童装试穿(Phase 1&2) (WEAR)
2021年3月18日 更新者：Congdon Nathan、Sun Yat-sen University
儿童穿戴（可调折射的耐磨性和评估）试验（第一阶段和第二阶段）
第一阶段：聚焦可调节眼镜和标准眼镜的不同设计（2012 年 8 月至 9 月）第二阶段：为期两个月的随机试验，比较四组：（2012 年 9 月至 2013 年 8 月）
研究概览
详细说明
第一阶段：聚焦可调节眼镜和标准眼镜的不同设计（2012 年 8 月至 9 月）散瞳自动验光和接受定制标准眼镜后由专业验光师进行的主观验光；乡村验光师在接受定制标准眼镜后进行散瞳自动验光后的主观验光；以及接受现成眼镜的散瞳自动验光后专家验光师的主观验光（2012 年 9 月 - 2013 年 8 月）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
第一阶段： - 12-17岁
- 每眼阶段近视屈光不正<=-1.00D2： - 来自广东省两地的12-15岁儿童
- 至少一只眼睛的未矫正视力 </= 6/12 被认为是由于屈光不正引起的（即，验光师通过散瞳主观屈光可矫正至至少 6/7.5）
排除标准：
- 经验光师散瞳主观验光后矫正视力不能达到6/7.5
- 有明显斜视或视力异常（角膜病变、白内障、玻璃体黄斑部疾病），或有视力缺陷（弱视）的儿童除外。
- 儿童出现近视以外的后天视力问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：组2
经验丰富的验光师或眼科医生的散瞳主观验光
|
经验丰富的验光师+常规眼镜的散瞳主观验光
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其他：组3
中山眼科中心乡村验光师计划培训的“视觉技师”散瞳主观验光
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农村验光师项目+传统眼镜的散瞳主观验光
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其他：第4组
经验丰富的验光师或眼科医生的散瞳主观验光
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经验丰富的验光师散瞳主观验光+现成眼镜
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其他：组1
使用第一代儿童专用充液可调眼镜和更新的自折射协议进行非睫状肌麻痹自折射
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非散瞳自折射+常规眼镜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
有和没有研究屈光矫正的视力
大体时间：2个月
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
自我报告和补充视觉功能
大体时间：2个月
|
2个月
|
|
戴眼镜频率及频率低的原因
大体时间：2个月
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2个月
|
|
给孩子配眼镜的准确性
大体时间：2个月
|
2个月
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附加在眼镜上的价值和对眼镜的满意度
大体时间：2个月
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2个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
眼镜破损、损坏和遗失
大体时间：2个月
|
2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nathan G Congdon, MD,MPH、Department of privetive ophthalmology,zhongshan ophthamic center,Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月10日
首次发布 (估计)
2012年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月18日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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