Испытание детской одежды (этапы 1 и 2) (WEAR)
18 марта 2021 г. обновлено: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Испытание детской одежды (пригодность для носки и оценка регулируемой рефракции) (этапы 1 и 2)
Фаза I: Фокус-группы по различным конструкциям регулируемых очков и стандартных очков (август-сентябрь 2012 г.) Фаза II: Двухмесячное рандомизированное исследование, сравнивающее четыре группы: (сентябрь 2012 г. - август 2013 г.)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фаза I: Фокус-группы по различным конструкциям регулируемых очков и стандартных очков (август-сентябрь 2012 г.) Фаза II: Двухмесячное рандомизированное исследование, сравнивающее четыре группы: саморефракция с регулируемыми очками, получающие индивидуальные стандартные очки; субъективная рефракция эксперта-рефрактолога после циклоплегической автоматизированной рефракции и получения индивидуальных стандартных очков; субъективная рефракция сельским рефрактологом после циклоплегической автоматизированной рефракции, получающей индивидуальные стандартные очки; и субъективная рефракция эксперта-рефрактолога после циклоплегической автоматизированной рефракции, получающей готовые очки (сентябрь 2012 г. - август 2013 г.)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
этап 1: - в возрасте 12-17 лет
- с <= -1,00 дптр миопической аномалией рефракции в каждой фазе глаза2: - дети в возрасте 12-15 лет из двух мест в провинции Гуандун
- с нескорректированным зрением </= 6/12, по крайней мере, в одном глазу, что, как считается, связано с аномалией рефракции (то есть с корректируемой оптометристом как минимум до 6/7,5 с циклоплегической субъективной рефракцией)
Критерий исключения:
- скорректированные ОЗ не могут до 6/7,5 с циклоплегической субъективной рефракцией у окулиста
- дети со значительным косоглазием или нарушениями зрения (кератопатия, катаракта, заболевания желтого пятна) или с дефицитом зрения (амблиопия) должны быть исключены.
- Дети, у которых развиваются приобретенные проблемы со зрением, отличные от миопии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: группа2
Циклоплегическая субъективная рефракция опытным оптометристом или офтальмологом
|
Циклоплегическая субъективная рефракция опытным оптометристом + обычные очки
|
|
Другой: группа3
Субъективная циклоплегическая рефракция у специалиста по зрению, прошедшего обучение по программе сельских рефрактологов Офтальмологического центра Чжуншань.
|
Субъективная циклоплегическая рефракция по программе Rural Refractionist Program + обычные очки
|
|
Другой: группа4
Циклоплегическая субъективная рефракция опытным оптометристом или офтальмологом
|
Циклоплегическая субъективная рефракция у опытного окулиста + готовые очки
|
|
Другой: группа 1
Саморефракция без циклоплегии с использованием регулируемых очков первого поколения, заполненных жидкостью для детей, и обновленного протокола саморефракции.
|
Нециклоплегическая саморефракция + обычные очки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острота зрения с исследуемой рефракционной коррекцией и без нее
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самооценка и дополнительное зрительное функционирование
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
частота ношения очков и причина низкой частоты
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Точность очков, выдаваемых детям
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Ценность, придаваемая очкам, и удовлетворение от очков
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Поломка, повреждение и потеря очков
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathan G Congdon, MD,MPH, Department of privetive ophthalmology,zhongshan ophthamic center,Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZOC-WEAR-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .