아동복 임상시험(1&2상) (WEAR)
2021년 3월 18일 업데이트: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Children's WEAR(착용성 및 굴절력 조절 평가) 임상 1,2상
1단계: 조정 가능한 안경과 표준 안경의 다양한 디자인에 대한 포커스 그룹(2012년 8월~9월) 2단계: 4개 그룹을 비교하는 2개월 무작위 시험:(2012년 9월~2013년 8월)
연구 개요
상세 설명
1단계: 조정 가능한 안경과 표준 안경의 다양한 디자인에 대한 포커스 그룹(2012년 8월-9월) 2단계: 4개 그룹을 비교하는 2개월 무작위 시험: 조정 가능한 안경을 사용한 자기 굴절, 맞춤형 표준 안경 받기; 안근마비 자동 굴절 및 맞춤형 표준 안경 수령 후 전문 굴절 전문의에 의한 주관적 굴절; 맞춤 표준 안경을 받은 안근마비 자동 굴절 후 시골 굴절 전문의에 의한 주관적 굴절; 기성 안경을 착용한 안근 마비 자동 굴절 후 전문 굴절 전문의의 자각적 굴절(2012년 9월 - 2013년 8월)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1단계: - 12-17세
- 각 눈 단계에서 <= -1.00D의 근시 굴절 이상2: - 광동성의 두 지역에서 온 12-15세 어린이
- 교정되지 않은 시력 </= 6/12 굴절 오류로 인한 것으로 생각되는 적어도 한쪽 눈(즉, 검안사에 의한 안근마비 주관적 굴절로 최소 6/7.5로 교정 가능)
제외 기준:
- 교정된 VA는 검안사에 의한 안근마비 주관적 굴절로 최대 6/7.5까지 도달할 수 없습니다.
- 현저한 사시 또는 시력 이상(각막병증, 백내장, 유리체 황반 질환) 또는 시력 결핍(약시) 어린이는 제외됩니다.
- 근시 이외의 후천적 시력 문제가 발생하는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 2
숙련된 검안사 또는 안과의사에 의한 순환마비 주관적 굴절
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숙련된 검안사 + 일반 안경에 의한 안근마비 주관적 굴절
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다른: 그룹3
Zhongshan Ophthalmic Center의 Rural Refractionist Program에서 교육을 받은 "시각 기술자"에 의한 순환 마비 주관적 굴절
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Rural Refractionist Program + 기존 안경에 의한 순환마비 주관적 굴절
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다른: 그룹4
숙련된 검안사 또는 안과의사에 의한 순환마비 주관적 굴절
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숙련된 검안사에 의한 순환마비 주관적 굴절 + 기성품 안경
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다른: 그룹1
1세대, 어린이 전용 유체 충진 조절식 안경 및 업데이트된 자기 굴절 프로토콜을 사용한 비안근마비 자기 굴절
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비안압성 자기굴절+기존안경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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연구 굴절 교정 유무에 따른 시력
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자가 보고 및 보조 시각 기능
기간: 2 개월
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2 개월
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안경 착용 빈도와 빈도가 낮은 이유
기간: 2 개월
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2 개월
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아이들에게 주어진 안경의 정확도
기간: 2 개월
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2 개월
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안경에 부여된 가치와 안경에 대한 만족
기간: 2 개월
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2 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안경의 파손, 손상 및 분실
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathan G Congdon, MD,MPH, Department of privetive ophthalmology,zhongshan ophthamic center,Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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