節麻痺の自覚的屈折
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経験豊富な検眼医による主観的屈折矯正 + 既製のメガネ
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他の：グループ1
第 1 世代のチャイルド固有の液体で満たされた調節可能な眼鏡と更新された自己屈折プロトコルを使用した非調節麻痺の自己屈折
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非調節麻痺自己屈折 + 従来のメガネ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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研究屈折矯正の有無にかかわらず視力
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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自己申告および補足視覚機能
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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メガネの着用頻度と頻度が低い理由
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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子供に与える眼鏡の精度
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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メガネへの付加価値とメガネへの満足
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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メガネの破損・破損・紛失
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nathan G Congdon, MD,MPH、Department of privetive ophthalmology,zhongshan ophthamic center,Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月18日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。